Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji multiwitaminami/minerałami, z kwasami tłuszczowymi i bez nich, na impulsywność i agresję

2 maja 2017 zaktualizowane przez: David Benton, Swansea University

Istnieje szereg dobrze zaprojektowanych badań, które wykazały, że u osób z historią zachowań antyspołecznych suplementacja witaminami/minerałami, kwasami tłuszczowymi omega-3 (NNKT n-3) lub jednym i drugim zmniejsza częstość występowania agresywnych zachowanie. Chociaż istnieją dowody na to, że wszystkie te składniki odżywcze odgrywają rolę, do tej pory nie brano pod uwagę względnego udziału kwasów tłuszczowych i witamin/minerałów: na przykład nie zbadano jeszcze możliwości interakcji synergistycznej. Ponadto temat był dotychczas badany w rzeczywistych warunkach, takich jak więzienie, co utrudnia badanie. Głównym celem niniejszego badania było opracowanie paradygmatu, który umożliwiłby badanie tematu w próbie z populacji ogólnej bez historii zachowań antyspołecznych. Badani otrzymywali albo suplement witaminowo-mineralny, albo kwas tłuszczowy przez trzy miesiące. Miary impulsywności i agresji oceniano przed i po suplementacji. Chociaż w przeszłości pomiary rzeczywistego zachowania okazały się wrażliwe na suplementację, pomiary kwestionariuszowe nie. Drugim głównym celem było zatem rozważenie, czy takie zjawiska można badać w próbie bez historii zachowań antyspołecznych, stosując wystandaryzowane, czułe pomiary laboratoryjne i porównanie ich z pomiarami kwestionariuszowymi.

POLIMORFIZMY I REAKCJA NA SUPLEMENTACJĘ MIKROSKŁADNIKÓW ODŻYWCZYCH Zbiór danych wykorzystano następnie do przetestowania hipotezy a priori niezwiązanej z hipotezą wyjściową. Metaanaliza wykazała spójny wzorzec, że suplementacja mikroskładnikami odżywczymi poprawiała nastrój (Long SJ, Benton D. Wpływ suplementacji witaminami i minerałami na stres, łagodne objawy psychiatryczne i nastrój w próbkach nieklinicznych: metaanaliza. Psychosom Med 2013; 75: 144-153). Aby przedstawić dowody na możliwe mechanizmy, określono zakres, w jakim na wpływ suplementacji mikroskładnikami odżywczymi wpływa szereg polimorfizmów związanych z układami neuroprzekaźników, o których wiadomo, że modulują nastrój.

Podstawową miarą wyniku był Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia, składający się z 30 pozycji kwestionariusz samoopisowy, który został opracowany w celu wykrycia w próbie społeczności osób, które odniosłyby korzyść z wizyty u psychiatry.

Biorąc pod uwagę literaturę łączącą polimorfizmy z zaburzeniami nastroju oraz znaną farmakologię leków przeciwdepresyjnych, wybrano szereg polimorfizmów związanych z serotoniną i katecholaminami.

Dopamina SNP związane z metabolizmem i funkcjonowaniem dopaminy to: Beta-hydroksylaza dopaminy (DBH, rs16111115); Transporter dopaminy (DAT1, rs2550946); Katecholo-O-metylotransferaza (COMT, rs4680, rs6269). Receptor dopaminy D1 (DRD1, rs4532); Receptor dopaminy D2 (DRD2, rs1079598, rs1800497); Receptor dopaminy D3 (DRD3, rs6280); Receptor dopaminy D4 (DRD4, rs1800955).

Rozważono również dziesięć SNP związanych z serotoniną, związanych z różnymi aspektami metabolizmu serotoniny. Rs1843809 to SNP genu TPH2, który koduje hydroksylazę tryptofanu. Rs1050565 to SNP w genie BLMH, który wpływa na aktywność 5HTT (SLC6A4), transportera serotoniny. Zbadano również SNP związane z różnymi receptorami serotoninowymi: wariacje genetyczne genu HTR1A (receptor 5-HT1A, rs6295); gen HTR1B (receptor 5-HT1B, rs6296); gen HTR2A (receptor 5-HT2A, rs6311); gen HTR2B (receptor 5-HT2B, rs1549339); gen HTR2C (receptor 5-hydroksytryptaminy 2C, rs518147); gen HTR3A (receptor 5-hydroksytryptaminy 3A, rs1150226); HTR3B (receptor 5-HT3B, rs1672717); Gen HTR4 (receptor 5-HT4, rs2278392).

Mechanizmy adrenergiczne Ostatecznie rozważono sześć SNP związanych z receptorami adrenergicznymi: ADRA2A (adrenoreceptor alfa 2A, rs553668); ADRB1 (adrenoreceptor alfa B1, rs1801253); ADRB2 (adrenoceptor alfa B2, rs1042713; ADRB3 (adrenoceptor alfa B3, rs4994); SLC6AC (transporter noradrenaliny, rs5569 i rs2242447).

Analiza Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy wariancji ze zmianą GHQ przed i po suplementacji jako zmienną zależną: polimorfizm mikroskładnika odżywczego/placebo X.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Rozważenie, czy agresja i impulsywność reagują na multiwitaminy / minerały lub suplementację kwasami tłuszczowymi i czy istnieje interakcja synergistyczna?

W projekcie pomiędzy przedmiotami skontrastowane zostaną cztery grupy. Ci, którzy przez trzy miesiące:

  1. Otrzymaj dwa placebo
  2. Otrzymuj multiwitaminę / minerał plus placebo
  3. Otrzymuj kwasy tłuszczowe plus placebo
  4. Otrzymuj multiwitaminy / minerały i kwasy tłuszczowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badani są tylko uczestnicy płci męskiej, którzy deklarują dobry stan zdrowia, którzy nie spożywają regularnie owoców morza. Będą mieć minimalny wiek 18 lat i maksymalnie 35 lat. Nie będą obecnie przyjmować żadnych leków i nie cierpią na żadne ostre ani przewlekłe schorzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli spożywali kwasy tłuszczowe n-3 lub suplementy witaminowo-mineralne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Jeśli mają jakąkolwiek historię nietolerancji pokarmowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Zażyte dwa placebo
Suplement diety: Placebo

Placebo dla DHA o identycznym wyglądzie - na bazie oliwy z oliwek

Placebo dla witamin/minerałów o identycznym wyglądzie

Inne nazwy:
  • Nie dotyczy
Aktywny komparator: Multiwitamina/minerał
Badani przyjmowali kapsułki multiwitaminowo-mineralne i placebo z kwasami tłuszczowymi
Suplement diety: Multiwitamina/minerał
Każda aktywna tabletka zawierała witaminy A (800µg); B1 (1,4 mg); B2 (1,75 mg); B6 (2 mg); B12 (2,5 mg); biotyna 62,5 µg; kwas foliowy 200 µg; niacyna 20 mg; C (100 mg); D (5 ug); E (15 mg); K (30 ug); kwas pantotenowy (7,5 mg). Dodatkowo podano kilka składników mineralnych: wapń (162 mg); fosfor (125mg); magnez (100mg); potas (40mg); chlorek (36,3 mg); żelazo (5mg); jod (100µg); miedź (500µg); mangan (2mg); chrom (40µg); molibden (50µg); selen (30µg); cynk (5 mg) oraz luteina (500 µg). Kapsułka placebo była identyczna pod względem koloru, rozmiaru i wyglądu.
Inne nazwy:
  • Centrum Advance 50+ (Pfizer Inc, Nowy Jork)
Aktywny komparator: Kwas dokozaheksaenowy
Badani przyjmowali kapsułki z kwasem dokozaheksaenowym i witaminy/minerały placebo
Suplement diety: Kwas dokozaheksaenowy
22:6 (n-3) dokozaheksaenowy każda kapsułka zawierała 224,2 mg i przyjmowano trzy dziennie
Inne nazwy:
  • Efalex (Efamol Ltd, Leatherhead, Anglia)
Aktywny komparator: DHA plus witaminy/minerały
Badani przyjmowali zarówno kwasy tłuszczowe, jak i suplementy witaminowo-mineralne
Suplement diety: DHA plus witaminy/minerały
DHA i suplementy witaminowo-mineralne są takie jak powyżej
Inne nazwy:
  • Centrum Advance 50+ (Pfizer Inc, Nowy Jork)
  • Efalex (Efamol Ltd)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Paradygmat Go Stop Impulsywności
Ramy czasowe: Zmiana od przed do po suplementacji przez trzy miesiące
GoStop Impulsivity Paradigm mierzy zdolność do hamowania już zapoczątkowanej reakcji. Liczba pięciu cyfr jest prezentowana na ekranie komputera przez 500 ms, po czym następuje przerwa w dostawie prądu na 500 ms. Następnie przez 500 ms pojawia się druga liczba, po której następuje przerwa w działaniu na 500 ms. Jeśli liczby są identyczne, należy nacisnąć przycisk myszy, zanim zniknie druga liczba. Jednak odpowiedź musi zostać wstrzymana, jeśli pojawił się sygnał „Stop”; to znaczy drugi numer był identyczny, ale zmienił się z czarnego na czerwony. Jeśli te dwie liczby były różne, odpowiedź nie była wymagana.
Zmiana od przed do po suplementacji przez trzy miesiące
Test frustracji obrazkowej Rosenzweiga
Ramy czasowe: Zmiana od przed do po suplementacji przez trzy miesiące

Jest to test skłonności do reagowania w sposób agresywny. Prezentowana jest seria kreskówek, które przedstawiają celowo frustrującą sytuację. Uczestnik relacjonuje, co powiedziałby w takiej sytuacji. Ślepe odpowiedzi są oceniane pod kątem stopnia, w jakim reakcje są agresywne w materii

Należy zauważyć, że użycie dwóch głównych wyników odzwierciedla cel badania, polegający na porównaniu wydajności i pomiarów kwestionariusza
Zmiana od przed do po suplementacji przez trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Agresji Bussa Perry'ego
Ramy czasowe: Zmiana od przed do po suplementacji przez trzy miesiące
Kwestionariusz Agresji Bussa-Perry'ego ocenia cztery aspekty zachowań agresywnych: agresję fizyczną, agresję słowną, złość i wrogość. Uczestnicy oceniają wypowiedzi dotyczące swojego temperamentu za pomocą 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (skrajnie niecharakterystyczne dla mnie) do 7 (skrajnie charakterystyczne dla mnie).
Zmiana od przed do po suplementacji przez trzy miesiące
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana od przed do po suplementacji przez trzy miesiące
Skala odczuwanego stresu ocenia stopień, w jakim stresujące myśli i uczucia były doświadczane w ciągu ostatniego miesiąca. Na przykład: „Jak często w ciągu ostatniego miesiąca byłeś zdenerwowany z powodu czegoś, co wydarzyło się nieoczekiwanie?” Uczestnik odpowiadał na skali od 0 = nigdy do 4 = bardzo często. Obliczany jest ogólny wynik.
Zmiana od przed do po suplementacji przez trzy miesiące
Paradygmat impulsywności z jednym kluczem
Ramy czasowe: Zmiana od przed do po suplementacji przez trzy miesiące
Miara zdolności badanych do rezygnacji z początkowej nagrody na rzecz późniejszej większej nagrody. Osoba badana może zaczekać na nagrodę i zdobyć więcej punktów lub odpowiedzieć szybciej i uzyskać mniej punktów wcześniej. Im dłużej podmiot czeka, tym wyższa nagroda; że im więcej punktów jest zdobytych. Kliknięcie myszką rozpoczynało zadanie, a drugie dawało nagrodę. Dwa liczniki wyświetlają ostatnią i skumulowaną nagrodę w ciągu 20 minut sesji. Podmioty są w stanie wywnioskować, że odpowiedzi w szybszym tempie przynoszą mniejsze nagrody.
Zmiana od przed do po suplementacji przez trzy miesiące
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Dalsza analiza istniejących danych — uwzględnia zmiany od wartości początkowej do trzech miesięcy
Polimorfizmy związane z metabolizmem i receptorami dopaminy i serotoniny będą związane z odpowiedzią na suplementację mikroelementów
Dalsza analiza istniejących danych — uwzględnia zmiany od wartości początkowej do trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swansea University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Benton, D.Sc, Swansea University, Swansea, United Kingdom, SA2 8PP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DB-0123-DHAVM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj