Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af elektrokonvulsiv terapi (ECT) ved bipolar depression

28. november 2012 opdateret af: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

En undersøgelse af de akutte og kroniske virkninger af elektrokonvulsiv terapi på glutamaterg neurotransmission ved bipolar depression

Det primære formål med denne undersøgelse er at bruge magnetisk resonansspektroskopi (MRS) til at måle niveauerne af flere hjernekemikalier, herunder, men ikke begrænset til, glutamat, glutamin og N-acetylaspartat, før og efter behandling med ECT. Ud over MRS vil efterforskerne bruge adskillige andre MR-teknikker, herunder strukturel MR, funktionel MR i hviletilstand (fMRI) og diffusionstensorbilleddannelse (DTI) til at måle, hvordan hjernens struktur og funktion ændres med ECT.

Forskerne antager, at Gln/Glu-forholdet øges i den forreste cingulate cortex (ACC), men ikke den parieto-occipitale cortex (POC), efter den første ECT-behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tolv undersøgelsesdeltagere i alderen 18-55 år vil blive rekrutteret fra indlagte afdelinger på McLean Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18-55
  • Opfylder DSM-IV kriterier for bipolar lidelse type I, II eller NOS med aktuel episode deprimeret
  • Er planlagt til at blive evalueret af en ECT-konsulent fra McLean Hospitals ECT-service
  • Nuværende score på større end eller lig med 24 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Livstidshistorie om skizofreni
  • DSM-IV diagnosticering af alkohol- eller stofafhængighed, med undtagelse af nikotinafhængighed, inden for tre måneder før screening
  • Positiv urintoksikologisk screening ved screening (BEMÆRK: Deltagere med en positiv urintoksikologisk screening, som får ordineret benzodiazepin, stimulerende eller opiatmedicin af deres læge, vil få tilladelse til at tilmelde sig undersøgelsen, så længe de ikke opfylder misbrugs- eller afhængighedskriterier for disse stoffer)
  • Kvindelige deltagere med positiv uringraviditetstest ved screening
  • Graviditet. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en effektiv præventionsmetode (f.eks. abstinens, receptpligtige orale præventionsmidler, præventionsindsprøjtninger, MR-sikker intrauterin enhed, dobbeltbarrieremetode, sterilisering af mandlig partner)
  • Eventuelle kontraindikationer for at få foretaget en MR-scanning, inklusive pacemakere, metalvaskulære clips eller stents, kunstige hjerteklapper, visse former for proteser, hjernestimulatoranordninger, implanterede lægemiddelpumper, øreimplantater, øjeimplantater eller kendte metalfragmenter i øjnene, eksponering for granatsplinter eller metalspåner (såret i militær kamp, ​​pladearbejdere, svejsere og andre), transdermale lægemiddelleveringssystemer og visse tatoveringer med metallisk blæk. BEMÆRK: Deltagerne vil blive screenet for disse tilstande ved screening og vil blive bedt om at udfylde en standard MR-screeningsformular på Brain Imaging Center, som vil blive gennemgået af en MR-tekniker forud for hver MR-scanning
  • Planlagt at modtage første ECT-behandling på en fredag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ECT
Alle forsøgspersoner har givet samtykke til at modtage ECT.
Andet: Der vil ikke blive brugt indgreb
Der vil ikke blive brugt indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gln/Glu-forhold efter den første ECT-behandling
Tidsramme: Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning inden for 24 timer efter deres første ECT-behandling
Gln/Glu-forholdet undersøges i den anteriore cingulate cortex (ACC) og den parieto-occipitale cortex (POC) efter den første ECT-behandling.
Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning inden for 24 timer efter deres første ECT-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gln/Glu-forholdet efter den sjette ECT-behandling.
Tidsramme: Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning inden for 24 timer efter deres sjette ECT-behandling, hvilket er cirka to uger efter deres første ECT-behandling
Gln/Glu-forholdet undersøges i både ACC og POC efter den sjette ECT-behandling.
Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning inden for 24 timer efter deres sjette ECT-behandling, hvilket er cirka to uger efter deres første ECT-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian P Brennan, M.D., McLean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2012

Først opslået (Skøn)

20. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-P-000693

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Der vil ikke blive brugt indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner