Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Follikulær skylning

10. januar 2019 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Follikulær flushing på cyklusresultater hos dårlige respondenter

Patienter med infertilitet gennemgår ofte in vitro fertilisering (IVF) for at opnå en graviditet, som involverer ovariestimulering, monitorering af follikulær vækst, oocytudtagning, sædinsemination, embryodyrkning og embryooverførsel.

Oocytterne fjernes under operationen ved at aspirere folliklerne ved hjælp af en enkelt lumen nål med en ultralyd for at guide proceduren. Der er nogle data om, at skylning af folliklerne med embryodyrkningsmedier før aspiration ved hjælp af en dobbeltlumennål øger antallet af oocytter, der udvindes, især blandt patienter, der reagerer dårligt, for hvem hver ekstra oocyt, der udvindes, væsentligt kan ændre resultatet af den IVF-cyklus.

Formålet med forskningen er at evaluere effekten af ​​follikulær flushing hos dårlige respondere på IVF-cyklusresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med infertilitet gennemgår ofte in vitro fertilisering (IVF) for at opnå en graviditet, som involverer ovariestimulering, monitorering af follikulær vækst, oocytudtagning, sædinsemination, embryodyrkning og embryooverførsel. Antallet af opnåede embryoner afhænger af antallet af udvundne oocytter.

Formålet med forskningen er at evaluere effekten af ​​follikulær flushing hos dårlige respondere på IVF-cyklusresultater, herunder antallet af udvundne oocytter, antal modne oocytter, befrugtningsrate, antal overførte embryoner, implantationsrate, abortrate, levende fødselsrate , operationsstuetid og luteale østradiol- og progesteronniveauer.

Forskningen omfatter et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg med patienter med dårligt svar, som er under IVF-behandling på Ronald O. Perelman og Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine, defineret som patienter, der har ≤ 4 follikler, der er ≥ 12 mm på dagen for hCG trigger.

Patienter identificeret som dårlige respondere vil blive godkendt og randomiseret til follikulær rødmen versus aspiration uden rødmen. En 2-5mL skylning ved hjælp af embryokulturmedier efterfulgt af aspiration af folliklen vil blive udført hos patienter, der er randomiseret til skylningsgruppen, med efterfølgende skylninger, indtil en oocyt er identificeret eller op til 4 skylninger maksimalt.

Patienter, der optages i dette forskningsstudie, vil gennemgå IVF uanset deltagelse i dette forskningsstudie.

Randomisering:

En række randomiserede blokke af 2 vil blive genereret til undersøgelsen. Dette vil give sikkerhed for, at efter to patienter er indskrevet, vil der være én patient tildelt hver gruppe-follikulær skylning versus aspiration uden skylning. Denne proces med blokeret randomisering sikrer en ligelig fordeling mellem de to undersøgelsesarme af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • New York Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pts i alderen 18-45 år under IVF
  • Pts med ≤ 4 follikler, der er ≥ 12 mm på dagen med HCG

Ekskluderingskriterier:

  • Pts, der gennemgår naturlige cyklusser (dvs. dem med bevidst lavt antal follikler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Follikulær rødmen
Skylning af follikler med embryokulturmedier før aspiration.
Aspiration uden at skylle follikler med dyrkningsmedier.
Skylning af follikler med embryokulturmedier før aspiration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FOLLIKULÆR SKYLNING PÅ CYKLUSRESULTATER HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uger
At evaluere antallet af oocytter hentet med follikulær skylning hos dårlige respondere
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FOLLIKULÆR SKYLNING PÅ CYKLUSRESULTATER HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uger

At vurdere:

- # embryoner overført

2 uger
FOLLIKULÆR SKYLNING PÅ CYKLUSRESULTATER HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uger
Befrugtningsrater.
2 uger
FOLLIKULÆR SKYLNING PÅ CYKLUSRESULTATER HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uger
Implantationshastigheder
2 uger
FOLLIKULÆR SKYLNING PÅ CYKLUSRESULTATER HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uger
Graviditetstal
2 uger
FOLLIKULÆR SKYLNING PÅ CYKLUSRESULTATER HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uger
Levende fødselsrater
2 uger
FOLLIKULÆR SKYLNING PÅ CYKLUSRESULTATER HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uger
Operationsstue anæstesi tid.
2 uger
FOLLIKULÆR SKYLNING PÅ CYKLUSRESULTATER HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uger
Luteal E2 niveau.
2 uger
FOLLIKULÆR SKYLNING PÅ CYKLUSRESULTATER HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uger
Luteal P4 niveau.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2012

Først opslået (Skøn)

20. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1108011882

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner