- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01558141
여포 플러싱
열악한 반응자의 주기 결과에 대한 여포 플러싱
불임 환자는 난소 자극, 난포 성장 모니터링, 난자 채취, 정자 수정, 배아 배양 및 배아 이식을 수반하는 임신을 달성하기 위해 종종 체외 수정(IVF)을 받습니다.
절차를 안내하기 위해 초음파와 단일 내강 바늘을 사용하여 난포를 흡인하여 수술 중에 난모세포를 제거합니다. 이중 루멘 바늘을 사용하여 흡인하기 전에 배아 배양 배지로 난포를 세척하면 회수된 난모세포의 수가 증가한다는 일부 데이터가 있으며, 특히 회수된 각각의 추가 난모세포가 해당 IVF 주기의 결과를 실질적으로 변경할 수 있는 저조한 반응 환자들 사이에서 그렇습니다.
이 연구의 목적은 IVF 주기 결과에 대해 반응이 좋지 않은 사람들의 난포 홍조의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불임 환자는 난소 자극, 난포 성장 모니터링, 난자 채취, 정자 수정, 배아 배양 및 배아 이식을 수반하는 임신을 달성하기 위해 종종 체외 수정(IVF)을 받습니다. 얻은 배아의 수는 검색된 난모세포의 수에 따라 다릅니다.
이 연구의 목적은 회수된 난자 수, 성숙한 난자 수, 수정률, 이식된 배아 수, 착상률, 유산률, 출생률을 포함하여 체외 수정 주기 결과에 대한 반응이 좋지 않은 사람들의 난포 홍조의 영향을 평가하는 것입니다. , 수술실 시간, 황체 에스트라디올 및 프로게스테론 수치.
이 연구는 The Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine에서 IVF 치료를 받고 있는 반응이 좋지 않은 환자에 대한 전향적, 무작위, 통제 시험을 수반하며, 이는 당일에 ≥ 12mm인 난포가 4개 이하인 환자로 정의됩니다. hCG 트리거.
반응이 좋지 않은 것으로 확인된 환자는 동의를 받고 난포 홍조 대 홍조 없는 흡인에 무작위 배정됩니다. 배아 배양 배지를 사용한 2-5mL 세척 후 난포 흡인이 세척 그룹으로 무작위 배정된 환자에서 수행되며, 후속 세척은 난모세포가 확인될 때까지 또는 최대 4회 세척됩니다.
본 연구에 등록된 환자는 본 연구 참여 여부와 관계없이 IVF를 받게 됩니다.
무작위화:
2개의 일련의 무작위 블록이 연구를 위해 생성됩니다. 이것은 2명의 환자가 등록된 후 각 그룹에 한 명의 환자가 할당된다는 확신을 제공할 것입니다. 이 차단된 무작위화 프로세스는 환자의 두 연구 부문 간에 균등한 분포를 보장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- New York Presbyterian Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IVF를 받는 18-45세 환자
- HCG 당일에 ≥ 12mm인 난포가 4개 이하인 Pt
제외 기준:
- 자연 주기(즉, 의도적으로 모낭 수가 적은 분)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 여포 홍조
포부 전에 배아 배양 배지로 모낭을 플러싱합니다.
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배양 배지로 모낭을 세척하지 않고 흡인.
포부 전에 배아 배양 배지로 모낭을 플러싱합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열악한 응답자의 주기 결과에 대한 여포 홍조
기간: 이주
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불량 반응자에서 난포 홍조로 회수된 난모세포의 수를 평가하기 위해
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열악한 응답자의 주기 결과에 대한 여포 홍조
기간: 이주
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평가하려면: - 이식된 배아 수 |
이주
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열악한 응답자의 주기 결과에 대한 여포 홍조
기간: 이주
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수정률.
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이주
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열악한 응답자의 주기 결과에 대한 여포 홍조
기간: 이주
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이식 속도
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이주
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열악한 응답자의 주기 결과에 대한 여포 홍조
기간: 이주
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임신율
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이주
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열악한 응답자의 주기 결과에 대한 여포 홍조
기간: 이주
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출생률
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이주
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열악한 응답자의 주기 결과에 대한 여포 홍조
기간: 이주
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수술실 마취 시간.
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이주
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열악한 응답자의 주기 결과에 대한 여포 홍조
기간: 이주
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루테알 E2 레벨.
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이주
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열악한 응답자의 주기 결과에 대한 여포 홍조
기간: 이주
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루테알 P4 수준.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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