Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Folliculaire spoeling

10 januari 2019 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Folliculair blozen op cyclusresultaten bij arme responders

Patiënten met onvruchtbaarheid ondergaan vaak in-vitrofertilisatie (IVF) om een ​​zwangerschap tot stand te brengen, waarbij ovariële stimulatie, monitoring van de follikelgroei, eicelverwijdering, sperma-inseminatie, embryokweek en embryotransfer betrokken zijn.

De oöcyten worden tijdens de operatie verwijderd door de follikels op te zuigen met behulp van een enkellumennaald met ultrageluid om de procedure te begeleiden. Er zijn enkele gegevens dat het spoelen van de follikels met embryo-kweekmedia vóór aspiratie met behulp van een naald met dubbel lumen het aantal gewonnen oöcyten verhoogt, vooral bij patiënten met een slechte respons bij wie elke extra gewonnen oöcyt de uitkomst van die IVF-cyclus aanzienlijk kan veranderen.

Het doel van het onderzoek is het evalueren van het effect van folliculaire flushing bij patiënten met een slechte respons op de resultaten van de IVF-cyclus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met onvruchtbaarheid ondergaan vaak in-vitrofertilisatie (IVF) om een ​​zwangerschap tot stand te brengen, waarbij ovariële stimulatie, monitoring van de follikelgroei, eicelverwijdering, sperma-inseminatie, embryokweek en embryotransfer betrokken zijn. Het aantal verkregen embryo's is afhankelijk van het aantal gewonnen eicellen.

Het doel van het onderzoek is om het effect van folliculaire flushing bij slechte responders op de resultaten van de IVF-cyclus te evalueren, inclusief het aantal teruggewonnen eicellen, het aantal rijpe eicellen, het bevruchtingspercentage, het aantal teruggeplaatste embryo's, het implantatiepercentage, het aantal miskramen, het aantal levendgeborenen. , operatiekamertijd en luteale estradiol- en progesteronspiegels.

Het onderzoek omvat een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van patiënten met een slechte respons die een IVF-behandeling ondergaan in het Ronald O. Perelman en Claudia Cohen Centrum voor Reproductieve Geneeskunde, gedefinieerd als patiënten met ≤ 4 follikels die ≥ 12 mm zijn op de dag van hCG-trigger.

Patiënten die worden geïdentificeerd als slechte responders zullen worden goedgekeurd en gerandomiseerd naar folliculaire flushing versus aspiratie zonder flushing. Een spoeling van 2-5 ml met behulp van embryocultuurmedia gevolgd door aspiratie van de follikel zal worden uitgevoerd bij de patiënten die zijn gerandomiseerd naar de spoelgroep, met daaropvolgende spoelingen totdat een oöcyt is geïdentificeerd of maximaal 4 spoelingen.

Patiënten die deelnemen aan dit onderzoek zullen IVF ondergaan, ongeacht deelname aan dit onderzoek.

Randomisatie:

Voor het onderzoek wordt een reeks gerandomiseerde blokken van 2 gegenereerd. Dit geeft de zekerheid dat nadat twee patiënten zijn ingeschreven, er één patiënt zal worden toegewezen aan elke groep - folliculaire flushing versus aspiratie zonder flushing. Dit proces van geblokkeerde randomisatie zorgt voor een gelijke verdeling tussen de twee onderzoeksarmen van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • New York Presbyterian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-45 jaar die IVF ondergaan
  • Pts met ≤ 4 follikels die ≥ 12 mm zijn op de dag van HCG

Uitsluitingscriteria:

  • Pts ondergaan natuurlijke cycli (d.w.z. degenen met opzettelijk een laag aantal follikels)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Folliculaire blozen
Follikels spoelen met embryokweekmedia voorafgaand aan aspiratie.
Aspiratie zonder follikels te spoelen met kweekmedia.
Follikels spoelen met embryokweekmedia voorafgaand aan aspiratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FOLLICULAIR DOORSPOELEN OP CYCLUSUITKOMSTEN BIJ SLECHTE RESPONDERERS
Tijdsspanne: 2 weken
Om het aantal oöcyten te evalueren dat is verkregen met folliculaire spoeling bij arme responders
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FOLLICULAIR DOORSPOELEN OP CYCLUSUITKOMSTEN BIJ SLECHTE RESPONDERERS
Tijdsspanne: 2 weken

Evalueren:

- Aantal teruggeplaatste embryo's

2 weken
FOLLICULAIR DOORSPOELEN OP CYCLUSUITKOMSTEN BIJ SLECHTE RESPONDERERS
Tijdsspanne: 2 weken
Bemestingspercentages.
2 weken
FOLLICULAIR DOORSPOELEN OP CYCLUSUITKOMSTEN BIJ SLECHTE RESPONDERERS
Tijdsspanne: 2 weken
Implantatie tarieven
2 weken
FOLLICULAIR DOORSPOELEN OP CYCLUSUITKOMSTEN BIJ SLECHTE RESPONDERERS
Tijdsspanne: 2 weken
Zwangerschapscijfers
2 weken
FOLLICULAIR DOORSPOELEN OP CYCLUSUITKOMSTEN BIJ SLECHTE RESPONDERERS
Tijdsspanne: 2 weken
Live geboortecijfers
2 weken
FOLLICULAIR DOORSPOELEN OP CYCLUSUITKOMSTEN BIJ SLECHTE RESPONDERERS
Tijdsspanne: 2 weken
Anesthesietijd operatiekamer.
2 weken
FOLLICULAIR DOORSPOELEN OP CYCLUSUITKOMSTEN BIJ SLECHTE RESPONDERERS
Tijdsspanne: 2 weken
Luteal E2-niveau.
2 weken
FOLLICULAIR DOORSPOELEN OP CYCLUSUITKOMSTEN BIJ SLECHTE RESPONDERERS
Tijdsspanne: 2 weken
Luteal P4-niveau.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1108011882

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren