Effets de la thérapie électroconvulsive (ECT) dans la dépression bipolaire
28 novembre 2012 mis à jour par: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
Une étude des effets aigus et chroniques de la thérapie électroconvulsive sur la neurotransmission glutamatergique dans la dépression bipolaire
L'objectif principal de cette étude est d'utiliser la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) pour mesurer les niveaux de plusieurs produits chimiques du cerveau, y compris, mais sans s'y limiter, le glutamate, la glutamine et le N-acétylaspartate, avant et après le traitement par ECT. En plus de l'IRM, les chercheurs utiliseront plusieurs autres techniques d'IRM, notamment l'IRM structurelle, l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (IRMf) et l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour mesurer comment la structure et la fonction du cerveau changent avec l'ECT.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le rapport Gln/Glu est augmenté dans le cortex cingulaire antérieur (ACC), mais pas dans le cortex pariéto-occipital (POC), après le premier traitement ECT.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Douze participants à l'étude âgés de 18 à 55 ans seront recrutés dans les unités d'hospitalisation de l'hôpital McLean.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 18 à 55 ans
- Répond aux critères du DSM-IV pour le trouble bipolaire de type I, II ou NOS avec épisode actuel déprimé
- A été programmé pour être évalué par un consultant ECT du service ECT de l'hôpital McLean
- Score actuel supérieur ou égal à 24 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé
- Antécédents de vie de schizophrénie
- Diagnostic DSM-IV de dépendance à l'alcool ou à une substance, à l'exception de la dépendance à la nicotine, dans les trois mois précédant le dépistage
- Dépistage positif de la toxicologie urinaire lors du dépistage (REMARQUE : les participants avec un dépistage positif de la toxicologie urinaire qui se voient prescrire des benzodiazépines, des stimulants ou des médicaments opiacés par leur médecin seront autorisés à s'inscrire à l'étude tant qu'ils ne répondent pas aux critères d'abus ou de dépendance pour ces substances)
- Participants féminins avec un test de grossesse urinaire positif lors du dépistage
- Grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace (par exemple, abstinence, contraceptifs oraux sur ordonnance, injections contraceptives, dispositif intra-utérin sans danger pour l'IRM, méthode à double barrière, stérilisation du partenaire masculin)
- Toute contre-indication à une IRM, y compris les stimulateurs cardiaques, les clips vasculaires métalliques ou les stents, les valves cardiaques artificielles, certains types de prothèses, les dispositifs de stimulation cérébrale, les pompes à médicament implantées, les implants auriculaires, les implants oculaires ou les fragments métalliques connus dans les yeux, l'exposition à des éclats d'obus ou la limaille de métal (blessés au combat militaire, tôliers, soudeurs et autres), les systèmes d'administration transdermique de médicaments et certains tatouages avec de l'encre métallique. REMARQUE : Les participants seront dépistés pour ces conditions lors de la sélection et devront remplir un formulaire de dépistage IRM standard au Centre d'imagerie cérébrale, qui sera examiné par un technicien IRM avant chaque IRM.
- Prévu pour recevoir le premier traitement ECT un vendredi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CTE
Tous les sujets de l'étude ont consenti à recevoir l'ECT.
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Aucune intervention ne sera utilisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport Gln/Glu après le premier traitement ECT
Délai: Les participants subiront une IRM dans les 24 heures suivant leur premier traitement ECT
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Le rapport Gln/Glu est examiné dans le cortex cingulaire antérieur (ACC) et le cortex pariéto-occipital (POC) après le premier traitement ECT.
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Les participants subiront une IRM dans les 24 heures suivant leur premier traitement ECT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le rapport Gln/Glu après le sixième traitement ECT.
Délai: Les participants subiront une IRM dans les 24 heures suivant leur sixième traitement ECT, soit environ deux semaines après leur premier traitement ECT
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Le rapport Gln/Glu est examiné à la fois dans l'ACC et le POC après le sixième traitement ECT.
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Les participants subiront une IRM dans les 24 heures suivant leur sixième traitement ECT, soit environ deux semaines après leur premier traitement ECT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian P Brennan, M.D., Mclean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Première publication (Estimation)
20 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-P-000693
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