布比卡因在新生儿腹横肌平面 (TAP) 阻滞后的单剂量药代动力学和药效学

全身麻醉诱导后，熟练使用超声引导的研究者之一将执行横向腹部平面（TAP_阻滞）。 给予布比卡因的剂量将基于患者的体重。 该剂量与用于周围神经阻滞的局部麻醉剂的常规水平一致，并且低于毒性水平，因此肾功能或肝功能不会有额外的变化。 全血样本将从动脉、中央、外周线或足跟棒收集在一张滤纸上。 将使用 LC-MS/MS 系统结合在线提取 (LC/LC-MS/MS) 对滤纸上收集的干血样（DBS；计算体积 20 µL）的提取物进行分析。 将在 0、5、15、30、60、120 分钟、4、24、48 小时获取血样。 如果从足跟棒获得，这些样品将在葡萄糖取样或临床指征时获得。 如果受试者有 5 个样本，则受试者将被视为可评估。 研究的所有采样都将基于同时采样，因此不会有额外的抽血。

疼痛将由床边护士或研究助理使用新生儿疼痛量表 (NIPS) 进行评估。 作为该机构护理标准的一部分，护士将有机会使用额外的止痛药，包括但不限于静脉注射芬太尼或吗啡。 如果新生儿符合额外镇痛的标准，换句话说，如果 NIPS 疼痛评分表明疼痛有所增加，这将按照常规进行。 NIPS 分数将在每次抽血前记录，并且在受试者参加研究时每 8 小时记录一次。 NIPS 将是本研究的主要临床结果指标。 在这些时间，血压和心率也将被记录为药物水平的生理相关性。