Pharmacocinétique et pharmacodynamique d'une dose unique de bupivacaïne après un bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) chez le nouveau-né

Un plan abdominal transversal (bloc TAP_ sera réalisé par l'un des investigateurs maîtrisant le guidage échographique après induction de l'anesthésie générale. La dose de bupivacaïne administrée sera basée sur le poids du patient. Cette dose correspond aux niveaux de routine de l'anesthésique local utilisé pour les blocs nerveux périphériques et est inférieure aux niveaux toxiques, de sorte qu'il n'y aura pas de modification supplémentaire de la fonction rénale ou hépatique. Des échantillons de sang total seront prélevés sur un morceau de papier filtre à partir d'une ligne artérielle, centrale, périphérique ou d'un bâtonnet au talon. Les extraits d'échantillons de sang séché (DBS ; volume calculé 20 µL) recueillis sur du papier filtre seront analysés à l'aide d'un système LC-MS/MS en combinaison avec une extraction en ligne (LC/LC-MS/MS). Des échantillons de sang seront prélevés à 0, 5, 15, 30, 60, 120 minutes, 4, 24, 48 heures. S'ils sont obtenus à partir d'un prélèvement au talon, ces échantillons seront obtenus au moment du prélèvement de glucose ou d'une indication clinique. Les sujets seront considérés comme évaluables s'ils ont 5 échantillons. Tous les prélèvements pour l'étude seront basés sur des prélèvements simultanés, de sorte qu'il n'y aura pas de prises de sang supplémentaires.

La douleur sera évaluée par l'infirmière de chevet ou l'assistant de recherche de l'étude à l'aide de l'échelle de douleur néonatale du nourrisson (NIPS). Dans le cadre de la norme de soins dans cet établissement, les infirmières auront la possibilité d'administrer des analgésiques supplémentaires, y compris, mais sans s'y limiter, du fentanyl ou de la morphine par voie intraveineuse. Cela sera fait conformément aux ordres permanents si le nouveau-né répond aux critères d'analgésie supplémentaire, en d'autres termes, s'il y a une augmentation de la douleur comme indiqué par les scores de douleur NIPS. Le score NIPS sera enregistré avant chaque prélèvement sanguin et toutes les 8 heures pendant que le sujet est inscrit à l'étude. Le NIPS sera la principale mesure des résultats cliniques de cette étude. La tension artérielle et la fréquence cardiaque seront également enregistrées en tant que corrélat physiologique du niveau de médicament à ces moments.