Folikulární proplachování
Folikulární flush na výsledky cyklu u chudých respondentů
Pacientky s neplodností často podstupují in vitro fertilizaci (IVF), aby dosáhly těhotenství, což zahrnuje stimulaci vaječníků, sledování růstu folikulů, odběr oocytů, inseminaci spermatu, kultivaci embrya a přenos embrya.
Oocyty jsou odstraněny během chirurgického zákroku aspirací folikulů pomocí jehly s jedním lumenem s ultrazvukem, aby se postup vedl. Existují určité údaje, že propláchnutí folikulů kultivačním médiem embryí před aspirací pomocí jehly s dvojitým lumen zvyšuje počet získaných oocytů, zejména u pacientek se špatnou odezvou, u kterých každý další získaný oocyt může podstatně změnit výsledek tohoto IVF cyklu.
Cílem výzkumu je zhodnotit vliv folikulárního zarudnutí u slabě respondérů na výsledky IVF cyklu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacientky s neplodností často podstupují in vitro fertilizaci (IVF), aby dosáhly těhotenství, což zahrnuje stimulaci vaječníků, sledování růstu folikulů, odběr oocytů, inseminaci spermatu, kultivaci embrya a přenos embrya. Počet získaných embryí závisí na počtu získaných oocytů.
Cílem výzkumu je zhodnotit vliv vyplachování folikulů u slabě respondérů na výsledky IVF cyklu, včetně počtu získaných oocytů, počtu zralých oocytů, míry oplodnění, počtu přenesených embryí, míry implantace, míry potratů, porodnosti , doba operačního sálu a hladiny luteálního estradiolu a progesteronu.
Výzkum zahrnuje prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studii na pacientech se špatnou odpovědí, kteří podstupují léčbu IVF v Centru pro reprodukční medicínu Ronalda O. Perelmana a Claudie Cohenové, definovanou jako pacientky, které mají ≤ 4 folikuly, které jsou ≥ 12 mm v den spouštěč hCG.
Pacienti identifikovaní jako slabě reagující budou schváleni a randomizováni k vyplachování folikulů oproti aspiraci bez proplachování. U pacientek randomizovaných do skupiny s proplachováním bude provedeno propláchnutí 2-5 ml s použitím média pro kultivaci embryí s následnou aspirací folikulu s následnými proplachy, dokud není identifikován oocyt, nebo maximálně 4 proplachy.
Pacienti zařazení do této výzkumné studie podstoupí IVF bez ohledu na účast v této výzkumné studii.
Randomizace:
Pro studii bude vytvořena série randomizovaných bloků po 2. To poskytne jistotu, že po zařazení dvou pacientů bude do každé skupiny přiřazen jeden pacient – folikulární proplach versus aspirace bez proplachu. Tento proces blokované randomizace zajišťuje rovnoměrnou distribuci mezi dvě ramena studie pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- New York Presbyterian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pts ve věku 18-45 podstupující IVF
- Pacienti s ≤ 4 folikuly, které jsou ≥ 12 mm v den HCG
Kritéria vyloučení:
- Pts podstupující přirozené cykly (tj. ty se záměrně nízkým počtem folikulů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Folikulární proplachování
Propláchnutí folikulů médiem pro kultivaci embryí před aspirací.
|
Aspirace bez proplachování folikulů kultivačním médiem.
Propláchnutí folikulů médiem pro kultivaci embryí před aspirací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FOLLIKULÁRNÍ VYPLACHOVÁNÍ V CYKLU VÝSLEDKY U NEDOSTATKÝCH REAKCIÍ
Časové okno: 2 týdny
|
Vyhodnotit počet získaných oocytů s proplachováním folikulů u slabých respondérů
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FOLLIKULÁRNÍ VYPLACHOVÁNÍ V CYKLU VÝSLEDKY U NEDOSTATKÝCH REAKCIÍ
Časové okno: 2 týdny
|
K vyhodnocení: - Počet přenesených embryí |
2 týdny
|
|
FOLLIKULÁRNÍ VYPLACHOVÁNÍ V CYKLU VÝSLEDKY U NEDOSTATKÝCH REAKCIÍ
Časové okno: 2 týdny
|
Míra hnojení.
|
2 týdny
|
|
FOLLIKULÁRNÍ VYPLACHOVÁNÍ V CYKLU VÝSLEDKY U NEDOSTATKÝCH REAKCIÍ
Časové okno: 2 týdny
|
Míra implantace
|
2 týdny
|
|
FOLLIKULÁRNÍ VYPLACHOVÁNÍ V CYKLU VÝSLEDKY U NEDOSTATKÝCH REAKCIÍ
Časové okno: 2 týdny
|
Míra těhotenství
|
2 týdny
|
|
FOLLIKULÁRNÍ VYPLACHOVÁNÍ V CYKLU VÝSLEDKY U NEDOSTATKÝCH REAKCIÍ
Časové okno: 2 týdny
|
Živá porodnost
|
2 týdny
|
|
FOLLIKULÁRNÍ VYPLACHOVÁNÍ V CYKLU VÝSLEDKY U NEDOSTATKÝCH REAKCIÍ
Časové okno: 2 týdny
|
Doba anestezie na operačním sále.
|
2 týdny
|
|
FOLLIKULÁRNÍ VYPLACHOVÁNÍ V CYKLU VÝSLEDKY U NEDOSTATKÝCH REAKCIÍ
Časové okno: 2 týdny
|
Luteální úroveň E2.
|
2 týdny
|
|
FOLLIKULÁRNÍ VYPLACHOVÁNÍ V CYKLU VÝSLEDKY U NEDOSTATKÝCH REAKCIÍ
Časové okno: 2 týdny
|
Luteální úroveň P4.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1108011882
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .