双極性うつ病における電気けいれん療法 (ECT) の効果
2012年11月28日 更新者：Brian P. Brennan, MD、Mclean Hospital
双極性うつ病におけるグルタミン酸作動性神経伝達に対する電気けいれん療法の急性および慢性効果の研究
この研究の主な目的は、磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して、ECT による治療の前後に、グルタミン酸、グルタミン、N-アセチルアスパラギン酸を含むがこれらに限定されないいくつかの脳内化学物質のレベルを測定することです。 MRSに加えて、研究者らは、構造MRI、安静時機能的MRI（fMRI）、拡散テンソルイメージング（DTI）など、他のいくつかのMRI技術を使用して、ECTによって脳の構造と機能がどのように変化するかを測定する予定です。
研究者らは、最初のECT治療後、前帯状皮質(ACC)ではGln/Glu比が増加するが、頭頂後頭皮質(POC)では増加しないという仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から55歳までの12人の研究参加者がマクリーン病院の入院病棟から募集される。
説明
包含基準:
- 18～55歳の男性または女性
- 現在のエピソードが抑制されている双極性障害 I 型、II 型、または NOS の DSM-IV 基準を満たしている
- マクリーン病院の ECT サービスの ECT コンサルタントによる評価が予定されています
- モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の現在のスコアが 24 以上である
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供する意思がない、または提供できない
- 統合失調症の生涯歴
- スクリーニング前の3か月以内に、ニコチン依存を除くアルコールまたは物質依存のDSM-IV診断
- スクリーニング時の尿毒性スクリーニング陽性（注：医師からベンゾジアゼピン、興奮剤、またはアヘン剤の処方を受けており、尿毒物スクリーニングで陽性となった参加者は、これらの乱用または依存の基準を満たさない限り、研究に参加することが許可されます）物質）
- スクリーニング時に尿妊娠検査で陽性反応が出た女性参加者
- 妊娠。 妊娠の可能性のある女性は、効果的な避妊法（禁欲、処方経口避妊薬、避妊注射、MRI安全な子宮内避妊具、ダブルバリア法、男性パートナーの不妊手術など）を使用していなければなりません。
- MRIスキャンの禁忌（心臓ペースメーカー、金属製血管クリップまたはステント、人工心臓弁、特定の種類のプロテーゼ、脳刺激装置、埋め込み型薬剤ポンプ、耳インプラント、眼球インプラントまたは目の中の既知の金属片など）、破片への曝露などまたは金属の削り粉（軍事戦闘で負傷した人、板金労働者、溶接工など）、経皮ドラッグデリバリーシステム、金属インクを使用した特定のタトゥーなどです。 注: 参加者はスクリーニング時にこれらの症状についてスクリーニングされ、脳画像センターで標準的な MRI スクリーニング フォームに記入する必要があります。このフォームは各 MRI スキャンの前に MRI 技師によって確認されます。
- 金曜日に最初のECT治療を受ける予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ECT
すべての被験者はECTを受けることに同意しています。
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介入は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のECT治療後のGln/Glu比
時間枠：参加者は最初のECT治療後24時間以内にMRスキャンを受けます。
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最初の ECT 治療後に、前帯状皮質 (ACC) および頭頂後頭皮質 (POC) で Gln/Glu 比を検査します。
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参加者は最初のECT治療後24時間以内にMRスキャンを受けます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6回目のECT治療後のGln/Glu比。
時間枠：参加者は6回目のECT治療後24時間以内（最初のECT治療から約2週間後）にMRスキャンを受けます。
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Gln/Glu 比は、6 回目の ECT 治療後の ACC と POC の両方で検査されます。
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参加者は6回目のECT治療後24時間以内（最初のECT治療から約2週間後）にMRスキャンを受けます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian P Brennan, M.D.、Mclean Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月28日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。