Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av elektrokonvulsiv terapi (ECT) vid bipolär depression

28 november 2012 uppdaterad av: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

En studie av de akuta och kroniska effekterna av elektrokonvulsiv terapi på glutamaterg neurotransmission vid bipolär depression

Det primära syftet med denna studie är att använda magnetisk resonansspektroskopi (MRS) för att mäta nivåerna av flera hjärnkemikalier inklusive, men inte begränsat till, glutamat, glutamin och N-acetylaspartat, före och efter behandling med ECT. Utöver MRS kommer utredarna att använda flera andra MRT-tekniker inklusive strukturell MRI, vilotillståndsfunktionell MRI (fMRI) och diffusionstensoravbildning (DTI) för att mäta hur hjärnans struktur och funktion förändras med ECT.

Utredarna antar att Gln/Glu-förhållandet ökar i den främre cingulate cortex (ACC), men inte i parieto-occipital cortex (POC), efter den första ECT-behandlingen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tolv studiedeltagare i åldrarna 18-55 år kommer att rekryteras från slutenvårdsenheter på McLean Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 18-55
  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för bipolär sjukdom typ I, II eller NOS med aktuell episod deprimerad
  • Har planerats att utvärderas av en ECT-konsult från McLean Hospital ECT-tjänst
  • Nuvarande poäng som är större än eller lika med 24 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Exklusions kriterier:

  • Ovilja eller oförmåga att ge informerat samtycke
  • Livstidshistoria av schizofreni
  • DSM-IV diagnos av alkohol- eller substansberoende, med undantag för nikotinberoende, inom tre månader före screening
  • Positiv urintoxikologisk screening vid screening (OBS: Deltagare med en positiv urintoxikologisk screening som ordineras bensodiazepiner, stimulerande eller opiatmediciner av sin läkare kommer att tillåtas att delta i studien så länge de inte uppfyller missbruks- eller beroendekriterier för dessa ämnen)
  • Kvinnliga deltagare med positivt uringraviditetstest vid screening
  • Graviditet. Kvinnor i fertil ålder måste använda en effektiv preventivmetod (t.ex. abstinens, receptbelagda p-piller, preventivmedelsinjektioner, MRT-säker intrauterin enhet, dubbelbarriärmetod, sterilisering av manlig partner)
  • Eventuella kontraindikationer för att göra en MR-undersökning, inklusive pacemakers, metallkärlklämmor eller stentar, konstgjorda hjärtklaffar, vissa typer av proteser, hjärnstimulatoranordningar, implanterade läkemedelspumpar, öronimplantat, ögonimplantat eller kända metallfragment i ögonen, exponering för splitter eller metallspån (skadade i militär strid, plåtslagare, svetsare och andra), transdermala läkemedelstillförselsystem och vissa tatueringar med metalliskt bläck. OBS: Deltagarna kommer att screenas för dessa tillstånd vid screening och kommer att behöva fylla i ett standardformulär för MR-screening på Brain Imaging Center, som kommer att granskas av en MR-tekniker före varje MR-undersökning
  • Planerad att få första ECT-behandlingen på en fredag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ECT
Alla försökspersoner har samtyckt till att få ECT.
Inga insatser kommer att användas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gln/Glu-förhållande efter den första ECT-behandlingen
Tidsram: Deltagarna kommer att genomgå en MR-skanning inom 24 timmar efter sin första ECT-behandling
Gln/Glu-förhållandet undersöks i främre cingulate cortex (ACC) och parieto-occipital cortex (POC) efter den första ECT-behandlingen.
Deltagarna kommer att genomgå en MR-skanning inom 24 timmar efter sin första ECT-behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gln/Glu-förhållandet efter den sjätte ECT-behandlingen.
Tidsram: Deltagarna kommer att genomgå en MR-skanning inom 24 timmar efter sin sjätte ECT-behandling, vilket är ungefär två veckor efter sin första ECT-behandling
Gln/Glu-förhållandet undersöks i både ACC och POC efter den sjätte ECT-behandlingen.
Deltagarna kommer att genomgå en MR-skanning inom 24 timmar efter sin sjätte ECT-behandling, vilket är ungefär två veckor efter sin första ECT-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Brian P Brennan, M.D., Mclean Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-P-000693

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera