Monivitamiini/kivennäisravintolisän vaikutus, rasvahappojen kanssa ja ilman, impulssiivisuuteen ja aggressiivisuuteen
On olemassa joukko hyvin suunniteltuja tutkimuksia, jotka ovat raportoineet, että vitamiinien/kivennäisaineiden, omega-3-rasvahappojen (n-3 FA) tai molempien lisäravinteet vähentävät aggressiivisuuden ilmaantuvuutta. käyttäytymistä. Vaikka on olemassa näyttöä siitä, että kaikilla näillä ravintoaineilla on rooli, rasvahappojen ja vitamiinien/kivennäisaineiden suhteellista osuutta ei ole toistaiseksi huomioitu: esimerkiksi synergistisen vuorovaikutuksen mahdollisuutta ei ole vielä tutkittu. Lisäksi aihetta on toistaiseksi tutkittu tosielämän olosuhteissa, kuten vankilassa, mikä tekee aiheesta vaikeasti tutkittavan. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli kehittää paradigma, joka mahdollistaisi aiheen tutkimisen otoksessa yleisestä väestöstä ilman antisosiaalista käyttäytymistä. Koehenkilöt saivat joko vitamiini-/kivennäislisää, rasvahappolisää, molempia tai ei kumpaakaan kolmen kuukauden ajan. Impulsiivisuuden ja aggressiivisuuden mittarit arvioitiin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen. Vaikka todellisen käyttäytymisen mittarit ovat aiemmin osoittautuneet herkiksi täydentämiselle, kyselylomakkeet eivät ole sitä tehneet. Toisena päätavoitteena olikin pohtia, voidaanko tällaisia ilmiöitä tutkia otoksessa, jossa ei ole aiemmin esiintynyt epäsosiaalista käyttäytymistä, käyttäen standardoituja herkkiä laboratoriomittauksia ja verrata niitä kyselylomakkeisiin.
POLYMORFISMIT JA VASTAUS MIKRORAVINTEIDEN LISÄYTTÖÖN Tietojoukkoa käytettiin myöhemmin testaamaan a priori hypoteesia, joka ei liittynyt alkuperäiseen hypoteesiin. Meta-analyysissä havaittiin johdonmukainen kuvio, jonka mukaan hivenravintolisät paransivat mielialaa (Long SJ, Benton D. Vitamiini- ja kivennäislisän vaikutukset stressiin, lieviin psykiatrisiin oireisiin ja mielialaan ei-kliinisissä näytteissä: meta-analyysi. Psychosom Med 2013; 75: 144-153). Todisteen saamiseksi mahdollisista mekanismeista määritettiin, missä määrin hivenravintolisän vaikutukseen vaikuttivat monet polymorfismit, jotka liittyvät välittäjäainejärjestelmiin, joiden tiedettiin muuntelevan mielialaa.
Ensisijainen tulosmitta oli General Health Questionnaire, 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka kehitettiin tunnistamaan yhteisön otoksesta ne, jotka hyötyisivät psykiatrin käynnistä.
Kun otetaan huomioon kirjallisuus, joka liittyy polymorfismiin mielialahäiriöihin, ja masennuslääkkeiden tunnettu farmakologia, valittiin joukko polymorfismeja, jotka liittyvät serotoniiniin ja katekoliamiineihin.
Dopamiini Dopamiinin metaboliaan ja toimintaan liittyvät SNP:t olivat: Dopamiini beetahydroksylaasi (DBH, rs16111115); dopamiinin kuljettaja (DAT1, rs2550946); Katekoli-O-metyylitransferaasi (COMT, rs4680, rs6269). dopamiinireseptori D1 (DRD1, rs4532); dopamiinireseptori D2 (DRD2, rs1079598, rs1800497); dopamiinireseptori D3 (DRD3, rs6280); Dopamiinireseptori D4 (DRD4, rs1800955).
Serotoniini Harkittiin myös kymmentä SNP:tä, jotka liittyvät serotoniinin aineenvaihdunnan eri puoliin. Rs1843809 on tryptofaanihydroksylaasia koodaavan TPH2-geenin SNP. Rs1050565 on BLMH-geenin SNP, joka vaikuttaa serotoniinin kuljettajan 5HTT:n (SLC6A4) aktiivisuuteen. Myös eri serotoniinireseptoreihin liittyviä SNP:itä tutkittiin: HTR1A-geenin geneettiset muunnelmat (5-HT1A-reseptori, rs6295); HTR1B-geeni (5-HT1B-reseptori, rs6296); HTR2A-geeni (5-HT2A-reseptori, rs6311); HTR2B-geeni (5-HT2B-reseptori, rs1549339); HTR2C-geeni (5-hydroksitryptamiinireseptori 2C, rs518147); HTR3A-geeni (5-hydroksitryptamiinireseptori 3A, rs1150226); HTR3B (5-HT3B-reseptori, rs1672717); HTR4-geeni (5-HT4-reseptori, rs2278392).
Adrenergiset mekanismit Lopuksi tarkasteltiin kuutta adrenergisiin reseptoreihin liittyvää SNP:tä: ADRA2A (adrenoseptori alfa 2A, rs553668); ADRB1 (adrenoseptori alfa B1, rs1801253); ADRB2 (adrenoseptori alfa B2, rs1042713; ADRB3 (adrenoseptori alfa B3, rs4994); SLC6AC (noradrenaliinin kuljettaja, rs5569 ja rs2242447).
Analyysi Tiedot analysoidaan käyttämällä varianssianalyysiä, jossa GHQ:n muutos ennen täydentämistä ja sen jälkeen on riippuvainen muuttuja: Mikroravinne/plasebo X Polymorfismi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Pohtia, reagoivatko aggressiivisuus ja impulsiivisuus monivitamiini-/kivennäisaine- tai rasvahappolisään ja onko niillä synergististä vuorovaikutusta?
Aiheiden välisessä suunnittelussa erotetaan neljä ryhmää. Ne, jotka kolmen kuukauden ajan:
- Saat kaksi plaseboa
- Saat monivitamiinia/kivennäisaineita sekä lumelääkettä
- Saat rasvahappoja plus lumelääkettä
- Saat monivitamiini/kivennäisaineita sekä rasvahappoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainoastaan miehiä tutkitaan terveydestään, jotka eivät käytä mereneläviä säännöllisesti. He ovat vähintään 18-vuotiaita ja enintään 35-vuotiaita. He eivät tällä hetkellä käytä mitään lääkkeitä, eikä heillä ole akuuttia tai kroonista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Jos he ovat käyttäneet n-3-rasvahappojen ro-vitamiini/kivennäisvalmisteita viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Jos heillä on ollut ruoka-intoleranssia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kaksi lumelääkettä syötiin
|
Plasebo ulkonäöltään identtiselle DHA:lle - perustuu oliiviöljyyn Plasebo samannäköisille vitamiineille/kivennäisaineille
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Monivitamiini/kivennäisaine
Koehenkilöt ottivat monivitamiini/kivennäisaine- ja lumerasvahappokapselin
|
Jokainen aktiivinen tabletti sisälsi A-vitamiinia (800 ug); B1 (1,4 mg); B2 (1,75 mg); B6 (2 mg); B12 (2,5 mg); biotiini 62,5 ug; foolihappo 200 ug; niasiini 20 mg; C (100 mg); D (5 ug); E (15 mg); K (30 ug); pantoteenihappo (7,5 mg).
Lisäksi annettiin useita kivennäisaineita: kalsiumia (162 mg); fosfori (125 mg); magnesium (100 mg); kalium (40 mg); kloridi (36,3 mg); rauta (5 mg); jodi (100 ug); kupari (500 ug); mangaani (2 mg); kromi (40 ug); molybdeeni (50 ug); seleeni (30 ug); sinkkiä (5 mg) sekä luteiinia (500 µg).
Plasebokapseli oli väriltään, kooltaan ja ulkonäöltään identtinen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Dokosaheksaeenihappo
Koehenkilöt ottivat dokosaheksaeenihappokapselia ja lumelääkettä vitamiineja/kivennäisaineita
|
22:6 (n-3) dokosaheksaeenia jokainen kapseli sisälsi 224,2 mg ja niitä otettiin kolme päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: DHA plus vitamiinit/kivennäisaineet
Koehenkilöt ottivat sekä rasvahappoja että vitamiini-/kivennäislisäaineita
|
DHA- ja vitamiini-/kivennäislisäaineet ovat kuten edellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta impulsiivisuusparadigma
Aikaikkuna: Vaihto ennen lisäyksen jälkeen kolmen kuukauden ajan
|
GoStop Impulsivity Paradigm mittaa kykyä estää jo aloitettu vaste.
Viisi numeroa näytetään tietokoneen näytöllä 500 ms:n ajan, jota seuraa 500 ms:n sähkökatkos.
Toinen numero ilmestyy 500 ms:n ajan, jota seuraa 500 ms:n pimennys.
Jos numerot ovat samat, hiiren painiketta on painettava ennen kuin toinen numero katoaa.
Vastaus on kuitenkin keskeytettävä, jos "Stop"-signaali ilmestyi; eli toinen numero oli identtinen, mutta muuttui mustasta punaiseksi.
Jos nämä kaksi numeroa olivat erilaiset, vastausta ei vaadittu.
|
Vaihto ennen lisäyksen jälkeen kolmen kuukauden ajan
|
|
Rosenzweig-kuvan turhautumistesti
Aikaikkuna: Vaihto ennen lisäyksen jälkeen kolmen kuukauden ajan
|
Tämä testaa taipumusta reagoida aggressiivisesti. Sarja sarjakuvia esitetään, jotka esittävät tarkoituksella turhauttavan tilanteen. Osallistuja kertoo, mitä hän sanoisi kyseisessä tilanteessa. Sokeita vastauksia arvioidaan sen mukaan, missä määrin vastaukset ovat aggressiivisia aineessa Huomaa, että kahden ensisijaisen tuloksen käyttö kuvastaa tutkimuksen tavoitetta vertailla suorituskykyä ja kyselylomakkeen mittareita |
Vaihto ennen lisäyksen jälkeen kolmen kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buss Perryn aggressioasteikko
Aikaikkuna: Vaihto ennen lisäyksen jälkeen kolmen kuukauden ajan
|
Buss-Perry Aggression Questionnaire arvioi neljää aggressiivisen käyttäytymisen aspektia: fyysistä aggressiota, sanallista aggressiota, vihaa ja vihamielisyyttä.
Osallistujat luokittelevat luonnettaan koskevat väittämät 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin epätyypillinen minulle) 7:ään (erittäin ominaista minulle).
|
Vaihto ennen lisäyksen jälkeen kolmen kuukauden ajan
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Vaihto ennen lisäyksen jälkeen kolmen kuukauden ajan
|
Koetun stressin asteikko arvioi, missä määrin stressaavia ajatuksia ja tunteita on koettu viimeisen kuukauden aikana.
Esimerkiksi: "Kuinka usein viimeisen kuukauden aikana olet ollut järkyttynyt jostain odottamatta tapahtuneesta?"
Osallistuja vastasi asteikolla 0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein.
Kokonaispistemäärä lasketaan.
|
Vaihto ennen lisäyksen jälkeen kolmen kuukauden ajan
|
|
Yhden avaimen impulsiivisuuden paradigma
Aikaikkuna: Vaihto ennen lisäyksen jälkeen kolmen kuukauden ajan
|
Mitta koehenkilöiden kyvystä luopua alkuperäisestä palkkiosta myöhempää suurempaa palkkiota varten.
Kohde voi valita odottaa palkintoa ja saada enemmän pisteitä tai vaihtoehtoisesti vastata nopeammin ja saada vähemmän pisteitä aikaisemmin.
Mitä kauemmin kohde odottaa, sitä korkeampi palkinto; että mitä enemmän pisteitä ansaitaan.
Hiiren napsautus aloitti tehtävän ja toinen johti palkkioon.
Kaksi laskuria näyttävät viimeisimmän ja kumulatiivisen palkinnon 20 minuutin istunnon ajalta.
Koehenkilöt voivat päätellä, että nopeammat vastaukset ansaitsevat pienempiä palkintoja.
|
Vaihto ennen lisäyksen jälkeen kolmen kuukauden ajan
|
|
Yleinen terveyskysely
Aikaikkuna: Olemassa olevien tietojen lisäanalyysi - ottaa huomioon muutokset lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen
|
Dopamiinin ja serotoniinin aineenvaihduntaan ja reseptoreihin liittyvät polymorfismit liittyvät reaktioon hivenravintolisälle
|
Olemassa olevien tietojen lisäanalyysi - ottaa huomioon muutokset lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Benton, D.Sc, Swansea University, Swansea, United Kingdom, SA2 8PP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Aggressio
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- Helokkiöljy
Muut tutkimustunnusnumerot
- DB-0123-DHAVM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .