Enrojecimiento folicular
Enjuague folicular en los resultados del ciclo en respondedores pobres
Los pacientes con infertilidad a menudo se someten a fertilización in vitro (FIV) para lograr un embarazo, lo que implica estimulación ovárica, monitoreo del crecimiento folicular, recuperación de ovocitos, inseminación de esperma, cultivo de embriones y transferencia de embriones.
Los ovocitos se extraen durante la cirugía aspirando los folículos con una aguja de un solo lumen con un ultrasonido para guiar el procedimiento. Hay algunos datos que indican que el lavado de los folículos con medios de cultivo de embriones antes de la aspiración con una aguja de doble lumen aumenta la cantidad de ovocitos recuperados, particularmente entre las pacientes que responden mal, para quienes cada ovocito adicional recuperado puede alterar sustancialmente el resultado de ese ciclo de FIV.
El objetivo de la investigación es evaluar el efecto del lavado folicular en los resultados del ciclo de FIV en pacientes con mala respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con infertilidad a menudo se someten a fertilización in vitro (FIV) para lograr un embarazo, lo que implica estimulación ovárica, monitoreo del crecimiento folicular, recuperación de ovocitos, inseminación de esperma, cultivo de embriones y transferencia de embriones. El número de embriones obtenidos depende del número de ovocitos recuperados.
El objetivo de la investigación es evaluar el efecto del lavado folicular en pacientes con mala respuesta sobre los resultados del ciclo de FIV, incluida la cantidad de ovocitos recuperados, la cantidad de ovocitos maduros, la tasa de fertilización, la cantidad de embriones transferidos, la tasa de implantación, la tasa de aborto espontáneo y la tasa de nacidos vivos. , tiempo de quirófano y niveles lúteos de estradiol y progesterona.
La investigación implica un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado de pacientes con mala respuesta que se someten a un tratamiento de FIV en el Centro de Medicina Reproductiva Ronald O. Perelman y Claudia Cohen, definidos como pacientes que tienen ≤ 4 folículos que miden ≥ 12 mm el día de la disparador de hCG.
Los pacientes identificados como respondedores deficientes serán consentidos y aleatorizados a lavado folicular versus aspiración sin lavado. Se realizará un lavado de 2-5 ml con medio de cultivo de embriones seguido de aspiración del folículo en las pacientes asignadas al azar al grupo de lavado, con lavados posteriores hasta que se identifique un ovocito o hasta 4 lavados como máximo.
Los pacientes que se inscriban en este estudio de investigación se someterán a FIV independientemente de su participación en este estudio de investigación.
Aleatorización:
Se generará una serie de bloques aleatorios de 2 para el estudio. Esto proporcionará la seguridad de que después de inscribir a dos pacientes, habrá un paciente asignado a cada grupo: lavado folicular versus aspiración sin lavado. Este proceso de aleatorización por bloques garantiza una distribución equitativa entre los dos brazos de estudio de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 45 años sometidos a FIV
- Pts con ≤ 4 folículos que son ≥ 12 mm el día de HCG
Criterio de exclusión:
- Pts que experimentan ciclos naturales (es decir, aquellos con un número intencionalmente bajo de folículos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Enrojecimiento folicular
Lavar los folículos con medios de cultivo de embriones antes de la aspiración.
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Aspiración sin lavar los folículos con medios de cultivo.
Lavar los folículos con medios de cultivo de embriones antes de la aspiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LAVADO FOLICULAR EN LOS RESULTADOS DEL CICLO EN RESPONDEDORES POBRES
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluar el número de ovocitos recuperados con lavado folicular en respondedores deficientes
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LAVADO FOLICULAR EN LOS RESULTADOS DEL CICLO EN RESPONDEDORES POBRES
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Para evaluar: - # de embriones transferidos |
2 semanas
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LAVADO FOLICULAR EN LOS RESULTADOS DEL CICLO EN RESPONDEDORES POBRES
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Tasas de fertilización.
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2 semanas
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LAVADO FOLICULAR EN LOS RESULTADOS DEL CICLO EN RESPONDEDORES POBRES
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Tasas de implantación
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2 semanas
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LAVADO FOLICULAR EN LOS RESULTADOS DEL CICLO EN RESPONDEDORES POBRES
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Tasas de embarazo
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2 semanas
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LAVADO FOLICULAR EN LOS RESULTADOS DEL CICLO EN RESPONDEDORES POBRES
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Tasas de nacidos vivos
|
2 semanas
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LAVADO FOLICULAR EN LOS RESULTADOS DEL CICLO EN RESPONDEDORES POBRES
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Tiempo de anestesia en quirófano.
|
2 semanas
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LAVADO FOLICULAR EN LOS RESULTADOS DEL CICLO EN RESPONDEDORES POBRES
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Nivel lúteo E2.
|
2 semanas
|
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LAVADO FOLICULAR EN LOS RESULTADOS DEL CICLO EN RESPONDEDORES POBRES
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Nivel lúteo P4.
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1108011882
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