Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Follikulär flushing

10 januari 2019 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Follikulär spolning på cykelresultat hos dåliga svarspersoner

Patienter med infertilitet genomgår ofta provrörsbefruktning (IVF) för att uppnå en graviditet, vilket innebär ovariestimulering, övervakning av follikeltillväxt, oocytuttag, spermieinsemination, embryoodling och embryoöverföring.

Oocyterna avlägsnas under operationen genom att aspirera folliklarna med en enda lumennål med ett ultraljud för att styra proceduren. Det finns vissa data om att spola folliklarna med embryoodlingsmedia före aspiration med hjälp av en dubbellumennål ökar antalet oocyter som hämtas, särskilt bland patienter som svarar dåligt för vilka varje ytterligare oocyt som återvinns kan väsentligt förändra resultatet av den IVF-cykeln.

Syftet med forskningen är att utvärdera effekten av follikulär flushing hos patienter med dålig respons på IVF-cykelns resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med infertilitet genomgår ofta provrörsbefruktning (IVF) för att uppnå en graviditet, vilket innebär ovariestimulering, övervakning av follikeltillväxt, oocytuttag, spermieinsemination, embryoodling och embryoöverföring. Antalet embryon som erhålls beror på antalet uttagna oocyter.

Syftet med forskningen är att utvärdera effekten av follikulär rodnad hos patienter som inte svarar på IVF-cykelns resultat, inklusive antalet uttagna oocyter, antal mogna oocyter, befruktningshastighet, antal överförda embryon, implantationsfrekvens, missfallsfrekvens, frekvens av levande födslar. , operationsrumstid och luteala östradiol- och progesteronnivåer.

Forskningen omfattar en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie av patienter med dåligt svar som genomgår IVF-behandling vid Ronald O. Perelman och Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine, definierat som patienter som har ≤ 4 folliklar som är ≥ 12 mm på dagen hCG trigger.

Patienter som identifieras som dåligt svarade kommer att godkännas och randomiseras till follikulär rodnad kontra aspiration utan rodnad. En spolning på 2-5 ml med embryoodlingsmedia följt av aspiration av follikeln kommer att utföras hos patienter som randomiserats till spolningsgruppen, med efterföljande spolningar tills en oocyt identifieras eller upp till 4 spolningar maximalt.

Patienter som registreras i denna forskningsstudie kommer att genomgå IVF oavsett deltagande i denna forskningsstudie.

Randomisering:

En serie randomiserade block om 2 kommer att genereras för studien. Detta kommer att garantera att efter att två patienter har registrerats kommer det att finnas en patient tilldelad varje gruppfollikulär spolning jämfört med aspiration utan spolning. Denna process av blockerad randomisering säkerställer en jämn fördelning mellan de två studiearmarna av patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • New York Presbyterian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pts i åldrarna 18-45 som genomgår IVF
  • Pts med ≤ 4 folliklar som är ≥ 12 mm på dagen för HCG

Exklusions kriterier:

  • Pts som genomgår naturliga cykler (dvs. de med avsiktligt lågt antal folliklar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Follikulär rodnad
Spola folliklarna med embryoodlingsmedia före aspiration.
Aspiration utan att spola folliklar med odlingsmedia.
Spola folliklarna med embryoodlingsmedia före aspiration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FOLLIKULÄR SPOLA PÅ CYKELRESULTAT HOS DÅLIGA RESPONERS
Tidsram: 2 veckor
För att utvärdera antalet oocyter som hämtats ut med follikulär rodnad hos patienter med dålig respons
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FOLLIKULÄR SPOLA PÅ CYKELRESULTAT HOS DÅLIGA RESPONERS
Tidsram: 2 veckor

Att utvärdera:

- Antal embryon överförda

2 veckor
FOLLIKULÄR SPOLA PÅ CYKELRESULTAT HOS DÅLIGA RESPONERS
Tidsram: 2 veckor
Befruktningstal.
2 veckor
FOLLIKULÄR SPOLA PÅ CYKELRESULTAT HOS DÅLIGA RESPONERS
Tidsram: 2 veckor
Implantationshastigheter
2 veckor
FOLLIKULÄR SPOLA PÅ CYKELRESULTAT HOS DÅLIGA RESPONERS
Tidsram: 2 veckor
Graviditetstal
2 veckor
FOLLIKULÄR SPOLA PÅ CYKELRESULTAT HOS DÅLIGA RESPONERS
Tidsram: 2 veckor
Levande födelsetal
2 veckor
FOLLIKULÄR SPOLA PÅ CYKELRESULTAT HOS DÅLIGA RESPONERS
Tidsram: 2 veckor
Operationsrum anestesi tid.
2 veckor
FOLLIKULÄR SPOLA PÅ CYKELRESULTAT HOS DÅLIGA RESPONERS
Tidsram: 2 veckor
Luteal E2 nivå.
2 veckor
FOLLIKULÄR SPOLA PÅ CYKELRESULTAT HOS DÅLIGA RESPONERS
Tidsram: 2 veckor
Luteal P4 nivå.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1108011882

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera