多动症失眠患者的蓝色波长遮光眼镜 (ADHD)
在注意力缺陷多动障碍 - 延迟性昼夜节律障碍患者中,夜间使用旨在滤除蓝光的偏光眼镜
研究概览
详细说明
已知 460-480 nm 范围内的蓝光会抑制大脑中褪黑激素的产生和信号警报机制。 患有注意力缺陷多动症的患者经常报告在电脑上熬夜、看电视或使用其他电子设备,这些都是强烈的蓝光发射体,可能导致这些患者入睡时间延迟。 (Ramelteon 治疗 ADHD 引起的失眠,R Fargason、K Gamble、K Avis、R Besing、R May,《精神药理学公报》,2011 年 3 月提交)。 Fargason 博士正在使用偏光眼镜治疗不想服用安眠药以促进更早入睡的患者。
在屏幕访问时,按照知情同意程序,ADHD + 延迟性 CRSD 参与者将填写人口统计表,调查员将就他们的睡眠药物史进行采访。 如果他们目前正在服用睡眠药物并希望停止服用它们以参与研究,他们将被告知如何安全地这样做。 在两周的洗脱期之后,参与者将获得 7 份起床和就寝日记以完成。 如果参与者在过去两周内没有服用安眠药,他们将在屏幕访问时收到 7 套日记,并指示每天完成两次。
在基线访问时,将检索日记。 参与者将完成匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 基线,并将获得 14 套起床和就寝日记。 参与者还将获得滤除蓝光的偏光眼镜,仅在日落到就寝时间佩戴两周。 他们将被指示关闭荧光灯,只在夜间活动时使用家用灯。 他们将被指示不要戴着眼镜开车。 除了口头说明外,他们还将获得一份书面“说明书”。 任何口服失眠药物都将在整个研究过程中停止,否则他们将遵循他们通常的晚间惯例。 这是 Fargason 博士为那些不想服用安眠药的患者所采用的替代疗法。 这项研究的重点是这种治疗的有效性,并涉及问卷调查。
日记将在 2 周内每天填写;情有可原的日子(即 到 ER 的夜间旅行)将被注明; PSQI 将在 2 周终止访视时再次填写。 所有表格将在 2 周访问时与眼镜一起收集。 这些数据是在继续接受 Fargason 博士临床治疗的患者中收集的,他们将此视为在购买偏光眼镜供自己使用以提前睡眠阶段之前免费试用偏光眼镜的机会。 这个想法是由于患者渴望在临床上试用眼镜从而避免需要安眠药而产生的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 19岁及以上
- ADHD 和 DCRD 的诊断
- 愿意签署同意书并参与研究
排除标准:
- 筛查前两周未服用安眠药(如果愿意接受洗脱期可以报名)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:成人多动症
参与者将获得偏光眼镜(黄色“太阳”眼镜),该眼镜可滤除蓝光,仅在日落至就寝时间佩戴两周。
受试者将年满 19 岁并患有多动症
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参与者将获得偏光眼镜(黄色“太阳”眼镜),该眼镜可滤除蓝光,仅在日落至就寝时间佩戴两周。
他们将被指示关闭荧光灯,只在夜间活动时使用家用灯。
他们将被指示不要戴着眼镜开车。
除了口头说明外,他们还将获得一份书面“说明书”。
任何口服失眠药物都将在整个研究过程中停止,否则他们将遵循他们通常的晚间惯例。
这是 Fargason 博士为那些不想服用安眠药的患者所采用的替代疗法。
这项研究的重点是这种治疗的有效性,并涉及问卷调查。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线后 2 周的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:基线后 2 周
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PSQI 是一种经过验证的自我评级工具,用于评估睡眠质量的各个方面。最低得分 0(更好);最高分 21(更差)< 或 = 5 与良好的睡眠质量相关; > 5 与睡眠质量差有关。
PSQI 被认为适合在临床环境中识别“新发”失眠。
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基线后 2 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rachel Fargason, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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