Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii elektrowstrząsami (ECT) w depresji afektywnej dwubiegunowej

28 listopada 2012 zaktualizowane przez: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Badanie ostrego i przewlekłego wpływu terapii elektrowstrząsami na neuroprzekaźnictwo glutaminergiczne w depresji afektywnej dwubiegunowej

Głównym celem tego badania jest wykorzystanie spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) do pomiaru poziomów kilku substancji chemicznych w mózgu, w tym między innymi glutaminianu, glutaminy i N-acetyloasparaginianu, przed i po leczeniu EW. Oprócz MRS badacze wykorzystają kilka innych technik MRI, w tym strukturalny MRI, funkcjonalny MRI w stanie spoczynku (fMRI) i obrazowanie tensora dyfuzji (DTI), aby zmierzyć, jak zmienia się struktura i funkcja mózgu pod wpływem EW.

Badacze postawili hipotezę, że stosunek Gln/Glu wzrasta w przedniej części kory zakrętu obręczy (ACC), ale nie w korze ciemieniowo-potylicznej (POC), po pierwszym zabiegu EW.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwunastu uczestników badania w wieku od 18 do 55 lat zostanie zrekrutowanych z oddziałów szpitalnych w McLean Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-55 lat
  • Spełnia kryteria DSM-IV dla choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, II lub BNO z aktualnym epizodem depresji
  • Został zaplanowany do oceny przez konsultanta EW ze szpitala McLean Hospital
  • Aktualny wynik większy lub równy 24 w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Historia życia w schizofrenii
  • Diagnoza DSM-IV uzależnienia od alkoholu lub substancji, z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny, w ciągu trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Pozytywny wynik testu toksykologicznego moczu podczas badania przesiewowego (UWAGA: Uczestnicy z pozytywnym wynikiem badania toksykologicznego moczu, którym lekarz przepisał leki benzodiazepinowe, pobudzające lub opiatowe, będą mogli wziąć udział w badaniu, o ile nie spełnią kryteriów nadużywania lub uzależnienia od tych leków) Substancje)
  • Uczestniczki z pozytywnym wynikiem testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego
  • Ciąża. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (np. abstynencję, doustne środki antykoncepcyjne na receptę, zastrzyki antykoncepcyjne, wkładkę wewnątrzmaciczną bezpieczną dla MRI, metodę podwójnej bariery, sterylizację partnera).
  • Wszelkie przeciwwskazania do wykonania badania MRI, w tym rozruszniki serca, metalowe klipsy naczyniowe lub stenty, sztuczne zastawki serca, niektóre rodzaje protez, urządzenia do stymulacji mózgu, wszczepione pompy leków, implanty ucha, implanty oczu lub znane fragmenty metalu w oczach, narażenie na odłamki lub opiłki metalu (ranni w walce wojskowej, blacharze, spawacze i inni), przezskórne systemy podawania leków i niektóre tatuaże z metalicznym atramentem. UWAGA: Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem tych schorzeń podczas badania przesiewowego i będą musieli wypełnić standardowy formularz badania MRI w Centrum Obrazowania Mózgu, który zostanie przejrzany przez technika MRI przed każdym skanem MRI
  • Zaplanowano pierwsze leczenie elektrowstrząsowe w piątek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EW
Wszyscy badani wyrazili zgodę na EW.
Inny: Żadne interwencje nie będą stosowane
Żadne interwencje nie będą stosowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek Gln/Glu po pierwszym zabiegu EW
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym w ciągu 24 godzin od pierwszego zabiegu EW
Stosunek Gln/Glu jest badany w korze przedniego zakrętu obręczy (ACC) i korze ciemieniowo-potylicznej (POC) po pierwszym zabiegu EW.
Uczestnicy zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym w ciągu 24 godzin od pierwszego zabiegu EW

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek Gln/Glu po szóstym zabiegu EW.
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani skanowi MR w ciągu 24 godzin od szóstego zabiegu EW, czyli około dwóch tygodni po pierwszym zabiegu EW
Stosunek Gln/Glu jest badany zarówno w ACC, jak i POC po szóstym zabiegu EW.
Uczestnicy zostaną poddani skanowi MR w ciągu 24 godzin od szóstego zabiegu EW, czyli około dwóch tygodni po pierwszym zabiegu EW

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mclean Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian P Brennan, M.D., McLean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-P-000693

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj