Efectos de la Terapia Electroconvulsiva (TEC) en la Depresión Bipolar
28 de noviembre de 2012 actualizado por: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
Un estudio de los efectos agudos y crónicos de la terapia electroconvulsiva sobre la neurotransmisión glutamatérgica en la depresión bipolar
El objetivo principal de este estudio es utilizar la espectroscopia de resonancia magnética (MRS) para medir los niveles de varias sustancias químicas del cerebro, incluidos, entre otros, glutamato, glutamina y N-acetilaspartato, antes y después del tratamiento con TEC. Además de la MRS, los investigadores utilizarán varias otras técnicas de MRI, incluida la MRI estructural, la MRI funcional en estado de reposo (fMRI) y la imagen de tensor de difusión (DTI) para medir cómo cambia la estructura y la función del cerebro con ECT.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la relación Gln/Glu aumenta en la corteza cingulada anterior (ACC), pero no en la corteza parieto-occipital (POC), después del primer tratamiento con TEC.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán doce participantes del estudio de entre 18 y 55 años de edad en las unidades de pacientes hospitalizados del McLean Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 a 55 años
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno bipolar tipo I, II o NOS con episodio actual de depresión
- Ha sido programado para ser evaluado por un consultor de ECT del servicio de ECT del McLean Hospital
- Puntaje actual mayor o igual a 24 en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad o incapacidad para dar el consentimiento informado
- Historia de por vida de la esquizofrenia
- Diagnóstico DSM-IV de dependencia de alcohol o sustancias, con la excepción de dependencia de nicotina, dentro de los tres meses anteriores a la selección
- Prueba de toxicología de orina positiva en la selección (NOTA: Los participantes con una prueba de toxicología de orina positiva a quienes su médico les recetó benzodiazepinas, estimulantes u opiáceos podrán inscribirse en el estudio siempre que no cumplan con los criterios de abuso o dependencia para estos sustancias)
- Mujeres participantes con una prueba de embarazo en orina positiva en la selección
- El embarazo. Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz (p. ej., abstinencia, anticonceptivos orales recetados, inyecciones anticonceptivas, dispositivo intrauterino seguro para resonancia magnética, método de doble barrera, esterilización de la pareja masculina)
- Cualquier contraindicación para someterse a una resonancia magnética, incluidos marcapasos cardíacos, clips o stents vasculares de metal, válvulas cardíacas artificiales, ciertos tipos de prótesis, dispositivos de estimulación cerebral, bombas de drogas implantadas, implantes de oído, implantes oculares o fragmentos de metal conocidos en los ojos, exposición a metralla. o limaduras metálicas (heridos en combate militar, hojalateros, soldadores y otros), sistemas transdérmicos de administración de fármacos y ciertos tatuajes con tinta metálica. NOTA: Se evaluará a los participantes para detectar estas afecciones en el momento de la evaluación y se les pedirá que completen un formulario de evaluación de resonancia magnética estándar en el Brain Imaging Center, que será revisado por un técnico de resonancia magnética antes de cada resonancia magnética.
- Programado para recibir el primer tratamiento de ECT un viernes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TEC
Todos los sujetos del estudio han dado su consentimiento para recibir TEC.
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No se utilizarán intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación Gln/Glu tras el primer tratamiento con TEC
Periodo de tiempo: Los participantes se someterán a una resonancia magnética dentro de las 24 horas posteriores a su primer tratamiento con TEC
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La relación Gln/Glu se examina en la corteza cingulada anterior (ACC) y la corteza parieto-occipital (POC) después del primer tratamiento con TEC.
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Los participantes se someterán a una resonancia magnética dentro de las 24 horas posteriores a su primer tratamiento con TEC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación Gln/Glu después del sexto tratamiento con TEC.
Periodo de tiempo: Los participantes se someterán a una resonancia magnética dentro de las 24 horas posteriores a su sexto tratamiento con TEC, que es aproximadamente dos semanas después de su primer tratamiento con TEC.
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La relación Gln/Glu se examina tanto en el ACC como en el POC después del sexto tratamiento con TEC.
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Los participantes se someterán a una resonancia magnética dentro de las 24 horas posteriores a su sexto tratamiento con TEC, que es aproximadamente dos semanas después de su primer tratamiento con TEC.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Brian P Brennan, M.D., McLean Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-P-000693
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