- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01558141
Rinçage folliculaire
Folliculaire Flushing sur les résultats du cycle chez les mauvais répondeurs
Les patientes infertiles subissent souvent une fécondation in vitro (FIV) pour obtenir une grossesse, ce qui implique une stimulation ovarienne, la surveillance de la croissance folliculaire, la récupération des ovocytes, l'insémination du sperme, la culture d'embryons et le transfert d'embryons.
Les ovocytes sont prélevés pendant la chirurgie en aspirant les follicules à l'aide d'une aiguille à lumière unique avec une échographie pour guider la procédure. Certaines données indiquent que le rinçage des follicules avec des milieux de culture d'embryons avant l'aspiration à l'aide d'une aiguille à double lumière augmente le nombre d'ovocytes récupérés, en particulier chez les patientes mal répondeuses pour lesquelles chaque ovocyte supplémentaire récupéré peut modifier considérablement le résultat de ce cycle de FIV.
L'objectif de la recherche est d'évaluer l'effet du rinçage folliculaire chez les mauvais répondeurs sur les résultats du cycle de FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes infertiles subissent souvent une fécondation in vitro (FIV) pour obtenir une grossesse, ce qui implique une stimulation ovarienne, la surveillance de la croissance folliculaire, la récupération des ovocytes, l'insémination du sperme, la culture d'embryons et le transfert d'embryons. Le nombre d'embryons obtenus dépend du nombre d'ovocytes récupérés.
L'objectif de la recherche est d'évaluer l'effet du rinçage folliculaire chez les mauvais répondeurs sur les résultats du cycle de FIV, y compris le nombre d'ovocytes récupérés, le nombre d'ovocytes matures, le taux de fécondation, le nombre d'embryons transférés, le taux d'implantation, le taux de fausses couches, le taux de naissances vivantes , le temps passé en salle d'opération et les taux lutéaux d'estradiol et de progestérone.
La recherche implique un essai prospectif, randomisé et contrôlé de patients mal répondeurs qui suivent un traitement de FIV au Ronald O. Perelman et Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine, définis comme des patients qui ont ≤ 4 follicules ≥ 12 mm le jour de déclencheur hCG.
Les patients identifiés comme mauvais répondeurs seront acceptés et randomisés pour le rinçage folliculaire par rapport à l'aspiration sans rinçage. Un rinçage de 2 à 5 ml utilisant des milieux de culture d'embryons suivi d'une aspiration du follicule sera effectué chez les patientes randomisées dans le groupe rinçage, avec des rinçages ultérieurs jusqu'à ce qu'un ovocyte soit identifié ou jusqu'à 4 rinçages maximum.
Les patients inscrits à cette étude de recherche subiront une FIV indépendamment de leur participation à cette étude de recherche.
Randomisation:
Une série de blocs randomisés de 2 sera générée pour l'étude. Cela fournira l'assurance qu'après l'inscription de deux patients, un patient sera affecté à chaque groupe - rinçage folliculaire par rapport à l'aspiration sans rinçage. Ce processus de randomisation bloquée assure une répartition égale entre les deux bras d'étude des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- New York Presbyterian Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pts âgés de 18 à 45 ans subissant une FIV
- Pts avec ≤ 4 follicules ≥ 12 mm le jour de l'HCG
Critère d'exclusion:
- Pts subissant des cycles naturels (c'est-à-dire ceux dont le nombre de follicules est intentionnellement faible)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rinçage folliculaire
Rincer les follicules avec des milieux de culture d'embryons avant l'aspiration.
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Aspiration sans rinçage des follicules avec des milieux de culture.
Rincer les follicules avec des milieux de culture d'embryons avant l'aspiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
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Évaluer le nombre d'ovocytes récupérés avec le rinçage folliculaire chez les mauvais répondeurs
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
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Évaluer: - # d'embryons transférés |
2 semaines
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FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
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Taux de fécondation.
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2 semaines
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FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
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Taux d'implantation
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2 semaines
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FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
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Taux de grossesse
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2 semaines
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FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
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Taux de naissances vivantes
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2 semaines
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FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
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Temps d'anesthésie au bloc opératoire.
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2 semaines
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FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
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Niveau lutéal E2.
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2 semaines
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FLUSHING FOLLICULAIRE SUR LES RÉSULTATS DU CYCLE CHEZ LES MAUVAIS RÉPONDEURS
Délai: 2 semaines
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Niveau lutéal P4.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1108011882
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