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卵泡潮红

2019年1月10日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

毛囊潮红对不良反应者周期结果的影响

不孕症患者通常会通过体外受精 (IVF) 来怀孕,这涉及卵巢刺激、卵泡生长监测、取卵、精子授精、胚胎培养和胚胎移植。

卵母细胞在手术过程中通过使用单腔针和超声波引导卵泡吸出卵泡来去除。 有一些数据表明,在使用双腔针抽吸之前用胚胎培养基冲洗卵泡会增加回收的卵母细胞数量,特别是在反应差的患者中,每个额外的卵母细胞回收可能会显着改变该 IVF 周期的结果。

该研究的目的是评估卵泡潮红对反应不佳者的 IVF 周期结果的影响。

研究概览

详细说明

不孕症患者通常会通过体外受精 (IVF) 来怀孕,这涉及卵巢刺激、卵泡生长监测、取卵、精子授精、胚胎培养和胚胎移植。 获得的胚胎数量取决于取回的卵母细胞数量。

该研究的目的是评估卵泡潮红对 IVF 周期结果的影响,包括取卵数、成熟卵子数、受精率、移植胚胎数、着床率、流产率、活产率、手术室时间以及黄体雌二醇和黄体酮水平。

该研究需要对在 Ronald O. Perelman 和 Claudia Cohen 生殖医学中心接受 IVF 治疗的反应不佳的患者进行前瞻性、随机、对照试验,这些患者被定义为在接受治疗当天有 ≤ 4 个 ≥ 12mm 卵泡的患者hCG 触发器。

被确定为不良反应者的患者将被同意并随机分配到滤泡冲洗与无冲洗的抽吸。 使用胚胎培养基进行 2-5mL 冲洗,然后抽吸卵泡,将在随机分配到冲洗组的患者中进行,随后进行冲洗,直到识别出卵母细胞或最多冲洗 4 次。

无论是否参与本研究,参与本研究的患者都将接受 IVF。

随机化:

将为该研究生成一系列随机块 2。 这将确保在登记两名患者后,每组将分配一名患者——毛囊潮红与无潮红的抽吸。 这种块状随机化过程确保患者的两个研究组之间的平均分配。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • New York Presbyterian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 接受 IVF 的 18-45 岁人群
  • HCG 当天 ≤ 4 个卵泡≥ 12mm 的患者

排除标准:

  • 经历自然循环的 Pts(即 那些故意减少卵泡数量的人)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:卵泡潮红
在抽吸前用胚胎培养基冲洗卵泡。
没有用培养基冲洗卵泡的愿望。
在抽吸前用胚胎培养基冲洗卵泡。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应差的周期性结果出现卵泡潮红
大体时间:2周
评估反应不佳者通过卵泡冲洗回收的卵母细胞数量
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
反应差的周期性结果出现卵泡潮红
大体时间:2周

评估:

- 移植的胚胎数量

2周
反应差的周期性结果出现卵泡潮红
大体时间:2周
受精率。
2周
反应差的周期性结果出现卵泡潮红
大体时间:2周
着床率
2周
反应差的周期性结果出现卵泡潮红
大体时间:2周
怀孕率
2周
反应差的周期性结果出现卵泡潮红
大体时间:2周
活产率
2周
反应差的周期性结果出现卵泡潮红
大体时间:2周
手术室麻醉时间。
2周
反应差的周期性结果出现卵泡潮红
大体时间:2周
黄体E2水平。
2周
反应差的周期性结果出现卵泡潮红
大体时间:2周
黄体 P4 水平。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven D. Spandorfer, MD、Weill Medical College of Cornell

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月19日

首次发布 (估计)

2012年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月10日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1108011882

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