Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Follikuláris kipirulás

2019. január 10. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Follikuláris kipirulás a ciklus kimenetelén rosszul reagálóknál

A meddőségben szenvedő betegek gyakran esnek át in vitro megtermékenyítésen (IVF) a terhesség elérése érdekében, amely magában foglalja a petefészek stimulálását, a tüszők növekedésének monitorozását, a petesejtek visszanyerését, a spermium megtermékenyítését, az embriótenyésztést és az embriótranszfert.

A petesejteket a műtét során távolítják el úgy, hogy a tüszőket egyetlen lumen tűvel szívják fel ultrahanggal az eljárás irányítására. Vannak adatok arra vonatkozóan, hogy a tüszők embriótenyésztő tápközeggel történő átöblítése a dupla lumen tű segítségével történő leszívás előtt növeli a kinyert petesejtek számát, különösen a rosszul reagáló betegeknél, akiknél minden további kinyert petesejtek jelentősen megváltoztathatják az IVF-ciklus kimenetelét.

A kutatás célja, hogy értékelje a follikuláris kipirulás hatását a rosszul reagálók IVF-ciklusának kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A meddőségben szenvedő betegek gyakran esnek át in vitro megtermékenyítésen (IVF) a terhesség elérése érdekében, amely magában foglalja a petefészek stimulálását, a tüszők növekedésének monitorozását, a petesejtek visszanyerését, a spermium megtermékenyítését, az embriótenyésztést és az embriótranszfert. A kapott embriók száma a kinyert petesejtek számától függ.

A kutatás célja, hogy értékelje a follikuláris kipirulás hatását rosszul reagálóknál az IVF-ciklus kimenetelére, beleértve a kinyert petesejtek számát, az érett petesejtek számát, a megtermékenyítési arányt, az átvitt embriók számát, a beágyazódási arányt, a vetélési arányt, az élveszületési arányt. , műtős idő, valamint luteális ösztradiol és progeszteron szint.

A kutatás egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot foglal magában olyan rosszul reagáló betegeken, akik IVF-kezelésen vesznek részt a Ronald O. Perelman és Claudia Cohen Reprodukciós Orvostudományi Központban, akiknek ≤ 4 tüszőjük van, amelyek ≥ 12 mm-esek a kezelés napján. hCG trigger.

A gyengén reagáló betegeket beleegyezik és randomizálják a follikuláris kipiruláshoz, illetve a kipirulás nélküli aspirációhoz. Az öblítési csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeknél 2-5 ml-es öblítést végeznek embriótenyésztő tápközeggel, majd a tüsző leszívatásával, majd ezt követően az öblítéseket a petesejtek azonosításáig vagy legfeljebb 4 öblítésig.

Az ebbe a kutatási vizsgálatba bevont betegek IVF-en esnek át, függetlenül attól, hogy részt vesznek ebben a kutatásban.

Randomizálás:

A vizsgálathoz 2-ből álló randomizált blokkok sorozatát állítjuk elő. Ez biztosítékot ad arra, hogy két beteg felvétele után minden csoportba egy beteg kerül besorolásra – follikuláris kipirulás, illetve kipirulás nélküli aspiráció. Ez a blokkolt randomizációs folyamat egyenlő eloszlást biztosít a betegek két vizsgálati karja között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • New York Presbyterian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korú személyek IVF-en
  • Pts ≤ 4 tüszővel, amelyek ≥ 12 mm a HCG napján

Kizárási kritériumok:

  • Természetes ciklusokon átmenő Pts (pl. akiknek szándékosan alacsony a tüszők száma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Follikuláris kipirulás
A tüszők átöblítése embriótenyésztő táptalajjal az aspiráció előtt.
Szívás a tüszők kiöblítése nélkül táptalajjal.
A tüszők átöblítése embriótenyésztő táptalajjal az aspiráció előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FOLLIKULÁRIS KIÖRÖLÉS A CIKLUS EREDMÉNYÉN GYENGE VÁLASZTÓKNÁL
Időkeret: 2 hét
A follikuláris öblítéssel kinyert petesejtek számának értékelése gyengén reagálóknál
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FOLLIKULÁRIS KIÖRÖLÉS A CIKLUS EREDMÉNYÉN GYENGE VÁLASZTÓKNÁL
Időkeret: 2 hét

Hogy értékelje:

- Átvitt embriók száma

2 hét
FOLLIKULÁRIS KIÖRÖLÉS A CIKLUS EREDMÉNYÉN GYENGE VÁLASZTÓKNÁL
Időkeret: 2 hét
Műtrágyázási arányok.
2 hét
FOLLIKULÁRIS KIÖRÖLÉS A CIKLUS EREDMÉNYÉN GYENGE VÁLASZTÓKNÁL
Időkeret: 2 hét
Beültetési arányok
2 hét
FOLLIKULÁRIS KIÖRÖLÉS A CIKLUS EREDMÉNYÉN GYENGE VÁLASZTÓKNÁL
Időkeret: 2 hét
Terhességi arányok
2 hét
FOLLIKULÁRIS KIÖRÖLÉS A CIKLUS EREDMÉNYÉN GYENGE VÁLASZTÓKNÁL
Időkeret: 2 hét
Élő születési arányok
2 hét
FOLLIKULÁRIS KIÖRÖLÉS A CIKLUS EREDMÉNYÉN GYENGE VÁLASZTÓKNÁL
Időkeret: 2 hét
Műtői érzéstelenítés ideje.
2 hét
FOLLIKULÁRIS KIÖRÖLÉS A CIKLUS EREDMÉNYÉN GYENGE VÁLASZTÓKNÁL
Időkeret: 2 hét
Luteális E2 szint.
2 hét
FOLLIKULÁRIS KIÖRÖLÉS A CIKLUS EREDMÉNYÉN GYENGE VÁLASZTÓKNÁL
Időkeret: 2 hét
Luteális P4 szint.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1108011882

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel