Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Follikulær flushing

10. januar 2019 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Follikulær flushing på syklusutfall hos dårlige respondere

Pasienter med infertilitet gjennomgår ofte in vitro fertilisering (IVF) for å oppnå en graviditet, som innebærer eggstokkstimulering, overvåking av follikkelvekst, uthenting av oocytter, sædinseminasjon, embryokultur og embryooverføring.

Oocyttene fjernes under operasjonen ved å aspirere folliklene ved hjelp av en enkelt lumennål med en ultralyd for å veilede prosedyren. Det er noen data om at skylling av folliklene med embryokulturmedier før aspirasjon ved bruk av en dobbel lumennål øker antallet oocytter som hentes, spesielt blant pasienter med dårlig respons, for hvem hver ekstra oocytt som gjenvinnes kan endre resultatet av den IVF-syklusen vesentlig.

Målet med forskningen er å evaluere effekten av follikulær flushing hos dårlige respondere på IVF-syklusutfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med infertilitet gjennomgår ofte in vitro fertilisering (IVF) for å oppnå en graviditet, som innebærer eggstokkstimulering, overvåking av follikkelvekst, uthenting av oocytter, sædinseminasjon, embryokultur og embryooverføring. Antall oppnådde embryoer er avhengig av antall oocytter som hentes.

Målet med forskningen er å evaluere effekten av follikulær flushing hos dårlige respondere på IVF-syklusutfall, inkludert antall oocytter hentet, antall modne oocytter, fertiliseringsrate, antall embryoer som overføres, implantasjonsrate, spontanabortrate, levende fødselsrate. , operasjonsstuetid og luteale østradiol- og progesteronnivåer.

Forskningen innebærer en prospektiv, randomisert, kontrollert studie av pasienter med dårlig respons som gjennomgår IVF-behandling ved Ronald O. Perelman og Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine, definert som pasienter som har ≤ 4 follikler som er ≥ 12 mm på dagen av hCG trigger.

Pasienter identifisert som dårlig respondere vil bli samtykket og randomisert til follikulær flushing versus aspirasjon uten flushing. En 2-5 ml spyling ved bruk av embryokulturmedier etterfulgt av aspirasjon av follikkelen vil bli utført hos pasientene som er randomisert til skyllegruppen, med påfølgende skyllinger inntil en oocytt er identifisert eller opptil 4 skyllinger maksimalt.

Pasienter som blir registrert i denne forskningsstudien vil gjennomgå IVF uavhengig av deltakelse i denne forskningsstudien.

Randomisering:

En serie randomiserte blokker på 2 vil bli generert for studien. Dette vil gi forsikring om at etter at to pasienter er registrert, vil det være én pasient tildelt hver gruppe-follikulær flushing versus aspirasjon uten flushing. Denne prosessen med blokkert randomisering sikrer en lik fordeling mellom de to studiearmene til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • New York Presbyterian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pts i alderen 18-45 år som gjennomgår IVF
  • Pts med ≤ 4 follikler som er ≥ 12 mm på dagen med HCG

Ekskluderingskriterier:

  • Pts som gjennomgår naturlige sykluser (dvs. de med forsettlig lavt antall follikler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Follikulær rødming
Skylling av follikler med embryokulturmedier før aspirasjon.
Aspirasjon uten å skylle follikler med kulturmedier.
Skylling av follikler med embryokulturmedier før aspirasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FOLLIKULÆR SPYLING PÅ SYKLUSUTTALENE HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uker
For å evaluere antall oocytter hentet med follikulær flushing hos dårlige respondere
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FOLLIKULÆR SPYLING PÅ SYKLUSUTTALENE HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uker

Å evaluere:

- Antall embryoer overført

2 uker
FOLLIKULÆR SPYLING PÅ SYKLUSUTTALENE HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uker
Befruktningsrater.
2 uker
FOLLIKULÆR SPYLING PÅ SYKLUSUTTALENE HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uker
Implantasjonshastigheter
2 uker
FOLLIKULÆR SPYLING PÅ SYKLUSUTTALENE HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uker
Svangerskapstall
2 uker
FOLLIKULÆR SPYLING PÅ SYKLUSUTTALENE HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uker
Levende fødselsrater
2 uker
FOLLIKULÆR SPYLING PÅ SYKLUSUTTALENE HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uker
Anestesitid på operasjonsstuen.
2 uker
FOLLIKULÆR SPYLING PÅ SYKLUSUTTALENE HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uker
Lutealt E2 nivå.
2 uker
FOLLIKULÆR SPYLING PÅ SYKLUSUTTALENE HOS DÅRLIGE RESPONERE
Tidsramme: 2 uker
Lutealt P4-nivå.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1108011882

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere