电休克疗法 (ECT) 对双相抑郁症的影响
2012年11月28日 更新者:Brian P. Brennan, MD、Mclean Hospital
电休克疗法对双相抑郁症谷氨酸能神经传递的急性和慢性影响的研究
本研究的主要目的是使用磁共振波谱 (MRS) 测量 ECT 治疗前后几种大脑化学物质的水平,包括但不限于谷氨酸、谷氨酰胺和 N-乙酰天冬氨酸。 除了 MRS 之外,研究人员还将使用其他几种 MRI 技术,包括结构 MRI、静息状态功能 MRI (fMRI) 和弥散张量成像 (DTI) 来测量大脑的结构和功能如何随着 ECT 发生变化。
研究人员假设,在第一次 ECT 治疗后,前扣带皮层 (ACC) 的 Gln/Glu 比率增加,但顶枕皮层 (POC) 没有增加。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
十二名年龄在 18-55 岁之间的研究参与者将从麦克莱恩医院的住院部招募。
描述
纳入标准:
- 18-55岁的男性或女性
- 符合 I 型、II 型双相情感障碍或 NOS 的 DSM-IV 标准,且当前发作抑郁
- 已安排由麦克莱恩医院 ECT 服务的 ECT 顾问进行评估
- 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 的当前分数大于或等于 24
排除标准:
- 不愿意或不能提供知情同意
- 精神分裂症终生史
- DSM-IV 在筛选前三个月内诊断出酒精或物质依赖,但尼古丁依赖除外
- 筛查时尿液毒理学筛查呈阳性(注意:尿毒理学筛查呈阳性且医生开具苯二氮卓类药物、兴奋剂或阿片类药物的参与者将被允许参加研究,只要他们不符合这些药物的滥用或依赖标准物质)
- 筛查时尿妊娠试验阳性的女性参与者
- 怀孕。 育龄女性必须使用有效的避孕方法(例如,禁欲、处方口服避孕药、避孕针、MRI 安全宫内节育器、双屏障法、男性伴侣绝育)
- 进行 MRI 扫描的任何禁忌症,包括心脏起搏器、金属血管夹或支架、人造心脏瓣膜、某些类型的假体、脑刺激器装置、植入式药物泵、耳植入物、眼睛植入物或眼睛中已知的金属碎片、接触弹片或金属锉屑(在军事战斗中受伤、钣金工人、焊工等)、透皮给药系统和某些带有金属墨水的纹身。 注意:参与者将在筛选时接受这些条件的筛选,并且需要在脑成像中心填写标准 MRI 筛选表,MRI 技术人员将在每次 MRI 扫描之前对其进行审查
- 计划在周五接受首次 ECT 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心电图
所有研究对象都同意接受 ECT。
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不会使用任何干预措施
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次 ECT 治疗后的 Gln/Glu 比率
大体时间:参与者将在首次 ECT 治疗后的 24 小时内接受 MR 扫描
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在第一次 ECT 治疗后,在前扣带皮层 (ACC) 和顶枕皮层 (POC) 中检查 Gln/Glu 比率。
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参与者将在首次 ECT 治疗后的 24 小时内接受 MR 扫描
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第六次 ECT 治疗后的 Gln/Glu 比率。
大体时间:参与者将在他们的第六次 ECT 治疗后 24 小时内接受 MR 扫描,这是他们第一次 ECT 治疗后大约两周
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在第六次 ECT 治疗后,在 ACC 和 POC 中检查 Gln/Glu 比率。
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参与者将在他们的第六次 ECT 治疗后 24 小时内接受 MR 扫描,这是他们第一次 ECT 治疗后大约两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Brian P Brennan, M.D.、Mclean Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月16日
首次发布 (估计)
2012年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月28日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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