신생아에서 TAP(Transversus Abdominis Plane) 차단 후 Bupivacaine의 단일 용량 약동학 및 약력학

횡복부평면(TAP_ block)은 전신마취 후 초음파 유도에 능숙한 조사자 중 한 명이 수행합니다. 투여되는 부피바카인의 용량은 환자의 체중에 기초할 것이다. 이 용량은 말초 신경 차단에 사용되는 국소 마취제의 일상적인 수준과 일치하며 독성 수준보다 낮기 때문에 신장 또는 간 기능에 추가적인 변화가 없습니다. 전혈 샘플은 동맥, 중앙, 말초 라인 또는 힐 스틱에서 여과지 조각으로 수집됩니다. 여과지에 수집된 건조 혈액 샘플(DBS; 계산 부피 20μL)의 추출물은 온라인 추출(LC/LC-MS/MS)과 함께 LC-MS/MS 시스템을 사용하여 분석됩니다. 혈액 샘플은 0, 5, 15, 30, 60, 120분, 4, 24, 48시간에 채취됩니다. 발뒤꿈치에서 채취한 경우, 이러한 샘플은 포도당 샘플링 시 또는 임상 적응증에서 채취합니다. 피험자는 5개의 샘플이 있는 경우 평가 가능한 것으로 간주됩니다. 연구를 위한 모든 샘플링은 동시 샘플링을 기반으로 하므로 추가 채혈은 없을 것입니다.

통증은 신생아 유아 통증 척도(NIPS)를 사용하여 병상 간호사 또는 연구 보조원에 의해 평가될 것입니다. 이 기관의 표준 치료의 일환으로 간호사는 정맥 펜타닐 또는 모르핀을 포함하되 이에 국한되지 않는 추가 진통제를 투여할 기회를 갖게 됩니다. 이는 신생아가 추가 진통 기준을 충족하는 경우, 즉 NIPS 통증 점수에 표시된 대로 통증이 증가하는 경우 고정 명령에 따라 수행됩니다. NIPS 점수는 피험자가 연구에 등록하는 동안 각 채혈 전과 매 8시간마다 기록됩니다. NIPS는 이 연구의 주요 임상 결과 측정값이 될 것입니다. 혈압과 심박수는 또한 이 시점에서 약물 수준에 대한 생리학적 상관 관계로 기록됩니다.