Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) vaikutukset kaksisuuntaiseen masennukseen

keskiviikko 28. marraskuuta 2012 päivittänyt: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Tutkimus sähkökonvulsiivisen hoidon akuuteista ja kroonisista vaikutuksista glutamatergiseen neurotransmissioon kaksisuuntaisessa masennuksessa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on käyttää magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) useiden aivokemikaalien, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, glutamaatin, glutamiinin ja N-asetyyliaspartaatin tasojen mittaamiseen ennen ja jälkeen ECT-hoidon. MRS:n lisäksi tutkijat käyttävät useita muita MRI-tekniikoita, mukaan lukien rakenteellinen MRI, lepotilan toiminnallinen MRI (fMRI) ja diffuusiotensorikuvaus (DTI) mitatakseen, kuinka aivojen rakenne ja toiminta muuttuvat ECT:n avulla.

Tutkijat olettavat, että Gln/Glu-suhde on kohonnut anteriorisessa cingulaattikuoressa (ACC), mutta ei parieto-okcipitaalisessa aivokuoressa (POC) ensimmäisen ECT-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksitoista 18–55-vuotiasta tutkimukseen osallistunutta rekrytoidaan McLean Hospitalin laitosyksiköistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ikä 18-55
  • Täyttää DSM-IV-kriteerit kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypin I, II tai NOS:n osalta, kun nykyinen jakso on masentunut
  • McLean Hospitalin ECT-palvelun ECT-konsultti on määrä arvioida
  • Nykyinen pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Skitsofrenian elinikäinen historia
  • Alkoholi- tai päihderiippuvuuden DSM-IV-diagnoosi, nikotiiniriippuvuutta lukuun ottamatta, kolmen kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Positiivinen virtsan toksikologinen seulonta seulonnassa (HUOMAA: Osallistujat, joilla on positiivinen virtsan toksikologinen seulonta ja joille lääkäri on määrännyt bentsodiatsepiinia, piristeitä tai opiaattilääkkeitä, saavat ilmoittautua tutkimukseen niin kauan kuin he eivät täytä näiden hyväksikäyttö- tai riippuvuuskriteerejä aineet)
  • Naispuoliset osallistujat, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa
  • Raskaus. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. pidättäytyminen, reseptimääräiset ehkäisyvalmisteet, ehkäisyruiskeet, MRI-turvallinen kohdunsisäinen laite, kaksoisestemenetelmä, mieskumppanin sterilointi)
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistimet, metalliset verisuoniklipsit tai stentit, tekosydänläppäimet, tietynlaiset proteesit, aivostimulaattorilaitteet, implantoidut lääkepumput, korvaimplantteja, silmäimplantit tai tunnetut metallifragmentit silmissä, altistuminen sirpaleille tai metalliviilat (haavoittuneet sotilastaisteluissa, ohutlevytyöntekijät, hitsaajat ja muut), ihon läpi annettavat lääkkeenantojärjestelmät ja tietyt tatuoinnit metallimusteella. HUOMAA: Osallistujat seulotaan näiden sairauksien varalta seulonnassa, ja heidän on täytettävä standardi MRI-seulontalomake Brain Imaging Centerissä, jonka MRI-teknikko tarkistaa ennen jokaista magneettikuvausta.
  • Ensimmäinen ECT-hoito on tarkoitus saada perjantaina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ECT
Kaikki tutkittavat ovat suostuneet ECT:n saamiseen.
Muut: Mitään interventioita ei käytetä
Mitään interventioita ei käytetä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gln/Glu-suhde ensimmäisen ECT-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujille tehdään MR-skannaus 24 tunnin sisällä ensimmäisestä ECT-hoidosta
Gln/Glu-suhdetta tutkitaan anteriorisessa singulate cortexissa (ACC) ja parieto-okcipitaalisessa aivokuoressa (POC) ensimmäisen ECT-hoidon jälkeen.
Osallistujille tehdään MR-skannaus 24 tunnin sisällä ensimmäisestä ECT-hoidosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gln/Glu-suhde kuudennen ECT-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Osallistujille tehdään MR-skannaus 24 tunnin sisällä kuudennesta ECT-hoidosta, joka on noin kaksi viikkoa ensimmäisen ECT-hoidon jälkeen.
Gln/Glu-suhdetta tutkitaan sekä ACC:ssä että POC:ssa kuudennen ECT-hoidon jälkeen.
Osallistujille tehdään MR-skannaus 24 tunnin sisällä kuudennesta ECT-hoidosta, joka on noin kaksi viikkoa ensimmäisen ECT-hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian P Brennan, M.D., Mclean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-P-000693

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa