解决自闭症幼儿睡眠问题的电话护理管理
2015年2月2日 更新者：Jack Stevens、Nationwide Children's Hospital
研究人员将进行一项随机对照试验，比较基于电话的干预 (TCM) 与常规护理 (UC)。
TCM 将由一名注册护士提供一系列电话服务，以帮助护理人员学习和改变行为策略，从而帮助患有自闭症的幼儿睡得更好。
项目结束时，独立研究助理将收集客观（活动监测器）和主观（评分量表）数据。
研究人员假设，相对于常规护理控制条件 (UC)，TCM 可改善睡眠持续时间并减少睡眠问题。
研究概览
详细说明
请参阅简要摘要。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 失眠
- 自闭症谱系障碍
- 照顾者定期电话服务
- 药物剂量稳定
排除标准：
- 阻塞性睡眠呼吸暂停的迹象（例如，夜间脸色发青或停止呼吸、反复打鼾）
- 18 个月以下的接受性语言技能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电话关怀管理
注册护士打来电话，对护理人员进行行为睡眠策略教育
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注册护士打来的一系列电话，讨论针对小儿失眠的行为建议
其他名称：
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安慰剂比较：日常护理
这是一个安慰剂比较，因为该组中的个人将收到有关行为睡眠策略的教育讲义。
本讲义近似于护理标准。
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关于小儿失眠的教育讲义
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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儿童睡眠习惯问卷
大体时间：2个月的随访
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2个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体动记录仪（活动监测）
大体时间：2个月跟进
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2个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jack Stevens, Ph.D.、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月19日
首次发布 (估计)
2012年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月2日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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