Enkeldos farmakokinetik och farmakodynamik av bupivacain efter Transversus Abdominis Plane (TAP) block hos nyfödda

Ett tvärgående bukplan (TAP_-block kommer att utföras av en av utredarna som är skicklig på att använda ultraljudsvägledning efter induktion av allmän anestesi. Dosen av bupivakain som administreras kommer att baseras på patientens vikt. Denna dos överensstämmer med rutinnivåer av lokalbedövningsmedel som används för perifera nervblockader och är lägre än toxiska nivåer så det kommer inte att ske någon ytterligare förändring i njur- eller leverfunktion. Helblodsprover kommer att samlas in på en bit filterpapper från antingen en artär, central, perifer linje eller hälsticka. Extrakten från torkade blodprover (DBS; beräknad volym 20 µL) som samlats på filterpapper kommer att analyseras med ett LC-MS/MS-system i kombination med onlineextraktion (LC/LC-MS/MS). Blodprov kommer att tas efter 0, 5, 15, 30, 60, 120 minuter, 4, 24, 48 timmar. Om de erhålls från en hälsticka, kommer dessa prover att tas vid tidpunkten för glukosprovtagning eller en klinisk indikation. Försökspersoner kommer att anses vara utvärderbara om de har 5 prover. All provtagning för studien kommer att baseras på samtidig provtagning så det kommer inte att göras några ytterligare blodprover.

Smärta kommer att bedömas av sängsköterskan eller studieassistenten med hjälp av Neonatal Infant Pain Scale (NIPS). Som en del av standarden för vården på denna institution kommer sjuksköterskor att ha möjlighet att administrera ytterligare smärtstillande läkemedel inklusive men inte begränsat till intravenös fentanyl eller morfin. Detta kommer att göras enligt stående order om den nyfödda uppfyller kriterierna för ytterligare analgesi, med andra ord, om det finns en ökning av smärta som indikeras av NIPS smärtpoäng. NIPS-poäng kommer att registreras före varje blodtagning och var 8:e timme medan försökspersonen är inskriven i studien. NIPS kommer att vara det primära kliniska resultatmåttet för denna studie. Blodtryck och hjärtfrekvens kommer också att registreras som en fysiologisk korrelation för läkemedelsnivå vid dessa tidpunkter.