Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonos gondozás az autista kisgyermekek alvásproblémáinak megoldására

2015. február 2. frissítette: Jack Stevens, Nationwide Children's Hospital
A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, amely a telefonos beavatkozást (TCM) a szokásos ellátással (UC) hasonlítja össze. A TCM-ben egy regisztrált ápolónő fog telefonálni, hogy segítse a gondozókat a viselkedési stratégiák elsajátításában és olyan viselkedési stratégiák módosításában, amelyek segíthetik az autista gyermekek jobb alvását. Az objektív (aktivitásfigyelők) és a szubjektív (értékelési skálák) adatokat a projekt végén független kutatói asszisztens gyűjti össze. A kutatók azt feltételezik, hogy a TCM javítja az alvás időtartamát és csökkenti az alvási problémákat a szokásos gondozási kontroll állapothoz (UC) képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kérjük, tekintse meg a rövid összefoglalót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Álmatlanság
  2. Autizmus spektrum zavar
  3. Rendszeres telefonos ügyelet a gondozónő számára
  4. Stabil dózisú gyógyszer

Kizárási kritériumok:

  1. Obstruktív alvási apnoe jelei (pl. elkékülés vagy éjszakai légzésleállás, visszatérő horkolás)
  2. Befogadó nyelvtudás 18 hónapos kor alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telefonos gondozási menedzsment
felhívja a regisztrált ápolónőt, hogy tájékoztassa a gondozókat a viselkedési alvási stratégiákról
Viselkedési: Telefonos gondozási menedzsment
telefonhívások sorozata a regisztrált nővértől, hogy megvitassák a gyermekkori álmatlanságra vonatkozó viselkedési javaslatokat
Más nevek:
  • TCM
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
Ez egy placebo-összehasonlító, mivel az ebbe a csoportba tartozó egyének oktatóanyagot kapnak a viselkedési alvási stratégiákról. Ez a tájékoztató megközelítőleg az ellátási színvonalat mutatja.
Viselkedési: Szokásos Gondozás
oktatási segédanyagok a gyermekkori álmatlanságról
Más nevek:
  • UC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermek alvási szokások kérdőív
Időkeret: 2 hónapos követés
2 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Actigráfia (tevékenységfigyelés)
Időkeret: 2 hónapos követés
2 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nationwide Children's Hospital

Együttműködők

The Ingram Foundation is funding this work.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB11-00719

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telefonos gondozási menedzsment

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel