자폐아동의 수면 문제를 해결하기 위한 전화 관리 관리
2015년 2월 2일 업데이트: Jack Stevens, Nationwide Children's Hospital
조사관은 전화 기반 개입(TCM)을 일반적인 치료(UC)와 비교하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
TCM은 간병인이 자폐아동이 더 잘 자도록 도울 수 있는 행동 전략을 배우고 수정할 수 있도록 일련의 전화 통화를 제공하는 공인 간호사를 특징으로 합니다.
객관적(활동 모니터) 및 주관적(등급 척도) 데이터는 프로젝트가 끝날 때 독립적인 연구 보조원이 수집합니다.
연구자들은 TCM이 수면 시간을 개선하고 일반적인 치료 제어 조건(UC)에 비해 수면 문제를 감소시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약을 참조하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불명증
- 자폐 스펙트럼 장애
- 간병인을 위한 정기 전화 서비스
- 안정적인 투약량
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 징후(예: 밤에 파란색으로 변하거나 숨이 멈춤, 반복적인 코골이)
- 18개월 미만의 수용 언어 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전화 관리 관리
행동 수면 전략에 대해 간병인을 교육하기 위해 등록 간호사의 전화
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소아 불면증에 대한 행동 제안을 논의하기 위해 공인 간호사로부터 일련의 전화 통화
다른 이름들:
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위약 비교기: 평상시 관리
이 그룹의 개인은 행동 수면 전략에 대한 교육 유인물을 받게 되므로 위약 비교군입니다.
이 유인물은 치료 표준에 가깝습니다.
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소아 불면증에 대한 교육 유인물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어린이 수면 습관 설문지
기간: 2개월 추적
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2개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Actigraphy(활동 모니터링)
기간: 2개월 추적
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2개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB11-00719
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