Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niebieskie okulary blokujące światło o długości fali w ADHD-bezsenność (ADHD)

12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Wieczorne używanie okularów polaryzacyjnych zaprojektowanych do filtrowania niebieskiego światła u pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi – opóźnionym rytmem okołodobowym

Pacjenci z ADHD często zgłaszają, że siedzą do późna przed komputerem, oglądają telewizję lub korzystają z innych urządzeń elektronicznych, które emitują silne niebieskie światło, co może przyczyniać się do opóźnionego zasypiania obserwowanego u niektórych z tych pacjentów. Wieczorne używanie okularów polaryzacyjnych, które odfiltrowują światło niebieskie, może zmniejszać wpływ światła otoczenia późno w nocy na opóźnianie snu. Jest to kuracja, którą stosuje dr Fargason, gdy pacjenci nie chcą stosować leków nasennych ułatwiających zasypianie. Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności tego leczenia za pomocą dzienniczków snu i kwestionariuszy snu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiadomo, że niebieskie światło w zakresie 460-480 nm hamuje początek melatoniny i sygnalizuje mechanizmy alarmowe w mózgu. Pacjenci z ADHD często zgłaszają, że siedzą do późna przy komputerze, oglądają telewizję lub korzystają z innych urządzeń elektronicznych, które emitują silne niebieskie światło, co może przyczyniać się do opóźnionego zasypiania obserwowanego u tych pacjentów. (Ramelteon na bezsenność spowodowaną ADHD, R Fargason, K Gamble, K Avis, R Besing, R May, Psychopharmacology Bulletin, przesłane w marcu 2011 r.). Dr Fargason używa okularów polaryzacyjnych do leczenia pacjentów, którzy nie chcą przyjmować leków nasennych ułatwiających wcześniejsze zasypianie.

Podczas wizyty przesiewowej, zgodnie z procedurą świadomej zgody, uczestnicy ADHD + Delayed CRSD wypełnią arkusz demograficzny i zostaną przesłuchani przez badacza na temat ich historii leków nasennych. Jeśli obecnie przyjmują leki nasenne i chcą je przerwać, aby wziąć udział w badaniu, zostaną poinstruowani, jak bezpiecznie to robić. Po dwutygodniowym okresie wymywania uczestnicy otrzymają do wypełnienia 7 dzienników pobudek i pójścia spać. Jeśli uczestnik nie przyjmował leków nasennych przez ostatnie dwa tygodnie, podczas wizyty przesiewowej otrzyma 7 zestawów dzienniczków i zostanie poinstruowany, aby wypełniać je dwa razy dziennie.

Podczas wizyty podstawowej dzienniki zostaną pobrane. Uczestnicy wypełnią podstawowy Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i otrzymają 14 zestawów dzienników pobudek i pójścia spać. Uczestnicy otrzymają również okulary z polaryzacją, które odfiltrowują niebieskie światło, do noszenia tylko od zachodu słońca do snu przez dwa tygodnie. Zostaną poinstruowani, aby wyłączali świetlówki i używali domowych lamp tylko do wieczornych zajęć. Zostaną poinstruowani, aby nie prowadzić pojazdów w okularach. Oprócz instrukcji ustnych otrzymają również pisemną „Kartę instrukcji”. Każdy doustny środek na bezsenność będzie przetrzymywany przez cały czas trwania badania, w przeciwnym razie mają przestrzegać swoich zwykłych wieczornych czynności. Jest to alternatywne leczenie stosowane już w praktyce dr Fargasona dla tych pacjentów, którzy nie chcą przyjmować leków nasennych. Badanie to koncentruje się na skuteczności tego leczenia i obejmuje kwestionariusze, aby to zrobić.

Dzienniki będą następnie wypełniane codziennie przez 2 tygodnie; dni z okolicznościami łagodzącymi (tj. nocny wyjazd na ostry dyżur) zostanie odnotowany; PSQI zostanie ponownie wypełniony podczas 2-tygodniowej wizyty kończącej. Wszystkie formularze zostaną odebrane wraz z okularami podczas 2-tygodniowej wizyty. Dane te są gromadzone u pacjentów, którzy pozostali w leczeniu klinicznym u dr Fargasona i traktują to jako okazję do bezpłatnego wypróbowania okularów polaryzacyjnych przed zakupem ich na własny użytek w celu przyspieszenia fazy snu. Pomysł ten zrodził się z chęci pacjentów do klinicznego wypróbowania okularów, a tym samym uniknięcia konieczności stosowania leków nasennych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 lat i więcej
  • Diagnoza ADHD i DCRD
  • Chęć podpisania zgody i udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak leków nasennych przez poprzednie dwa tygodnie przed wizytą przesiewową (Można się zapisać, jeśli chcesz przejść okres wypłukiwania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli z ADHD
Uczestnicy otrzymają okulary z polaryzacją (żółte okulary „słoneczne”), które odfiltrowują niebieskie światło i będą noszone tylko od zachodu słońca do snu przez dwa tygodnie. Osoby badane będą miały co najmniej 19 lat i będą miały ADHD
Uczestnicy otrzymają okulary z polaryzacją (żółte okulary „słoneczne”), które odfiltrowują niebieskie światło i będą noszone tylko od zachodu słońca do snu przez dwa tygodnie. Zostaną poinstruowani, aby wyłączali świetlówki i używali domowych lamp tylko do wieczornych zajęć. Zostaną poinstruowani, aby nie prowadzić pojazdów w okularach. Oprócz instrukcji ustnych otrzymają również pisemną „Kartę instrukcji”. Każdy doustny środek na bezsenność będzie przetrzymywany przez cały czas trwania badania, w przeciwnym razie mają przestrzegać swoich zwykłych wieczornych czynności. Jest to alternatywne leczenie stosowane już w praktyce dr Fargasona dla tych pacjentów, którzy nie chcą przyjmować leków nasennych. Badanie to koncentruje się na skuteczności tego leczenia i obejmuje kwestionariusze, aby to zrobić.
Inne nazwy:
  • Okulary Lowbluelights.com

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) po 2 tygodniach od linii bazowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po linii bazowej
PSQI jest zwalidowanym narzędziem samooceny oceniającym aspekty jakości snu. Minimalny wynik 0 (lepszy); maksymalny wynik 21 (gorszy) < lub = 5 związany z dobrą jakością snu; > 5 związane ze słabą jakością snu. PSQI jest uważany za odpowiedni do identyfikacji bezsenności o „nowym początku” w warunkach klinicznych.
2 tygodnie po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Fargason, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj