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衝動性と攻撃性に対する、脂肪酸の有無にかかわらず、マルチビタミン/ミネラルの補給の影響

2017年5月2日 更新者:David Benton、Swansea University

反社会的行動の歴史を持つ人々に、ビタミン/ミネラル、オメガ-3 脂肪酸 (n-3 FA)、またはその両方を補給すると、攻撃的な行動の発生率が低下することを報告した一連の適切に設計された研究があります。行動。 これらすべての栄養素が役割を果たしているという証拠はありますが、今日まで、脂肪酸とビタミン/ミネラルの相対的な寄与は考慮されていません。たとえば、相乗的相互作用の可能性はまだ検討されていません. さらに、このトピックはこれまで、刑務所などの実際の状況下で研究されてきたため、このトピックを研究することは困難です。 本研究の主な目的は、反社会的行動の歴史のない一般集団からのサンプルでトピックの研究を可能にするパラダイムを開発することでした. 被験者は、ビタミン/ミネラルサプリメント、脂肪酸サプリメントのいずれかを 3 か月間、両方またはいずれも摂取しませんでした。衝動性と攻撃性の測定値は、サプリメントの前後で評価されました。 過去に実際の行動の測定は補充に敏感であることが証明されましたが、アンケートの測定はそうではありませんでした. したがって、2番目の主な目的は、標準化された機密性の高い実験室ベースの測定を使用して、反社会的行動の履歴のないサンプルでそのような現象を研究できるかどうかを検討し、これらをアンケート測定と比較することでした.

多形性と微量栄養素の補給に対する反応 データセットはその後、最初の仮説とは関係のないアプリオリな仮説を検証するために使用されました。 メタ分析では、微量栄養素の補給が気分を改善するという一貫したパターンが見つかりました (Long SJ、Benton D. 非臨床サンプルにおけるストレス、軽度の精神症状、気分に対するビタミンとミネラルの補給の効果: メタ分析. Psychosom Med 2013; 75: 144-153)。 考えられるメカニズムの証拠を作成するために、微量栄養素の補給の影響が、気分を調節することが知られている神経伝達物質システムに関連する一連の多型によって影響を受ける範囲が決定されました.

主なアウトカム指標は、地域社会のサンプルで精神科医に診てもらうことで恩恵を受ける人々を検出するために開発された 30 項目の自己申告アンケートである一般健康アンケートでした。

多形性を気分障害に関連付ける文献、および抗うつ薬の既知の薬理学を考慮して、セロトニンおよびカテコー​​ルアミンに関連する一連の多形性が選択されました。

ドーパミン ドーパミンの代謝と機能に関連する SNP は次のとおりです。ドーパミン輸送体 (DAT1、rs2550946);カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ (COMT、rs4680、rs6269)。 ドーパミン受容体 D1 (DRD1、rs4532);ドーパミン受容体 D2 (DRD2、rs1079598、rs1800497);ドーパミン受容体 D3 (DRD3、rs6280);ドーパミン受容体 D4 (DRD4、rs1800955)。

セロトニン セロトニン代謝のさまざまな側面に関連する 10 の SNP も考慮されました。 Rs1843809 は、トリプトファン水酸化酵素をコードする TPH2 遺伝子の SNP です。 Rs1050565 は、セロトニン輸送体である 5HTT (SLC6A4) の活性に影響を与える BLMH 遺伝子の SNP です。 さまざまなセロトニン受容体に関連する SNP も調べました。 HTR1B 遺伝子 (5-HT1B 受容体、rs6296); HTR2A 遺伝子 (5-HT2A 受容体、rs6311); HTR2B 遺伝子 (5-HT2B 受容体、rs1549339); HTR2C 遺伝子 (5-ヒドロキシトリプタミン受容体 2C、rs518147); HTR3A 遺伝子 (5-ヒドロキシトリプタミン受容体 3A、rs1150226); HTR3B (5-HT3B 受容体、rs1672717); HTR4 遺伝子 (5-HT4 受容体、rs2278392)。

アドレナリンのメカニズム 最後に、アドレナリン受容体に関連する 6 つの SNP が考慮されました。 ADRB1 (アドレナリン受容体アルファ B1、rs1801253); ADRB2 (アドレナリン受容体アルファ B2、rs1042713; ADRB3 (アドレナリン受容体アルファ B3、rs4994); SL​​C6AC (ノルアドレナリン輸送体、rs5569 および rs2242447)。

分析 データは、従属変数として補給前から補給後の GHQ の変化を使用して分散分析を使用して分析されます: 微量栄養素/プラセボ X 多型。

調査の概要

詳細な説明

目的: 攻撃性と衝動性がマルチビタミン/ミネラルまたは脂肪酸の補給に反応するかどうか、および相乗的な相互作用があるかどうかを検討すること。

被験者間デザインでは、4 つのグループが対比されます。 3ヶ月間:

  1. 2つのプラセボを受け取る
  2. マルチビタミン/ミネラルとプラセボを受け取る
  3. 脂肪酸とプラセボを摂取する
  4. マルチビタミン・ミネラル+脂肪酸を摂取。

研究の種類

介入

入学 (実際)

202

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wales
      • Swansea、Wales、イギリス、SA2 8PP
        • Swansea University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 定期的に魚介類を食べない男性の参加者のみが、自己申告による健康状態について研究されています. 最低年齢は 18 歳、最高年齢は 35 歳です。 彼らは現在薬を服用しておらず、急性または慢性の病状はありません

除外基準:

  • 過去 6 か月間に n-3 脂肪酸やビタミン/ミネラルのサプリメントを摂取していた場合。
  • 食物不耐症の病歴がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
2つのプラセボが消費されました

同一の外観の DHA のプラセボ - オリーブ オイルに基づく

見た目が同じビタミン/ミネラルのプラセボ

他の名前:
  • 適用されません
アクティブコンパレータ:マルチビタミン・ミネラル
被験者はマルチビタミン/ミネラルとプラセボ脂肪酸カプセルを摂取しました
各活性錠剤にはビタミン A (800µg) が含まれていました。 B1 (1.4mg); B2 (1.75mg); B6 (2mg); B12 (2.5mg);ビオチン 62.5 µg;葉酸200μg;ナイアシン 20 mg; C (100mg); D (5µg); E(15mg); K (30µg);パントテン酸(7.5mg)。 さらに、いくつかのミネラルが投与されました:カルシウム(162mg)。リン(125mg);マグネシウム(100mg);カリウム(40mg);塩化物(36.3mg);鉄(5mg);ヨウ素 (100µg);銅(500µg);マンガン(2mg);クロム (40µg);モリブデン (50µg);セレン(30µg);亜鉛 (5mg) とルテイン (500 µg) . プラセボ カプセルは、色、サイズ、および外観が同一でした。
他の名前:
  • Centrum Advance 50+ (ファイザー社、ニューヨーク)
アクティブコンパレータ:ドコサヘキサエン酸
被験者はドコサヘキサエン酸カプセルとプラセボのビタミン/ミネラルを摂取しました
22:6 (n-3) ドコサヘキサエン酸 1 カプセルあたり 224.2mg を含み、1 日 3 回服用
他の名前:
  • Efalex (Efamol Ltd、レザーヘッド、イギリス)
アクティブコンパレータ:DHA+ビタミン・ミネラル
被験者は脂肪酸とビタミン/ミネラルの両方のサプリメントを摂取しました
DHAとビタミン・ミネラルのサプリメントは上記の通り
他の名前:
  • Centrum Advance 50+ (ファイザー社、ニューヨーク)
  • エファレックス(エファモール株式会社)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
衝動性のパラダイムを止める
時間枠:3ヶ月の補給前から補給後の変化
GoStop Impulsivity Paradigm は、すでに開始された反応を抑制する能力を測定します。 5 桁の数字が 500 ミリ秒間コンピュータ画面に表示され、その後 500 ミリ秒間ブラックアウトします。 次に、2 番目の数値が 500 ミリ秒表示され、その後 500 ミリ秒のブラックアウトが続きます。 数字が同じ場合、2 番目の数字が消える前にマウス ボタンを押す必要があります。 ただし、「停止」信号が表示された場合は、応答を保留する必要があります。つまり、2 番目の番号は同じでしたが、黒から赤に変更されました。 2 つの番号が異なる場合、応答は必要ありません。
3ヶ月の補給前から補給後の変化
Rosenzweig 画像フラストレーション テスト
時間枠:3ヶ月の補給前から補給後の変化

これは、積極的に反応する傾向のテストです。 意図的に苛立たしい状況を提示する一連の漫画が提示されます。 参加者は、その状況で自分が何を言うかを報告します。 ブラインド応答は、応答が問題に対してどの程度攻撃的であるかという観点から評価されます

2 つの主要な結果の使用は、パフォーマンスとアンケートの測定値を対比するという研究の目的を反映していることに注意してください。

3ヶ月の補給前から補給後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バスペリーアグレッションスケール
時間枠:3ヶ月の補給前から補給後の変化
Buss-Perry Aggression Questionnaire は、攻撃的な行動の 4 つの側面 (身体的攻撃、言葉による攻撃、怒り、敵意) を評価します。 参加者は、1 (私にはまったく特徴的ではない) から 7 (私には非常に特徴的) までの 7 段階のリッカート スケールを使用して、自分の気質に関するステートメントをランク付けします。
3ヶ月の補給前から補給後の変化
知覚ストレススケール
時間枠:3ヶ月の補給前から補給後の変化
知覚ストレス スケールは、過去 1 か月間にストレスの多い考えや感情がどの程度経験されたかを評価します。 例: 「この 1 か月で、予期せぬことが起こって動揺したことが何回ありましたか?」 参加者は、0 = まったくないから 4 = 非常によくあるまでの範囲で回答しました。 総合得点が計算されます。
3ヶ月の補給前から補給後の変化
単一キーの衝動性パラダイム
時間枠:3ヶ月の補給前から補給後の変化
後のより大きな報酬のために最初の報酬を放棄する被験者の能力の尺度。 被験者は、報酬を待ってより多くのポイントを獲得するか、より迅速に応答してより少ないポイントをより早く獲得するかを選択できます。 被験者が待つ時間が長いほど、報酬は高くなります。より多くのポイントを獲得できるということです。 マウス クリックでタスクが開始され、2 回目で報酬が発生しました。 2 つのカウンターには、20 分間のセッションでの最新の累積報酬が表示されます。 対象者は、応答速度が速いほど得られる報酬が少ないと推測できます。
3ヶ月の補給前から補給後の変化
一般的な健康アンケート
時間枠:既存データのさらなる分析 - ベースラインから 3 か月までの変化を考慮
ドーパミンとセロトニンの代謝と受容体に関連する多型は、微量栄養素の補給に対する反応に関連します
既存データのさらなる分析 - ベースラインから 3 か月までの変化を考慮

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Benton, D.Sc、Swansea University, Swansea, United Kingdom, SA2 8PP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月2日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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