양극성 우울증에서 전기 충격 요법(ECT)의 효과
2012년 11월 28일 업데이트: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
양극성 우울증에서 전기경련 요법이 글루탐산 작용성 신경전달에 미치는 급성 및 만성 효과에 관한 연구
이 연구의 주요 목적은 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 ECT 치료 전후에 글루타메이트, 글루타민 및 N-아세틸아스파르테이트를 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 뇌 화학 물질의 수준을 측정하는 것입니다. MRS 외에도 조사관은 ECT로 뇌의 구조와 기능이 어떻게 변화하는지 측정하기 위해 구조적 MRI, 휴식 상태 기능적 MRI(fMRI) 및 확산 텐서 영상(DTI)을 포함한 여러 다른 MRI 기술을 사용할 것입니다.
연구자들은 Gln/Glu 비율이 첫 번째 ECT 치료 후 전대상피질(ACC)에서 증가하지만 두정후두피질(POC)에서는 증가하지 않는다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-55세 사이의 12명의 연구 참가자는 McLean 병원의 입원 환자 단위에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-55세의 남성 또는 여성
- 양극성 장애 유형 I, II 또는 현재 우울한 삽화가 있는 NOS에 대한 DSM-IV 기준 충족
- McLean 병원 ECT 서비스의 ECT 컨설턴트가 평가할 예정임
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)에서 24점 이상의 현재 점수
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지가 없거나 무능력
- 정신 분열증의 평생 역사
- 스크리닝 전 3개월 이내에 니코틴 의존성을 제외한 알코올 또는 물질 의존성의 DSM-IV 진단
- 스크리닝 시 양성 소변 독성 검사(참고: 의사가 벤조디아제핀, 흥분제 또는 아편제 약물을 처방한 양성 소변 독성 검사를 받은 참가자는 남용 또는 의존성 기준을 충족하지 않는 한 연구에 등록할 수 있습니다. 물질)
- 스크리닝 시 양성 소변 임신 검사를 받은 여성 참가자
- 임신. 가임 여성은 효과적인 피임 방법(예: 금욕, 처방 경구 피임약, 피임 주사, MRI 안전 자궁 내 장치, 이중 장벽 방법, 남성 파트너 불임술)을 사용해야 합니다.
- 심장 박동기, 금속 혈관 클립 또는 스텐트, 인공 심장 판막, 특정 종류의 보철물, 뇌 자극 장치, 이식된 약물 펌프, 귀 이식, 안구 이식 또는 눈에 알려진 금속 조각, 파편 노출을 포함하여 MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항 또는 금속 파일링(군사 전투에서 부상, 판금 작업자, 용접공 등), 경피 약물 전달 시스템 및 금속 잉크가 있는 특정 문신. 참고: 참가자는 선별 시 이러한 조건에 대해 선별되며 뇌 영상 센터에서 표준 MRI 선별 양식을 작성해야 하며 각 MRI 스캔 전에 MRI 기술자가 검토합니다.
- 금요일에 첫 번째 ECT 치료를 받을 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ECT
모든 연구 피험자는 ECT 수신에 동의했습니다.
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어떤 개입도 사용되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 ECT 치료 후 Gln/Glu 비율
기간: 참가자는 첫 번째 ECT 치료 후 24시간 이내에 MR 스캔을 받게 됩니다.
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Gln/Glu 비율은 첫 번째 ECT 치료 후 전대상피질(ACC)과 두정후두피질(POC)에서 검사됩니다.
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참가자는 첫 번째 ECT 치료 후 24시간 이내에 MR 스캔을 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여섯 번째 ECT 치료 후 Gln/Glu 비율.
기간: 참가자는 첫 번째 ECT 치료 후 약 2주 후인 여섯 번째 ECT 치료 후 24시간 이내에 MR 스캔을 받게 됩니다.
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Gln/Glu 비율은 여섯 번째 ECT 치료 후 ACC 및 POC 모두에서 검사됩니다.
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참가자는 첫 번째 ECT 치료 후 약 2주 후인 여섯 번째 ECT 치료 후 24시간 이내에 MR 스캔을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian P Brennan, M.D., McLean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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