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Lunettes bloquant la lumière à longueur d'onde bleue dans le TDAH-insomnie (ADHD)

12 décembre 2017 mis à jour par: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Utilisation en soirée de lunettes polarisées conçues pour filtrer la lumière bleue chez les patients atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité - trouble du rythme circadien retardé

Les patients atteints de TDAH déclarent souvent rester éveillés tard devant l'ordinateur, regarder la télévision ou utiliser d'autres appareils électroniques, tous de puissants émetteurs de lumière bleue qui peuvent contribuer aux retards d'endormissement observés chez certains de ces patients. L'utilisation en soirée de lunettes polarisantes qui filtrent la lumière bleue peut réduire la contribution de la lumière ambiante tard dans la nuit au coucher retardé. Il s'agit d'un traitement que le Dr Fargason utilise lorsque les patients ne veulent pas utiliser de somnifères pour les aider à s'endormir. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de ce traitement par l'utilisation d'agendas de sommeil et de questionnaires sur le sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lumière bleue dans la gamme 460-480 nm est connue pour supprimer l'apparition de la mélatonine et signaler les mécanismes d'alerte dans le cerveau. Les patients atteints de TDAH déclarent souvent rester éveillés tard devant l'ordinateur, regarder la télévision ou utiliser d'autres appareils électroniques, tous de puissants émetteurs de lumière bleue qui peuvent contribuer aux temps d'endormissement retardés observés chez ces patients. (Ramelteon pour l'insomnie due au TDAH, R Fargason, K Gamble, K Avis, R Besing, R May, Psychopharmacology Bulletin, soumis en mars 2011). Le Dr Fargason utilise des lunettes polarisées pour traiter les patients qui ne veulent pas prendre de somnifères pour faciliter l'endormissement plus précoce.

Lors de la visite de sélection, suite à la procédure de consentement éclairé, les participants TDAH + CRSD retardé rempliront la fiche démographique et seront interrogés par l'investigateur concernant leurs antécédents de somnifères. S'ils prennent actuellement des somnifères et souhaitent arrêter de les prendre afin de participer à l'étude, ils seront informés de la manière de le faire en toute sécurité. Après une période de sevrage de deux semaines, les participants recevront 7 journaux de réveil et de coucher à remplir. Si le participant n'a pas pris de somnifères au cours des deux dernières semaines, il recevra les 7 jeux de journaux lors de la visite de dépistage et sera invité à les remplir deux fois par jour.

Lors de la visite de référence, les journaux seront récupérés. Les participants rempliront un indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) de base et recevront 14 séries de journaux de réveil et de coucher. Les participants recevront également des lunettes polarisées qui filtrent la lumière bleue à porter uniquement du coucher du soleil jusqu'au coucher pendant deux semaines. On leur demandera d'éteindre les lumières fluorescentes et d'utiliser uniquement les lampes domestiques pour les activités du soir. Il leur sera demandé de ne pas conduire en portant des lunettes. En plus des instructions orales, ils recevront également une "fiche d'instructions" écrite. Tout agent d'insomnie orale sera retenu tout au long de l'étude, sinon ils doivent suivre leurs routines habituelles du soir. Il s'agit d'un traitement alternatif déjà utilisé dans la pratique du Dr Fargason pour les patients qui ne veulent pas prendre de somnifères. Cette recherche se concentre sur l'efficacité de ce traitement et implique des questionnaires pour ce faire.

Les agendas seront ensuite remplis quotidiennement pendant 2 semaines ; jours avec circonstances atténuantes (c.-à-d. voyage nocturne aux urgences) sera noté ; le PSQI sera rempli à nouveau lors de la visite de fin de 2 semaines. Tous les formulaires seront récupérés avec les verres lors de la visite de 2 semaines. Ces données sont recueillies chez des patients qui sont restés en traitement clinique avec le Dr Fargason et considèrent cela comme une opportunité d'avoir un essai gratuit des lunettes polarisantes avant de les acheter pour leur propre usage afin d'avancer leur phase de sommeil. Cette idée a été suscitée par l'empressement des patients à essayer les lunettes cliniquement et donc à éviter d'avoir besoin de somnifères.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans et plus
  • Diagnostic du TDAH et du DCRD
  • Volonté de signer le consentement et de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun somnifère pendant les deux semaines précédentes avant la visite de dépistage (peut s'inscrire si vous souhaitez subir une période de sevrage)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adultes atteints de TDAH
Les participants recevront des lunettes polarisées (lunettes de soleil jaunes) qui filtrent la lumière bleue à porter uniquement du coucher du soleil jusqu'au coucher pendant deux semaines. Les sujets auront 19 ans ou plus et auront un TDAH
Les participants recevront des lunettes polarisées (lunettes de soleil jaunes) qui filtrent la lumière bleue à porter uniquement du coucher du soleil jusqu'au coucher pendant deux semaines. On leur demandera d'éteindre les lumières fluorescentes et d'utiliser uniquement les lampes domestiques pour les activités du soir. Il leur sera demandé de ne pas conduire en portant des lunettes. En plus des instructions orales, ils recevront également une "fiche d'instructions" écrite. Tout agent d'insomnie orale sera retenu tout au long de l'étude, sinon ils doivent suivre leurs routines habituelles du soir. Il s'agit d'un traitement alternatif déjà utilisé dans la pratique du Dr Fargason pour les patients qui ne veulent pas prendre de somnifères. Cette recherche se concentre sur l'efficacité de ce traitement et implique des questionnaires pour ce faire.
Autres noms:
  • Lunettes lowbluelights.com

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 2 semaines après la ligne de base
Délai: 2 semaines après la ligne de base
Le PSQI est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant les aspects de la qualité du sommeil. Score minimum 0 (meilleur); score maximum 21 (moins bon) < ou = 5 associé à une bonne qualité de sommeil ; > 5 associé à une mauvaise qualité de sommeil. Le PSQI est considéré comme approprié pour identifier l'insomnie « d'apparition récente » en milieu clinique.
2 semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2012

Première publication (Estimation)

19 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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