新生児における腹横筋面（TAP）ブロック後のブピバカインの単回投与薬物動態および薬力学

横腹部平面 (TAP_ ブロックは、全身麻酔導入後の超音波ガイダンスの使用に熟達している研究者の 1 人によって実行されます。 投与されるブピバカインの用量は、患者の体重に基づく。 この用量は、末梢神経ブロックに使用される局所麻酔薬の通常のレベルと一致しており、毒性レベルよりも低いため、腎機能や肝機能に追加の変化はありません. 全血サンプルは、動脈、中心線、末梢線、またはヒールスティックのいずれかから濾紙上に収集されます。 濾紙上に収集された乾燥血液サンプル (DBS; 計算量 20 μL) からの抽出物は、オンライン抽出 (LC/LC-MS/MS) と組み合わせて LC-MS/MS システムを使用して分析されます。 血液サンプルは、0、5、15、30、60、120 分、4、24、48 時間に採取されます。 ヒールスティックから採取した場合、これらのサンプルは、グルコースサンプリング時または臨床適応時に採取されます。 サンプル数が 5 の場合、被験者は評価可能と見なされます。 研究のためのすべてのサンプリングは同時サンプリングに基づくため、追加の採血はありません。

疼痛は、新生児乳児疼痛尺度（NIPS）を使用して、ベッドサイドの看護師または研究研究助手によって評価されます。 この施設の標準治療の一環として、看護師は、静脈内フェンタニルまたはモルヒネを含むがこれらに限定されない追加の鎮痛剤を投与する機会があります。 これは、新生児が追加の鎮痛の基準を満たしている場合、言い換えれば、NIPS 疼痛スコアによって示されるように痛みの増加がある場合、継続的な命令に従って行われます。 NIPSスコアは、被験者が研究に登録されている間、各採血の前と8時間ごとに記録されます。 NIPS は、この研究の主要な臨床結果の尺度になります。 これらの時点での薬物レベルの生理学的相関として、血圧と心拍数も記録されます。