Lavagem Folicular
Flushing folicular nos resultados do ciclo em respondedores pobres
Pacientes com infertilidade frequentemente passam por fertilização in vitro (FIV) para conseguir uma gravidez, que envolve estimulação ovariana, monitoramento do crescimento folicular, recuperação de oócitos, inseminação de esperma, cultura de embriões e transferência de embriões.
Os oócitos são removidos durante a cirurgia por aspiração dos folículos usando uma agulha de lúmen único com um ultrassom para guiar o procedimento. Existem alguns dados de que a lavagem dos folículos com meio de cultura de embriões antes da aspiração usando uma agulha de duplo lúmen aumenta o número de oócitos recuperados, particularmente entre pacientes com resposta ruim para os quais cada oócito adicional recuperado pode alterar substancialmente o resultado desse ciclo de fertilização in vitro.
O objetivo da pesquisa é avaliar o efeito da limpeza folicular em respondedores fracos nos resultados do ciclo de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com infertilidade frequentemente passam por fertilização in vitro (FIV) para conseguir uma gravidez, que envolve estimulação ovariana, monitoramento do crescimento folicular, recuperação de oócitos, inseminação de esperma, cultura de embriões e transferência de embriões. O número de embriões obtidos depende do número de oócitos recuperados.
O objetivo da pesquisa é avaliar o efeito da limpeza folicular em respondedores fracos nos resultados do ciclo de fertilização in vitro, incluindo o número de oócitos recuperados, número de oócitos maduros, taxa de fertilização, número de embriões transferidos, taxa de implantação, taxa de aborto espontâneo, taxa de nascidos vivos , tempo de sala de cirurgia e níveis lúteos de estradiol e progesterona.
A pesquisa envolve um estudo prospectivo, randomizado e controlado de pacientes com baixa resposta que estão passando por tratamento de fertilização in vitro no Ronald O. Perelman e Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine, definidos como pacientes que têm ≤ 4 folículos que são ≥ 12 mm no dia da gatilho de hCG.
Os pacientes identificados como respondedores insatisfatórios serão consentidos e randomizados para lavagem folicular versus aspiração sem lavagem. Um flush de 2-5mL usando meio de cultura de embriões seguido de aspiração do folículo será realizado nos pacientes randomizados para o grupo de flushing, com flushes subsequentes até que um oócito seja identificado ou até 4 flushes no máximo.
Os pacientes inscritos neste estudo de pesquisa serão submetidos a fertilização in vitro, independentemente da participação neste estudo de pesquisa.
Randomization:
Uma série de blocos aleatórios de 2 será gerada para o estudo. Isso garantirá que, após a inscrição de dois pacientes, haverá um paciente designado para cada grupo - lavagem folicular versus aspiração sem lavagem. Esse processo de randomização bloqueada garante uma distribuição igualitária entre os dois braços de estudo dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 45 anos submetidos a fertilização in vitro
- Pacientes com ≤ 4 folículos ≥ 12mm no dia do HCG
Critério de exclusão:
- Pts passando por ciclos naturais (ou seja, aqueles com número intencionalmente baixo de folículos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Rubor folicular
Lavar os folículos com meios de cultura de embriões antes da aspiração.
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Aspiração sem irrigação dos folículos com meio de cultura.
Lavar os folículos com meios de cultura de embriões antes da aspiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LIBERAÇÃO FOLICULAR NOS RESULTADOS DO CICLO EM RESPONSÁVEIS POUCOS
Prazo: 2 semanas
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Avaliar o número de oócitos recuperados com lavagem folicular em respondedores insatisfatórios
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2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LIBERAÇÃO FOLICULAR NOS RESULTADOS DO CICLO EM RESPONSÁVEIS POUCOS
Prazo: 2 semanas
|
Avaliar: - # de embriões transferidos |
2 semanas
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LIBERAÇÃO FOLICULAR NOS RESULTADOS DO CICLO EM RESPONSÁVEIS POUCOS
Prazo: 2 semanas
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Taxas de fertilização.
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2 semanas
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LIBERAÇÃO FOLICULAR NOS RESULTADOS DO CICLO EM RESPONSÁVEIS POUCOS
Prazo: 2 semanas
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Taxas de implantação
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2 semanas
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LIBERAÇÃO FOLICULAR NOS RESULTADOS DO CICLO EM RESPONSÁVEIS POUCOS
Prazo: 2 semanas
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Taxas de gravidez
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2 semanas
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LIBERAÇÃO FOLICULAR NOS RESULTADOS DO CICLO EM RESPONSÁVEIS POUCOS
Prazo: 2 semanas
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Taxas de nascidos vivos
|
2 semanas
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LIBERAÇÃO FOLICULAR NOS RESULTADOS DO CICLO EM RESPONSÁVEIS POUCOS
Prazo: 2 semanas
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Tempo de anestesia da sala de cirurgia.
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2 semanas
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LIBERAÇÃO FOLICULAR NOS RESULTADOS DO CICLO EM RESPONSÁVEIS POUCOS
Prazo: 2 semanas
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Nível lúteo E2.
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2 semanas
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LIBERAÇÃO FOLICULAR NOS RESULTADOS DO CICLO EM RESPONSÁVEIS POUCOS
Prazo: 2 semanas
|
Nível lúteo P4.
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1108011882
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