Farmacocinética e farmacodinâmica de dose única de bupivacaína após bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) em neonatos

Um plano abdominal transverso (bloqueio TAP_ será realizado por um dos investigadores hábeis em usar a orientação por ultrassom após a indução da anestesia geral. A dose de bupivacaína administrada será baseada no peso do paciente. Essa dose é consistente com os níveis de anestésico local de rotina usados ​​para bloqueios de nervos periféricos e é menor do que os níveis tóxicos, de modo que não haverá alteração adicional na função renal ou hepática. Amostras de sangue total serão coletadas em um pedaço de papel de filtro de uma linha arterial, central, periférica ou de calcanhar. Os extratos de amostras de sangue seco (DBS; volume calculado 20 µL) coletados em papel filtro serão analisados ​​usando um sistema LC-MS/MS em combinação com extração online (LC/LC-MS/MS). Amostras de sangue serão obtidas em 0, 5, 15, 30, 60, 120 minutos, 4, 24, 48 horas. Se obtidas a partir de uma picada no calcanhar, essas amostras serão obtidas no momento da amostragem de glicose ou por indicação clínica. Os indivíduos serão considerados avaliáveis ​​se tiverem 5 amostras. Todas as amostras para o estudo serão baseadas em amostragem simultânea, portanto não haverá coletas de sangue adicionais.

A dor será avaliada pela enfermeira de cabeceira ou pelo assistente de pesquisa do estudo usando a Escala de Dor Infantil Neonatal (NIPS). Como parte do padrão de atendimento nesta instituição, os enfermeiros terão a oportunidade de administrar medicamentos adicionais para a dor, incluindo, entre outros, fentanil ou morfina intravenosa. Isso será feito de acordo com as ordens permanentes se o recém-nascido atender aos critérios para analgesia adicional, ou seja, se houver um aumento da dor conforme indicado pelos escores de dor do NIPS. A pontuação NIPS será registrada antes de cada coleta de sangue e a cada 8 horas enquanto o sujeito estiver inscrito no estudo. O NIPS será a medida de resultado clínico primário para este estudo. A pressão arterial e a frequência cardíaca também serão registradas como uma correlação fisiológica para o nível da droga nesses momentos.