Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della terapia elettroconvulsivante (ECT) nella depressione bipolare

28 novembre 2012 aggiornato da: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Uno studio sugli effetti acuti e cronici della terapia elettroconvulsivante sulla neurotrasmissione glutammatergica nella depressione bipolare

Lo scopo principale di questo studio è utilizzare la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) per misurare i livelli di diverse sostanze chimiche cerebrali inclusi, ma non limitati a, glutammato, glutammina e N-acetilaspartato, prima e dopo il trattamento con ECT. Oltre alla MRS, i ricercatori utilizzeranno diverse altre tecniche di risonanza magnetica, tra cui la risonanza magnetica strutturale, la risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo (fMRI) e l'imaging del tensore di diffusione (DTI) per misurare come la struttura e la funzione del cervello cambiano con l'ECT.

I ricercatori ipotizzano che il rapporto Gln/Glu sia aumentato nella corteccia cingolata anteriore (ACC), ma non nella corteccia parieto-occipitale (POC), dopo il primo trattamento ECT.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dodici partecipanti allo studio di età compresa tra 18 e 55 anni saranno reclutati dalle unità di degenza del McLean Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo bipolare di tipo I, II o NOS con episodio depressivo in corso
  • È stato programmato per essere valutato da un consulente ECT del servizio ECT del McLean Hospital
  • Punteggio attuale maggiore o uguale a 24 sulla Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o incapacità di fornire il consenso informato
  • Storia di una vita di schizofrenia
  • Diagnosi DSM-IV di alcol o dipendenza da sostanze, ad eccezione della dipendenza da nicotina, entro tre mesi prima dello screening
  • Screening tossicologico delle urine positivo allo screening (NOTA: i partecipanti con uno screening tossicologico delle urine positivo a cui sono stati prescritti benzodiazepine, stimolanti o farmaci oppiacei dal proprio medico saranno autorizzati a iscriversi allo studio purché non soddisfino i criteri di abuso o dipendenza per questi sostanze)
  • Partecipanti di sesso femminile con test di gravidanza sulle urine positivo allo screening
  • Gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace (ad es. astinenza, contraccettivi orali prescritti, iniezioni contraccettive, dispositivo intrauterino sicuro per risonanza magnetica, metodo a doppia barriera, sterilizzazione del partner maschile)
  • Eventuali controindicazioni all'esecuzione di una risonanza magnetica, inclusi pacemaker cardiaci, clip o stent vascolari in metallo, valvole cardiache artificiali, alcuni tipi di protesi, dispositivi di stimolazione cerebrale, pompe per farmaci impiantate, protesi auricolari, protesi oculari o frammenti metallici noti negli occhi, esposizione a schegge o limatura di metallo (feriti in combattimento militare, lavoratori della lamiera, saldatori e altri), sistemi di somministrazione transdermica di farmaci e alcuni tatuaggi con inchiostro metallico. NOTA: i partecipanti verranno sottoposti a screening per queste condizioni durante lo screening e sarà richiesto di compilare un modulo di screening MRI standard presso il Brain Imaging Center, che verrà esaminato da un tecnico MRI prima di ogni scansione MRI
  • Programmato per ricevere il primo trattamento ECT di venerdì

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ECT
Tutti i soggetti dello studio hanno acconsentito a ricevere ECT.
Non verranno utilizzati interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto Gln/Glu dopo il primo trattamento ECT
Lasso di tempo: I partecipanti verranno sottoposti a una scansione RM entro 24 ore dal loro primo trattamento ECT
Il rapporto Gln/Glu viene esaminato nella corteccia cingolata anteriore (ACC) e nella corteccia parieto-occipitale (POC) dopo il primo trattamento ECT.
I partecipanti verranno sottoposti a una scansione RM entro 24 ore dal loro primo trattamento ECT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il rapporto Gln/Glu dopo il sesto trattamento ECT.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno sottoposti a una scansione RM entro 24 ore dal loro sesto trattamento ECT, ovvero circa due settimane dopo il loro primo trattamento ECT
Il rapporto Gln/Glu viene esaminato sia nell'ACC che nel POC dopo il sesto trattamento ECT.
I partecipanti verranno sottoposti a una scansione RM entro 24 ore dal loro sesto trattamento ECT, ovvero circa due settimane dopo il loro primo trattamento ECT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian P Brennan, M.D., McLean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-P-000693

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Non verranno utilizzati interventi

Sottoscrivi