Farmacokinetiek en farmacodynamiek van een enkelvoudige dosis bupivacaïne na blokkade van het transversus abdominisvlak (TAP) bij neonaten

Een transversaal abdominaal vlak (TAP-blok) wordt uitgevoerd door een van de onderzoekers die bedreven is in het gebruik van echografie na inductie van algehele anesthesie. De toegediende dosis bupivacaïne zal gebaseerd zijn op het gewicht van de patiënt. Deze dosis komt overeen met routinematige niveaus van lokaal anestheticum die worden gebruikt voor perifere zenuwblokkades en is lager dan toxische niveaus, dus er zal geen extra verandering in de nier- of leverfunctie optreden. Volbloedmonsters worden verzameld op een stuk filtreerpapier van een arteriële, centrale, perifere lijn of hielstok. De extracten van gedroogde bloedmonsters (DBS; berekend volume 20 µL) verzameld op filtreerpapier zullen worden geanalyseerd met behulp van een LC-MS/MS-systeem in combinatie met online extractie (LC/LC-MS/MS). Bloedmonsters worden verkregen na 0, 5, 15, 30, 60, 120 minuten, 4, 24, 48 uur. Indien verkregen met een hielprik, zullen deze monsters worden afgenomen op het moment van glucoseafname of een klinische indicatie. Onderwerpen worden als evalueerbaar beschouwd als ze 5 monsters hebben. Alle bemonstering voor het onderzoek zal gebaseerd zijn op gelijktijdige bemonstering, dus er zullen geen extra bloedafnames plaatsvinden.

Pijn wordt beoordeeld door de bedverpleegkundige of onderzoeksassistent met behulp van de Neonatal Infant Pain Scale (NIPS). Als onderdeel van de zorgstandaard in deze instelling zullen verpleegkundigen de mogelijkheid hebben om aanvullende pijnstillers toe te dienen, inclusief maar niet beperkt tot intraveneuze fentanyl of morfine. Dit gebeurt volgens doorlopende instructies als de pasgeborene voldoet aan de criteria voor aanvullende analgesie, met andere woorden als er een toename van pijn is zoals aangegeven door de NIPS-pijnscores. De NIPS-score wordt geregistreerd voorafgaand aan elke bloedafname en elke 8 uur terwijl de proefpersoon aan het onderzoek deelneemt. De NIPS zal de primaire klinische uitkomstmaat zijn voor deze studie. Bloeddruk en hartslag zullen op deze momenten ook worden geregistreerd als een fysiologische correlaat voor het medicijnniveau.