Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Follikulaarinen punoitus

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Follikulaarinen punoitus syklin tuloksista huonosti reagoineilla

Hedelmättömyyspotilaille tehdään usein koeputkihedelmöitys (IVF) raskauden saavuttamiseksi, johon kuuluu munasarjojen stimulaatio, munarakkuloiden kasvun seuranta, munasolujen talteenotto, siittiöiden keinosiemennys, alkioviljely ja alkionsiirto.

Munasolut poistetaan leikkauksen aikana aspiroimalla follikkelit käyttämällä yhtä luumen-neulaa ultraäänellä ohjaamaan toimenpidettä. On olemassa tietoja siitä, että follikkelien huuhtelu alkioviljelyalustalla ennen imemistä kaksoisonteloisella neulalla lisää haettujen oosyyttien määrää, erityisesti huonosti reagoivien potilaiden joukossa, joille jokainen uusi oosyytti voi muuttaa merkittävästi kyseisen IVF-syklin tulosta.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida follikulaarisen punoituksen vaikutusta heikosti reagoineilla IVF-syklin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hedelmättömyyspotilaille tehdään usein koeputkihedelmöitys (IVF) raskauden saavuttamiseksi, johon kuuluu munasarjojen stimulaatio, munarakkuloiden kasvun seuranta, munasolujen talteenotto, siittiöiden keinosiemennys, alkioviljely ja alkionsiirto. Saatujen alkioiden määrä riippuu talteen otettujen munasolujen määrästä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida follikulaarisen punoituksen vaikutusta huonoon vasteen saaneissa IVF-syklin tuloksiin, mukaan lukien talteen otettujen munasolujen määrä, kypsien munasolujen määrä, hedelmöitysaste, siirrettyjen alkioiden määrä, implantaatioaste, keskenmenoaste, elävänä syntyvyys. , leikkaussaliaika sekä luteaaliestradioli- ja progesteronitasot.

Tutkimus sisältää prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen heikosti reagoivilla potilailla, jotka saavat IVF-hoitoa Ronald O. Perelmanin ja Claudia Cohenin lisääntymislääketieteen keskuksessa ja jotka määritellään potilaiksi, joilla on ≤ 4 follikkelia, jotka ovat ≥ 12 mm:n kokoisia hoitopäivänä. hCG-laukaisija.

Potilaat, jotka on tunnistettu huonosti reagoiviksi, saavat suostumuksensa ja satunnaistetaan follikulaariseen punotukseen verrattuna aspiraatioon ilman punoitusta. Huuhteluryhmään satunnaistetuille potilaille suoritetaan 2–5 ml:n huuhtelu alkion viljelyelatusaineella ja sen jälkeen follikkelin aspiraatiolla, ja huuhtelu suoritetaan seuraavina, kunnes munasolu tunnistetaan tai enintään 4 huuhtelukertaa.

Tähän tutkimustutkimukseen osallistuville potilaille tehdään IVF riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.

Satunnaistaminen:

Tutkimusta varten luodaan sarja satunnaistettuja 2 kappaleen lohkoja. Tämä antaa varmuuden siitä, että kun kaksi potilasta on otettu mukaan, jokaiseen ryhmään määrätään yksi potilas - follikulaarinen punoitus vs. aspiraatio ilman punoitusta. Tämä estetty satunnaistaminen varmistaa tasaisen jakautumisen potilaiden kahden tutkimushaaran välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • New York Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat henkilöt ovat IVF:ssä
  • Pts, joissa on ≤ 4 follikkelia, jotka ovat ≥ 12 mm HCG-päivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pts, jotka käyvät läpi luonnollisia kiertokulkuja (esim. joilla on tarkoituksellisesti vähän follikkeleja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Follikulaarinen punoitus
Follikkelien huuhtelu alkioviljelyalustalla ennen aspiraatiota.
Aspiraatio ilman follikkelien huuhtelua elatusaineella.
Follikkelien huuhtelu alkioviljelyalustalla ennen aspiraatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FOLLIKULAARI PUHDISTUS SYKLITULOKSESSA HEIKKOISSA VASTAUKSESSA
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Arvioida munasolujen lukumäärää, jotka on saatu follikulaarisella punoituksella heikosti reagoineilla
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FOLLIKULAARI PUHDISTUS SYKLITULOKSESSA HEIKKOISSA VASTAUKSESSA
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Arvioida:

- Siirrettyjen alkioiden määrä

2 viikkoa
FOLLIKULAARI PUHDISTUS SYKLITULOKSESSA HEIKKOISSA VASTAUKSESSA
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lannoitusaste.
2 viikkoa
FOLLIKULAARI PUHDISTUS SYKLITULOKSESSA HEIKKOISSA VASTAUKSESSA
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Implantaatiomäärät
2 viikkoa
FOLLIKULAARI PUHDISTUS SYKLITULOKSESSA HEIKKOISSA VASTAUKSESSA
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Raskausluvut
2 viikkoa
FOLLIKULAARI PUHDISTUS SYKLITULOKSESSA HEIKKOISSA VASTAUKSESSA
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Elävä syntyvyys
2 viikkoa
FOLLIKULAARI PUHDISTUS SYKLITULOKSESSA HEIKKOISSA VASTAUKSESSA
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Leikkausanestesian aika.
2 viikkoa
FOLLIKULAARI PUHDISTUS SYKLITULOKSESSA HEIKKOISSA VASTAUKSESSA
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Luteal E2 taso.
2 viikkoa
FOLLIKULAARI PUHDISTUS SYKLITULOKSESSA HEIKKOISSA VASTAUKSESSA
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Luteaali P4 taso.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven D. Spandorfer, MD, Weill Medical College of Cornell

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1108011882

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa