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毛包の紅潮

2019年1月10日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

反応不良者の卵胞紅潮が周期結果に影響を与える

不妊症の患者は、妊娠を達成するために体外受精(IVF)を受けることが多く、これには卵巣刺激、卵胞発育のモニタリング、採卵、精子授精、胚培養、胚移植が含まれます。

卵母細胞は、手術中に、手順をガイドする超音波を備えたシングルルーメン針を使用して卵胞を吸引することによって除去されます。 ダブルルーメン針を使用して吸引する前に卵胞を胚培養液で洗い流すと、特に反応が悪く、さらに卵母細胞が回収されるたびに体外受精サイクルの結果が大きく変わる可能性がある患者の場合、回収される卵母細胞の数が増加するというデータがいくつかあります。

研究の目的は、反応不良者の卵胞紅潮が体外受精サイクルの結果に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

不妊症の患者は、妊娠を達成するために体外受精(IVF)を受けることが多く、これには卵巣刺激、卵胞発育のモニタリング、採卵、精子授精、胚培養、胚移植が含まれます。 取得される胚の数は、回収される卵母細胞の数によって異なります。

研究の目的は、採卵数、成熟卵母数、受精率、移植胚数、着床率、流産率、出生率などの体外受精サイクルの結果に対する反応不良者の卵胞フラッシュの影響を評価することです。 、手術室の時間、黄体エストラジオールとプロゲステロンのレベル。

この研究は、ロナルド・O・ペレルマンおよびクラウディア・コーエン生殖医療センターで体外受精治療を受けている反応不良患者を対象とした前向き無作為化対照試験を伴うもので、患者とは、治療当日に12mm以上の卵胞が4個以下の患者と定義される。 hCGトリガー。

反応不良と特定された患者は同意され、毛包紅潮と紅潮なしの吸引に無作為に割り付けられます。 フラッシュ群にランダム化された患者には、胚培養液を使用した2~5mLのフラッシュとその後の卵胞吸引が行われ、その後のフラッシュは卵母細胞が確認されるまで、または最大4回までフラッシュが行われる。

この研究に登録されている患者は、この研究への参加に関係なく、体外受精を受けます。

ランダム化:

一連のランダム化された 2 つのブロックが研究用に生成されます。 これにより、2 人の患者が登録された後、卵胞のフラッシュとフラッシュなしの吸引の各グループに 1 人の患者が割り当てられることが保証されます。 このブロックされたランダム化プロセスにより、患者の 2 つの研究群間での均等な分布が確保されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • New York Presbyterian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 体外受精を受けている 18 ~ 45 歳の患者
  • HCG当日に12mm以上の卵胞が4個以下の患者

除外基準:

  • 自然なサイクルを経るポイント (すなわち、 意図的に卵胞数が少ないもの)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:毛包の紅潮
吸引前に胚培養培地で卵胞を洗い流します。
培養液で卵胞を洗い流さずに吸引します。
吸引前に胚培養培地で卵胞を洗い流します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応不良者の卵胞フラッシュ周期の結果
時間枠:2週間
反応不良者の卵胞フラッシュで回収された卵子の数を評価する
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応不良者の卵胞フラッシュ周期の結果
時間枠:2週間

評価します:

- 移植された胚の数

2週間
反応不良者の卵胞フラッシュ周期の結果
時間枠:2週間
受精率。
2週間
反応不良者の卵胞フラッシュ周期の結果
時間枠:2週間
着床率
2週間
反応不良者の卵胞フラッシュ周期の結果
時間枠:2週間
妊娠率
2週間
反応不良者の卵胞フラッシュ周期の結果
時間枠:2週間
生存率
2週間
反応不良者の卵胞フラッシュ周期の結果
時間枠:2週間
手術室の麻酔時間。
2週間
反応不良者の卵胞フラッシュ周期の結果
時間枠:2週間
黄体E2レベル。
2週間
反応不良者の卵胞フラッシュ周期の結果
時間枠:2週間
黄体P4レベル。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steven D. Spandorfer, MD、Weill Medical College of Cornell

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月10日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1108011882

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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