Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektrokonvulzív terápia (ECT) hatásai a bipoláris depresszióban

2012. november 28. frissítette: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Az elektrokonvulzív terápia akut és krónikus hatásai a glutamáterg neurotranszmisszióra bipoláris depresszióban

A tanulmány elsődleges célja a mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) használata számos agyi vegyi anyag szintjének mérésére, beleértve, de nem kizárólagosan a glutamátot, glutamint és N-acetil-aszpartátot, az ECT-kezelés előtt és után. Az MRS mellett a kutatók számos más MRI-technikát is alkalmaznak, beleértve a strukturális MRI-t, a nyugalmi állapotú funkcionális MRI-t (fMRI) és a diffúziós tenzoros képalkotást (DTI), hogy megmérjék, hogyan változik az agy szerkezete és funkciója az ECT hatására.

A kutatók azt feltételezik, hogy a Gln/Glu arány az elülső cinguláris kéregben (ACC) nőtt, de nem a parieto-occipitalis kéregben (POC) az első ECT kezelést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban tizenkét, 18 és 55 év közötti résztvevőt a McLean Kórház fekvőbeteg osztályairól vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-55 éves férfi vagy nő
  • Megfelel a DSM-IV kritériumoknak az I., II. típusú vagy NOS típusú bipoláris zavarhoz, az aktuális depressziós epizóddal
  • A tervek szerint a McLean Hospital ECT szolgáltatás ECT tanácsadója értékeli
  • Jelenlegi pontszám 24-nél nagyobb vagy egyenlő a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skálán (MADRS)

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy képtelen a tájékozott beleegyezés megadására
  • A skizofrénia élettörténete
  • Alkohol- vagy szerfüggőség DSM-IV diagnózisa, a nikotinfüggőség kivételével, a szűrést megelőző három hónapon belül
  • Pozitív vizelettoxikológiai szűrés a szűréskor (MEGJEGYZÉS: Azok a résztvevők, akiknek pozitív vizelettoxikológiai szűrése van, és akiknek orvosuk benzodiazepint, stimulánst vagy opiátot írt fel, mindaddig beléphetnek a vizsgálatba, amíg nem felelnek meg a visszaélés vagy a függőség kritériumainak. anyagok)
  • Női résztvevők pozitív vizelet terhességi teszttel a szűréskor
  • Terhesség. A fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (pl. absztinencia, vényköteles orális fogamzásgátlók, fogamzásgátló injekciók, MRI-biztos méhen belüli eszköz, kettős korlátos módszer, férfi partner sterilizálása)
  • Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz, beleértve a szívritmus-szabályozókat, fém vaszkuláris klipeket vagy stenteket, mesterséges szívbillentyűket, bizonyos típusú protéziseket, agystimulátorokat, beültetett gyógyszerpumpákat, fülimplantátumokat, szemimplantátumokat vagy ismert fémdarabokat a szemben, repeszek hatását vagy fémreszelékek (katonai harcban megsebesültek, fémlemezmunkások, hegesztők és mások), transzdermális gyógyszeradagoló rendszerek és bizonyos tetoválások fémes tintával. MEGJEGYZÉS: A résztvevőket a szűrés során átvizsgálják ezekre a feltételekre, és ki kell tölteniük egy szabványos MRI-szűrési űrlapot az Agy Képalkotó Központban, amelyet minden MRI-vizsgálat előtt egy MRI-technikus felülvizsgál.
  • A tervek szerint pénteken kapják meg az első ECT-kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ECT
Minden vizsgálati alany hozzájárult az ECT-hez.
Egyéb: Nem alkalmaznak beavatkozásokat
Nem alkalmaznak beavatkozásokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gln/Glu arány az első ECT kezelést követően
Időkeret: A résztvevők MR-vizsgálaton esnek át az első ECT-kezelést követő 24 órán belül
A Gln/Glu arányt az elülső cinguláris kéregben (ACC) és a parieto-occipitalis kéregben (POC) vizsgáljuk az első ECT kezelést követően.
A résztvevők MR-vizsgálaton esnek át az első ECT-kezelést követő 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Gln/Glu arány a hatodik ECT kezelést követően.
Időkeret: A résztvevők MR-vizsgálaton esnek át a hatodik ECT-kezelést követő 24 órán belül, ami körülbelül két héttel az első ECT-kezelés után
A Gln/Glu arányt mind az ACC-ben, mind a POC-ban vizsgálják a hatodik ECT kezelést követően.
A résztvevők MR-vizsgálaton esnek át a hatodik ECT-kezelést követő 24 órán belül, ami körülbelül két héttel az első ECT-kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mclean Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian P Brennan, M.D., McLean Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-P-000693

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel