Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фолликулярная промывка

10 января 2019 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Фолликулярная промывка на исходах цикла у плохо реагирующих

Пациентки с бесплодием часто подвергаются экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) для достижения беременности, которое включает стимуляцию яичников, мониторинг роста фолликулов, извлечение ооцитов, инсеминацию спермы, культивирование эмбрионов и перенос эмбрионов.

Ооциты удаляются во время операции путем аспирации фолликулов с помощью однопросветной иглы с ультразвуком для контроля процедуры. Имеются некоторые данные о том, что промывание фолликулов средой для культивирования эмбрионов перед аспирацией с использованием иглы с двойным просветом увеличивает количество извлеченных ооцитов, особенно среди пациентов с плохой реакцией, у которых каждый дополнительный извлеченный ооцит может существенно изменить исход этого цикла ЭКО.

Цель исследования - оценить влияние промывания фолликулов у пациентов с плохим ответом на результаты цикла ЭКО.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациентки с бесплодием часто подвергаются экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) для достижения беременности, которое включает стимуляцию яичников, мониторинг роста фолликулов, извлечение ооцитов, инсеминацию спермы, культивирование эмбрионов и перенос эмбрионов. Количество полученных эмбрионов зависит от количества извлеченных ооцитов.

Цель исследования - оценить влияние промывания фолликулов у плохо ответивших на результаты цикла ЭКО, включая количество полученных ооцитов, количество зрелых ооцитов, частоту оплодотворения, количество перенесенных эмбрионов, частоту имплантации, частоту выкидышей, частоту живорождения. , время в операционной и уровни лютеинового эстрадиола и прогестерона.

Исследование включает проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование пациентов с плохим ответом, которые проходят лечение ЭКО в Центре репродуктивной медицины Рональда О. Перельмана и Клаудии Коэн, определяемых как пациенты, у которых ≤ 4 фолликула, ≥ 12 мм в день триггер ХГЧ.

Пациенты, идентифицированные как плохо реагирующие, получат согласие и будут рандомизированы для промывания фолликулов по сравнению с аспирацией без промывания. Промывание 2–5 мл с использованием среды для культивирования эмбрионов с последующей аспирацией фолликула будет проводиться у пациентов, рандомизированных в группу промывания, с последующими промываниями до тех пор, пока не будет идентифицирован ооцит, или максимум до 4 промываний.

Пациенты, включенные в это исследование, будут подвергаться ЭКО независимо от участия в этом исследовании.

Рандомизация:

Для исследования будет создана серия рандомизированных блоков из 2. Это обеспечит уверенность в том, что после включения двух пациентов в каждую группу будет назначен один пациент — промывание фолликулов по сравнению с аспирацией без промывания. Этот процесс заблокированной рандомизации обеспечивает равное распределение между двумя исследуемыми группами пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-45 лет, проходящие ЭКО
  • Больные с ≤ 4 фолликулами размером ≥ 12 мм в день введения ХГЧ

Критерий исключения:

  • Pts проходят естественные циклы (т.е. те, у кого преднамеренно занижено количество фолликулов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фолликулярная промывка
Промывание фолликулов средой для культивирования эмбрионов перед аспирацией.
Аспирация без промывания фолликулов культуральной средой.
Промывание фолликулов средой для культивирования эмбрионов перед аспирацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПРОМЫВ ФОЛЛИКУЛЯРОВ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ЦИКЛА У ПЛОХИХ РЕСПОНДЕРОВ
Временное ограничение: 2 недели
Оценить количество ооцитов, извлеченных при промывании фолликулов у пациентов с плохой реакцией.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПРОМЫВ ФОЛЛИКУЛЯРОВ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ЦИКЛА У ПЛОХИХ РЕСПОНДЕРОВ
Временное ограничение: 2 недели

Оценить:

- Количество перенесенных эмбрионов

2 недели
ПРОМЫВ ФОЛЛИКУЛЯРОВ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ЦИКЛА У ПЛОХИХ РЕСПОНДЕРОВ
Временное ограничение: 2 недели
Нормы оплодотворения.
2 недели
ПРОМЫВ ФОЛЛИКУЛЯРОВ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ЦИКЛА У ПЛОХИХ РЕСПОНДЕРОВ
Временное ограничение: 2 недели
Частота имплантации
2 недели
ПРОМЫВ ФОЛЛИКУЛЯРОВ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ЦИКЛА У ПЛОХИХ РЕСПОНДЕРОВ
Временное ограничение: 2 недели
Показатели беременности
2 недели
ПРОМЫВ ФОЛЛИКУЛЯРОВ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ЦИКЛА У ПЛОХИХ РЕСПОНДЕРОВ
Временное ограничение: 2 недели
Живая рождаемость
2 недели
ПРОМЫВ ФОЛЛИКУЛЯРОВ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ЦИКЛА У ПЛОХИХ РЕСПОНДЕРОВ
Временное ограничение: 2 недели
Время наркоза в операционной.
2 недели
ПРОМЫВ ФОЛЛИКУЛЯРОВ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ЦИКЛА У ПЛОХИХ РЕСПОНДЕРОВ
Временное ограничение: 2 недели
Уровень лютеинового Е2.
2 недели
ПРОМЫВ ФОЛЛИКУЛЯРОВ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ЦИКЛА У ПЛОХИХ РЕСПОНДЕРОВ
Временное ограничение: 2 недели
Уровень лютеиновой Р4.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1108011882

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться