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Efeitos da eletroconvulsoterapia (ECT) na depressão bipolar

28 de novembro de 2012 atualizado por: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Um estudo dos efeitos agudos e crônicos da terapia eletroconvulsiva na neurotransmissão glutamatérgica na depressão bipolar

O objetivo principal deste estudo é usar espectroscopia de ressonância magnética (MRS) para medir os níveis de vários produtos químicos cerebrais, incluindo, mas não limitado a, glutamato, glutamina e N-acetilaspartato, antes e após o tratamento com ECT. Além da MRS, os pesquisadores usarão várias outras técnicas de ressonância magnética, incluindo ressonância magnética estrutural, ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) e imagem por tensor de difusão (DTI) para medir como a estrutura e a função do cérebro mudam com a ECT.

Os investigadores levantam a hipótese de que a relação Gln/Glu é aumentada no córtex cingulado anterior (ACC), mas não no córtex parieto-occipital (POC), após o primeiro tratamento de ECT.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doze participantes do estudo com idades entre 18 e 55 anos serão recrutados em unidades de internação do McLean Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher de 18 a 55 anos
  • Atende aos critérios do DSM-IV para Transtorno Bipolar Tipo I, II ou NOS com episódio atual depressivo
  • Foi agendado para ser avaliado por um consultor de ECT do serviço de ECT do McLean Hospital
  • Pontuação atual maior ou igual a 24 na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)

Critério de exclusão:

  • Falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento informado
  • História de esquizofrenia ao longo da vida
  • Diagnóstico DSM-IV de dependência de álcool ou substância, com exceção da dependência de nicotina, dentro de três meses antes da triagem
  • Triagem de toxicologia de urina positiva na triagem (OBSERVAÇÃO: participantes com triagem de toxicologia de urina positiva que recebem prescrição de benzodiazepínicos, estimulantes ou medicamentos opiáceos por seu médico terão permissão para se inscrever no estudo, desde que não atendam aos critérios de abuso ou dependência para esses substâncias)
  • Participantes do sexo feminino com teste de gravidez de urina positivo na triagem
  • Gravidez. As mulheres em idade fértil devem estar usando um método contraceptivo eficaz (por exemplo, abstinência, contraceptivos orais prescritos, injeções contraceptivas, dispositivo intrauterino seguro para ressonância magnética, método de dupla barreira, esterilização do parceiro masculino)
  • Quaisquer contra-indicações para fazer uma ressonância magnética, incluindo marcapassos cardíacos, clipes ou stents vasculares metálicos, válvulas cardíacas artificiais, certos tipos de próteses, dispositivos estimuladores cerebrais, bombas de drogas implantadas, implantes auditivos, implantes oculares ou fragmentos de metal conhecidos nos olhos, exposição a estilhaços ou limalha de metal (feridos em combate militar, metalúrgicos, soldadores e outros), sistemas transdérmicos de administração de drogas e certas tatuagens com tinta metálica. OBSERVAÇÃO: Os participantes serão examinados quanto a essas condições na triagem e deverão preencher um formulário padrão de triagem de ressonância magnética no Brain Imaging Center, que será revisado por um técnico de ressonância magnética antes de cada exame de ressonância magnética
  • Programado para receber o primeiro tratamento de ECT em uma sexta-feira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ECT
Todos os sujeitos do estudo consentiram em receber ECT.
Nenhuma intervenção será usada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação Gln/Glu após o primeiro tratamento de ECT
Prazo: Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética dentro de 24 horas após o primeiro tratamento de ECT
A relação Gln/Glu é examinada no córtex cingulado anterior (ACC) e no córtex parieto-occipital (POC) após o primeiro tratamento de ECT.
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética dentro de 24 horas após o primeiro tratamento de ECT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação Gln/Glu após o sexto tratamento de ECT.
Prazo: Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética dentro de 24 horas após o sexto tratamento de ECT, que é aproximadamente duas semanas após o primeiro tratamento de ECT
A razão Gln/Glu é examinada tanto no ACC quanto no POC após o sexto tratamento de ECT.
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética dentro de 24 horas após o sexto tratamento de ECT, que é aproximadamente duas semanas após o primeiro tratamento de ECT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian P Brennan, M.D., Mclean Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-P-000693

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