Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kék hullámhosszú fényzáró szemüveg ADHD-álmatlanságban (ADHD)

2017. december 12. frissítette: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

A kék fény kiszűrésére tervezett polarizált szemüveg esti használata figyelemhiányos hiperaktivitási zavar esetén – Késleltetett cirkadián ritmuszavarban szenvedő betegek

Az ADHD-s betegek gyakran arról számolnak be, hogy későn ébrednek fel a számítógépen, tévéznek vagy más elektronikus eszközöket használnak, amelyek mindegyike erős kék fényt bocsát ki, ami hozzájárulhat a betegek némelyikénél tapasztalható késleltetett elalváshoz. A kék fényt kiszűrő polarizáló szemüveg esti használata csökkentheti a késő esti környezeti fény hozzájárulását a késleltetett lefekvéshez. Ezt a kezelést Dr. Fargason alkalmazza, ha a betegek nem akarnak altatót használni az elalváshoz. A tanulmány célja ennek a kezelésnek a hatékonyságának értékelése alvásnaplók és alvási kérdőívek segítségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 460-480 nm-es tartományban lévő kék fényről ismert, hogy elnyomja a melatonin megjelenését és a riasztási mechanizmusokat az agyban. Az ADHD-s betegek gyakran arról számolnak be, hogy későn ébrednek fel a számítógépen, tévét néznek vagy más elektronikus eszközöket használnak, amelyek mindegyike erős kék fényt bocsát ki, ami hozzájárulhat az ilyen betegeknél tapasztalható késleltetett elalváshoz. (Ramelteon ADHD miatti álmatlanságra, R Fargason, K Gamble, K Avis, R Besing, R May, Psychopharmacology Bulletin, benyújtva 2011. március). Dr. Fargason polarizált szemüveget használ a betegek kezelésére, akik nem akarnak altatót szedni, hogy megkönnyítsék a korábbi elalvást.

A képernyőn történő látogatáskor, a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárást követően, az ADHD + Késleltetett CRSD résztvevői kitöltik a demográfiai lapot, és a vizsgáló megkérdezi őket az altatók előzményeiről. Ha jelenleg altatót szednek, és abba akarják hagyni a szedésüket, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, el kell utasítani őket, hogyan tehetik ezt biztonságosan. A kéthetes kimosódási időszakot követően a résztvevők 7 ébredési és lefekvés naplót kapnak. Ha a résztvevő az elmúlt két hétben nem szedett altatót, akkor a képernyőlátogatás alkalmával megkapja a 7 naplókészletet, és utasítják, hogy naponta kétszer töltse ki.

Az alaplátogatás alkalmával a naplókat lekérik. A résztvevők kitöltik a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI), és 14 ébredési és lefekvés előtti naplót kapnak. A résztvevők polarizált szemüveget is kapnak, amely kiszűri a kék fényt, és csak napnyugtától lefekvésig viselhetik két héten keresztül. Azt az utasítást kapják, hogy kapcsolják le a fénycsöveket, és csak háztartási lámpákat használjanak az esti tevékenységekhez. Azt az utasítást kapják, hogy ne vezessen szemüveget viselve. A szóbeli instrukciókon kívül egy írásos „Utasítási lapot” is kapnak. Bármely orális álmatlanság elleni szert a vizsgálat során fogva tartják, ellenkező esetben a szokásos esti rutinjukat kell követniük. Ez a Dr. Fargason praxisában már alkalmazott alternatív kezelés azoknak a betegeknek, akik nem akarnak altatót szedni. Ez a kutatás ennek a kezelésnek a hatékonyságára összpontosít, és ehhez kérdőíveket tartalmaz.

A naplókat ezután 2 héten keresztül naponta töltik ki; napok enyhítő körülmények között (pl. éjszakai sürgősségi utazás) feljegyzésre kerül; a PSQI újra kitöltésre kerül a 2 hetes felmondási vizit alkalmával. A 2 hetes látogatás alkalmával minden adatlapot a szemüveggel együtt gyűjtünk. Ezeket az adatokat olyan betegekről gyűjtik össze, akik továbbra is Dr. Fargasonnal végzett klinikai kezelésben részesültek, és ezt egy lehetőségnek tekintik a polarizáló szemüveg ingyenes kipróbálására, mielőtt saját használatra megvásárolnák az alvási fázisuk előmozdítása érdekében. Ezt az ötletet az ösztönözte a betegek lelkesedése, hogy klinikailag kipróbálják a szemüveget, és így elkerüljék az altató gyógyszereket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves és idősebb
  • Az ADHD és a DCRD diagnózisa
  • Hajlandóság a hozzájárulás aláírására és a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • A szűrési látogatás előtti két hétben nem szedtek altatót (beiratkozhat, ha hajlandó átesni a kimosódási időszakra)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ADHD-s felnőttek
A résztvevők polarizált szemüveget (sárga "nap" - szemüveg) kapnak, amelyek kiszűrik a kék fényt, és csak napnyugtától lefekvésig viselhetik két héten keresztül. Az alanyok 19 évesek vagy idősebbek, és ADHD-sek
A résztvevők polarizált szemüveget (sárga "nap" - szemüveg) kapnak, amelyek kiszűrik a kék fényt, és csak napnyugtától lefekvésig viselhetik két héten keresztül. Azt az utasítást kapják, hogy kapcsolják le a fénycsöveket, és csak háztartási lámpákat használjanak az esti tevékenységekhez. Azt az utasítást kapják, hogy ne vezessen szemüveget viselve. A szóbeli instrukciókon kívül egy írásos „Utasítási lapot” is kapnak. Bármely orális álmatlanság elleni szert a vizsgálat során fogva tartják, ellenkező esetben a szokásos esti rutinjukat kell követniük. Ez a Dr. Fargason praxisában már alkalmazott alternatív kezelés azoknak a betegeknek, akik nem akarnak altatót szedni. Ez a kutatás ennek a kezelésnek a hatékonyságára összpontosít, és ehhez kérdőíveket tartalmaz.
Más nevek:
  • Lowbluelights.com szemüveg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) 2 héttel az alapvonal után
Időkeret: 2 héttel az alapvonal után
A PSQI egy validált önértékelési eszköz, amely értékeli az alvásminőség szempontjait. Minimális pontszám 0 (jobb); maximális pontszám 21 (rosszabb) < vagy = 5 jó alvásminőséggel társulva; > 5 rossz alvásminőséggel jár. A PSQI megfelelőnek tekinthető az "újonnan fellépő" álmatlanság klinikai környezetben történő azonosítására.
2 héttel az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel