Puhelinhoidon hallinta pienten autististen lasten uniongelmien ratkaisemiseksi
maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: Jack Stevens, Nationwide Children's Hospital
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan puhelinpohjaista interventiota (TCM) tavanomaiseen hoitoon (UC).
TCM:ssä on rekisteröity sairaanhoitaja, joka soittaa useita puheluita auttaakseen hoitajia oppimaan ja muuttamaan käyttäytymisstrategioita, jotka voivat auttaa pieniä autistisia lapsia nukkumaan paremmin.
Objektiivista (aktiivisuusmonitorit) ja subjektiivista (arviointiasteikot) dataa kerää riippumaton tutkimusassistentti projektin lopussa.
Tutkijat olettavat, että TCM pidentää unen kestoa ja vähentää unihäiriöitä verrattuna tavanomaiseen hoitokontrollitilaan (UC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso lyhyt yhteenveto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Unettomuus
- Autismispektrihäiriö
- Säännöllinen puhelinpalvelu hoitajalle
- Vakaa annos lääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- Obstruktiivisen uniapnean merkit (esim. siniseksi muuttuminen tai hengityksen pysähtyminen yöllä, toistuva kuorsaus)
- Vastaanottava kielitaito alle 18 kk
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelinhoidon hallinta
soittaa rekisteröidyltä sairaanhoitajalta kouluttaakseen omaishoitajia käyttäytymiseen liittyvistä unistrategioista
|
sarja puheluita rekisteröidyltä sairaanhoitajalta keskustellakseen käyttäytymisehdotuksista lasten unettomuuteen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Se on plasebovertailu, koska tämän ryhmän yksilöt saavat opetuksellisen monisteen käyttäytymiseen liittyvistä unistrategioista.
Tämä moniste vastaa suunnilleen hoitotasoa.
|
opetusmateriaalia lasten unettomuudesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
2 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktigrafia (toiminnan seuranta)
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB11-00719
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .