- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01557933
Efeitos da eletroconvulsoterapia (ECT) na depressão bipolar
Um estudo dos efeitos agudos e crônicos da terapia eletroconvulsiva na neurotransmissão glutamatérgica na depressão bipolar
O objetivo principal deste estudo é usar espectroscopia de ressonância magnética (MRS) para medir os níveis de vários produtos químicos cerebrais, incluindo, mas não limitado a, glutamato, glutamina e N-acetilaspartato, antes e após o tratamento com ECT. Além da MRS, os pesquisadores usarão várias outras técnicas de ressonância magnética, incluindo ressonância magnética estrutural, ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) e imagem por tensor de difusão (DTI) para medir como a estrutura e a função do cérebro mudam com a ECT.
Os investigadores levantam a hipótese de que a relação Gln/Glu é aumentada no córtex cingulado anterior (ACC), mas não no córtex parieto-occipital (POC), após o primeiro tratamento de ECT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher de 18 a 55 anos
- Atende aos critérios do DSM-IV para Transtorno Bipolar Tipo I, II ou NOS com episódio atual depressivo
- Foi agendado para ser avaliado por um consultor de ECT do serviço de ECT do McLean Hospital
- Pontuação atual maior ou igual a 24 na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Critério de exclusão:
- Falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento informado
- História de esquizofrenia ao longo da vida
- Diagnóstico DSM-IV de dependência de álcool ou substância, com exceção da dependência de nicotina, dentro de três meses antes da triagem
- Triagem de toxicologia de urina positiva na triagem (OBSERVAÇÃO: participantes com triagem de toxicologia de urina positiva que recebem prescrição de benzodiazepínicos, estimulantes ou medicamentos opiáceos por seu médico terão permissão para se inscrever no estudo, desde que não atendam aos critérios de abuso ou dependência para esses substâncias)
- Participantes do sexo feminino com teste de gravidez de urina positivo na triagem
- Gravidez. As mulheres em idade fértil devem estar usando um método contraceptivo eficaz (por exemplo, abstinência, contraceptivos orais prescritos, injeções contraceptivas, dispositivo intrauterino seguro para ressonância magnética, método de dupla barreira, esterilização do parceiro masculino)
- Quaisquer contra-indicações para fazer uma ressonância magnética, incluindo marcapassos cardíacos, clipes ou stents vasculares metálicos, válvulas cardíacas artificiais, certos tipos de próteses, dispositivos estimuladores cerebrais, bombas de drogas implantadas, implantes auditivos, implantes oculares ou fragmentos de metal conhecidos nos olhos, exposição a estilhaços ou limalha de metal (feridos em combate militar, metalúrgicos, soldadores e outros), sistemas transdérmicos de administração de drogas e certas tatuagens com tinta metálica. OBSERVAÇÃO: Os participantes serão examinados quanto a essas condições na triagem e deverão preencher um formulário padrão de triagem de ressonância magnética no Brain Imaging Center, que será revisado por um técnico de ressonância magnética antes de cada exame de ressonância magnética
- Programado para receber o primeiro tratamento de ECT em uma sexta-feira
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ECT
Todos os sujeitos do estudo consentiram em receber ECT.
|
Nenhuma intervenção será usada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação Gln/Glu após o primeiro tratamento de ECT
Prazo: Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética dentro de 24 horas após o primeiro tratamento de ECT
|
A relação Gln/Glu é examinada no córtex cingulado anterior (ACC) e no córtex parieto-occipital (POC) após o primeiro tratamento de ECT.
|
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética dentro de 24 horas após o primeiro tratamento de ECT
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A relação Gln/Glu após o sexto tratamento de ECT.
Prazo: Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética dentro de 24 horas após o sexto tratamento de ECT, que é aproximadamente duas semanas após o primeiro tratamento de ECT
|
A razão Gln/Glu é examinada tanto no ACC quanto no POC após o sexto tratamento de ECT.
|
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética dentro de 24 horas após o sexto tratamento de ECT, que é aproximadamente duas semanas após o primeiro tratamento de ECT
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian P Brennan, M.D., Mclean Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-P-000693
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