Эффекты электросудорожной терапии (ЭСТ) при биполярной депрессии
28 ноября 2012 г. обновлено: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
Изучение острых и хронических эффектов электросудорожной терапии на глутаматергическую нейротрансмиссию при биполярной депрессии
Основной целью этого исследования является использование магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) для измерения уровней нескольких химических веществ в головном мозге, включая, помимо прочего, глутамат, глутамин и N-ацетиласпартат, до и после лечения ЭСТ. В дополнение к MRS исследователи будут использовать несколько других методов МРТ, включая структурную МРТ, функциональную МРТ в состоянии покоя (fMRI) и диффузионно-тензорную визуализацию (DTI), чтобы измерить, как структура и функция мозга изменяются при ЭСТ.
Исследователи предполагают, что отношение Gln/Glu увеличивается в передней поясной коре (ACC), но не в теменно-затылочной коре (POC) после первого сеанса ЭСТ.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Двенадцать участников исследования в возрасте от 18 до 55 лет будут набраны из стационарных отделений больницы Маклина.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина 18-55 лет
- Соответствует критериям DSM-IV для биполярного расстройства типа I, II или БДУ с текущим эпизодом депрессии
- Запланирована оценка консультантом по ЭСТ из службы ЭСТ больницы Маклин.
- Текущий балл больше или равен 24 по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
- Прижизненная история шизофрении
- Диагноз DSM-IV алкогольной или наркотической зависимости, за исключением никотиновой зависимости, в течение трех месяцев до скрининга
- Положительный результат токсикологического анализа мочи при скрининге (ПРИМЕЧАНИЕ. Участникам с положительным результатом токсикологического теста мочи, которым их врач прописал бензодиазепины, стимуляторы или опиоидные препараты, будет разрешено участвовать в исследовании, если они не соответствуют критериям злоупотребления или зависимости от этих вещества)
- Участники женского пола с положительным тестом мочи на беременность при скрининге
- Беременность. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции (например, воздержание, рецептурные оральные контрацептивы, противозачаточные инъекции, МРТ-безопасная внутриматочная спираль, метод двойного барьера, стерилизация партнера-мужчины)
- Любые противопоказания к МРТ, в том числе кардиостимуляторы, металлические сосудистые клипсы или стенты, искусственные клапаны сердца, определенные виды протезов, устройства для стимуляции мозга, имплантированные помпы для лекарств, ушные имплантаты, глазные имплантаты или известные металлические фрагменты в глазах, воздействие осколков или металлические опилки (раненые в бою, листовые металлурги, сварщики и др.), трансдермальные системы доставки лекарств и некоторые татуировки металлическими чернилами. ПРИМЕЧАНИЕ. Участники будут проверены на наличие этих состояний во время скрининга и должны будут заполнить стандартную форму МРТ-скрининга в Центре визуализации мозга, которая будет проверяться специалистом МРТ перед каждым МРТ-сканированием.
- Планируется получить первое лечение ЭСТ в пятницу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЕСТ
Все субъекты исследования дали согласие на получение ЭСТ.
|
Никакие вмешательства не будут использоваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение Gln/Glu после первой процедуры ЭСТ
Временное ограничение: Участники пройдут МРТ в течение 24 часов после первой процедуры ЭСТ.
|
Соотношение Gln/Glu исследуют в передней поясной коре (ACC) и теменно-затылочной коре (POC) после первого сеанса ЭСТ.
|
Участники пройдут МРТ в течение 24 часов после первой процедуры ЭСТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение Gln/Glu после шестой процедуры ЭСТ.
Временное ограничение: Участники пройдут МРТ в течение 24 часов после шестой процедуры ЭСТ, то есть примерно через две недели после их первой процедуры ЭСТ.
|
Соотношение Gln/Glu исследуют как в ACC, так и в POC после шестой обработки ЭСТ.
|
Участники пройдут МРТ в течение 24 часов после шестой процедуры ЭСТ, то есть примерно через две недели после их первой процедуры ЭСТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian P Brennan, M.D., McLean Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-P-000693
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .