Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rinçage folliculaire

10 janvier 2019 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Folliculaire Flushing sur les résultats du cycle chez les mauvais répondeurs

Les patientes infertiles subissent souvent une fécondation in vitro (FIV) pour obtenir une grossesse, ce qui implique une stimulation ovarienne, la surveillance de la croissance folliculaire, la récupération des ovocytes, l'insémination du sperme, la culture d'embryons et le transfert d'embryons.

Les ovocytes sont prélevés pendant la chirurgie en aspirant les follicules à l'aide d'une aiguille à lumière unique avec une échographie pour guider la procédure. Certaines données indiquent que le rinçage des follicules avec des milieux de culture d'embryons avant l'aspiration à l'aide d'une aiguille à double lumière augmente le nombre d'ovocytes récupérés, en particulier chez les patientes mal répondeuses pour lesquelles chaque ovocyte supplémentaire récupéré peut modifier considérablement le résultat de ce cycle de FIV.

L'objectif de la recherche est d'évaluer l'effet du rinçage folliculaire chez les mauvais répondeurs sur les résultats du cycle de FIV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patientes infertiles subissent souvent une fécondation in vitro (FIV) pour obtenir une grossesse, ce qui implique une stimulation ovarienne, la surveillance de la croissance folliculaire, la récupération des ovocytes, l'insémination du sperme, la culture d'embryons et le transfert d'embryons. Le nombre d'embryons obtenus dépend du nombre d'ovocytes récupérés.

L'objectif de la recherche est d'évaluer l'effet du rinçage folliculaire chez les mauvais répondeurs sur les résultats du cycle de FIV, y compris le nombre d'ovocytes récupérés, le nombre d'ovocytes matures, le taux de fécondation, le nombre d'embryons transférés, le taux d'implantation, le taux de fausses couches, le taux de naissances vivantes , le temps passé en salle d'opération et les taux lutéaux d'estradiol et de progestérone.

La recherche implique un essai prospectif, randomisé et contrôlé de patients mal répondeurs qui suivent un traitement de FIV au Ronald O. Perelman et Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine, définis comme des patients qui ont ≤ 4 follicules ≥ 12 mm le jour de déclencheur hCG.

Les patients identifiés comme mauvais répondeurs seront acceptés et randomisés pour le rinçage folliculaire par rapport à l'aspiration sans rinçage. Un rinçage de 2 à 5 ml utilisant des milieux de culture d'embryons suivi d'une aspiration du follicule sera effectué chez les patientes randomisées dans le groupe rinçage, avec des rinçages ultérieurs jusqu'à ce qu'un ovocyte soit identifié ou jusqu'à 4 rinçages maximum.

Les patients inscrits à cette étude de recherche subiront une FIV indépendamment de leur participation à cette étude de recherche.

Randomisation:

Une série de blocs randomisés de 2 sera générée pour l'étude. Cela fournira l'assurance qu'après l'inscription de deux patients, un patient sera affecté à chaque groupe - rinçage folliculaire par rapport à l'aspiration sans rinçage. Ce processus de randomisation bloquée assure une répartition égale entre les deux bras d'étude des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • New York Presbyterian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Pts âgés de 18 à 45 ans subissant une FIV
  • Pts avec ≤ 4 follicules ≥ 12 mm le jour de l'HCG

Critère d'exclusion:

  • Pts subissant des cycles naturels (c'est-à-dire ceux dont le nombre de follicules est intentionnellement faible)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rinçage folliculaire
Rincer les follicules avec des milieux de culture d'embryons avant l'aspiration.
Aspiration sans rinçage des follicules avec des milieux de culture.
Rincer les follicules avec des milieux de culture d'embryons avant l'aspiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
Évaluer le nombre d'ovocytes récupérés avec le rinçage folliculaire chez les mauvais répondeurs
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines

Évaluer:

- # d'embryons transférés

2 semaines
FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
Taux de fécondation.
2 semaines
FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
Taux d'implantation
2 semaines
FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
Taux de grossesse
2 semaines
FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
Taux de naissances vivantes
2 semaines
FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
Temps d'anesthésie au bloc opératoire.
2 semaines
FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
Niveau lutéal E2.
2 semaines
FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
Niveau lutéal P4.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2012

Première publication (Estimation)

20 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1108011882

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner