自閉症の幼児の睡眠問題に対処するための電話ケア管理
2015年2月2日 更新者：Jack Stevens、Nationwide Children's Hospital
研究者らは、電話による介入（TCM）と通常の治療（UC）を比較するランダム化対照試験を実施する予定です。
TCMでは、認定看護師が一連の電話対応を行い、自閉症の幼児の睡眠を改善するための行動戦略を学び、修正する際の介護者を支援します。
客観的 (活動モニター) と主観的 (評価スケール) データは、プロジェクトの終了時に独立した研究助手によって収集されます。
研究者らは、TCM が通常のケア コントロール状態 (UC) と比較して睡眠時間を改善し、睡眠の問題を軽減するという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
簡単な概要をご覧ください。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不眠症
- 自閉症スペクトラム障害
- 介護者向け定期電話サービス
- 安定した薬の量
除外基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の兆候（例、夜間に顔が青くなる、または呼吸が止まる、いびきを繰り返す）
- 18か月未満の受容的な言語スキル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話ケア管理
認定看護師からの電話で、介護者に睡眠行動戦略について教育する
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小児不眠症に対する行動提案について話し合うため、認定看護師からの一連の電話
他の名前：
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プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
このグループの個人は行動的な睡眠戦略に関する教育資料を受け取ることになるため、これはプラセボの比較対照となります。
この配布資料は、標準的なケアを概算したものです。
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小児不眠症に関する教育資料
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子どもの睡眠習慣アンケート
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
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2ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アクティグラフィー (活動モニタリング)
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
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2ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jack Stevens, Ph.D.、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月2日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB11-00719
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