Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie opieką telefoniczną w celu rozwiązania problemów ze snem u małych dzieci z autyzmem

2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Jack Stevens, Nationwide Children's Hospital
Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolne porównujące interwencję telefoniczną (TCM) ze zwykłą opieką (UC). W programie TCM dyplomowana pielęgniarka przeprowadzi serię rozmów telefonicznych, aby pomóc opiekunom w uczeniu się i modyfikowaniu strategii behawioralnych, które mogą pomóc małym dzieciom z autyzmem lepiej spać. Dane obiektywne (monitory aktywności) i subiektywne (skale ocen) zostaną zebrane przez niezależnego asystenta badawczego na koniec projektu. Badacze wysuwają hipotezę, że TCM poprawia czas trwania snu i zmniejsza problemy ze snem w porównaniu ze zwykłymi warunkami opieki (UC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zobacz krótkie podsumowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Bezsenność
  2. Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  3. Regularna usługa telefoniczna dla opiekuna
  4. Stabilna dawka leku

Kryteria wyłączenia:

  1. Oznaki obturacyjnego bezdechu sennego (np. sinienie lub zatrzymanie oddychania w nocy, nawracające chrapanie)
  2. Recepcyjne umiejętności językowe poniżej 18 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie opieką telefoniczną
telefony od zarejestrowanej pielęgniarki, aby edukować opiekunów na temat behawioralnych strategii snu
Behawioralne: Zarządzanie opieką telefoniczną
seria rozmów telefonicznych od dyplomowanej pielęgniarki w celu omówienia sugestii behawioralnych w leczeniu bezsenności u dzieci
Inne nazwy:
  • TCM
Komparator placebo: Zwykła opieka
Jest to porównanie placebo, ponieważ osoby z tej grupy otrzymają materiały edukacyjne na temat behawioralnych strategii snu. Ta ulotka jest zbliżona do standardu opieki.
Behawioralne: Zwykła opieka
materiały edukacyjne na temat bezsenności dziecięcej
Inne nazwy:
  • UC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dla dzieci
Ramy czasowe: 2 miesięczna obserwacja
2 miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktygrafia (monitorowanie aktywności)
Ramy czasowe: 2 miesiące obserwacji
2 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Współpracownicy

The Ingram Foundation is funding this work.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB11-00719

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie opieką telefoniczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj