Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multi-vitaminokkal/ásványi anyagokkal történő étrend-kiegészítés hatása zsírsavakkal és anélkül, az impulzivitásra és az agresszióra

2017. május 2. frissítette: David Benton, Swansea University

Egy sor jól megtervezett tanulmány beszámolt arról, hogy antiszociális magatartást tanúsító személyeknél a vitaminok/ásványi anyagok, omega-3 zsírsavak (n-3 FA) vagy mindkettő kiegészítése csökkenti az agresszív megnyilvánulások előfordulását. viselkedés. Bár bizonyíték van arra, hogy ezeknek a tápanyagoknak szerepe van, a zsírsavak és a vitaminok/ásványi anyagok relatív hozzájárulását a mai napig nem vették figyelembe: például a szinergikus kölcsönhatás lehetőségét még nem vizsgálták. Ráadásul a témát eddig valós körülmények között, például börtönben tanulmányozták, ami megnehezíti a téma tanulmányozását. Jelen tanulmány fő célja egy olyan paradigma kidolgozása volt, amely lehetővé teszi a téma vizsgálatát az általános populációból származó mintán, anélkül, hogy korábban antiszociális viselkedést mutattak volna. Az alanyok három hónapon keresztül kaptak vitamin-/ásványianyag-kiegészítőt, zsírsav-kiegészítőt, mindkettőt, vagy egyiket sem. Az impulzivitás és az agresszió mértékét a kiegészítés előtt és után értékeltük. Bár a múltban a tényleges viselkedés mérőszámai érzékenynek bizonyultak a kiegészítésre, a kérdőíves mérések nem. A második fő cél tehát az volt, hogy megvizsgáljuk, vajon az ilyen jelenségek vizsgálhatók-e olyan mintán, ahol nem szerepel antiszociális viselkedés, standardizált, érzékeny laboratóriumi mérőszámokkal, és összevethetjük ezeket a kérdőíves mérésekkel.

POLIMORFIZMUSOK ÉS A MIKRO-TÁPANYAG-KIEGÉSZÍTÉSRE VONATKOZÓ VÁLASZ Az adatsort ezt követően egy olyan a priori hipotézis tesztelésére használták fel, amely nem kapcsolódott az eredeti hipotézishez. Egy metaanalízis következetes mintát talált arra vonatkozóan, hogy a mikrotápanyag-kiegészítés javította a hangulatot (Long SJ, Benton D. A vitamin- és ásványianyag-kiegészítés hatásai a stresszre, enyhe pszichiátriai tünetekre és hangulatra nem klinikai mintákban: metaanalízis. Psychosom Med 2013; 75, 144-153). A lehetséges mechanizmusok bizonyítékaként meghatározták, hogy a mikrotápanyag-kiegészítés milyen mértékben befolyásolta a hangulatot befolyásoló neurotranszmitter-rendszerekhez kapcsolódó polimorfizmusok sorát.

Az elsődleges eredménymérő a General Health Questionnaire volt, egy 30 elemből álló önbevallásos kérdőív, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy közösségi mintán belül feltárják azokat, akiknek előnyös lenne pszichiáterhez fordulniuk.

Tekintettel az irodalomra, amely a polimorfizmusokat a hangulati zavarokhoz köti, és az antidepresszáns gyógyszerek ismert farmakológiáját, számos polimorfizmust választottak a szerotoninnal és a katekolaminokkal kapcsolatban.

Dopamin A dopamin metabolizmusával és működésével kapcsolatos SNP-k a következők voltak: Dopamin béta-hidroxiláz (DBH, rs16111115); Dopamin transzporter (DAT1, rs2550946); Katekol-O-metiltranszferáz (COMT, rs4680, rs6269). dopamin receptor D1 (DRD1, rs4532); D2 dopaminreceptor (DRD2, rs1079598, rs1800497); dopamin receptor D3 (DRD3, rs6280); Dopamin receptor D4 (DRD4, rs1800955).

Szerotonin Tíz SNP-t is figyelembe vettek, amelyek a szerotonin metabolizmus különböző aspektusaihoz kapcsolódnak. Az Rs1843809 a TPH2 gén SNP-je, amely a triptofán-hidroxilázt kódolja. Az Rs1050565 egy SNP a BLMH génben, amely befolyásolja az 5HTT (SLC6A4), a szerotonin transzporter aktivitását. Különböző szerotonin receptorokhoz kapcsolódó SNP-ket is vizsgáltak: a HTR1A gén genetikai variációit (5-HT1A receptor, rs6295); HTR1B gén (5-HT1B receptor, rs6296); HTR2A gén (5-HT2A receptor, rs6311); HTR2B gén (5-HT2B receptor, rs1549339); HTR2C gén (5-hidroxi-triptamin receptor 2C, rs518147); HTR3A gén (5-hidroxi-triptamin receptor 3A, rs1150226); HTR3B (5-HT3B receptor, rs1672717); HTR4 gén (5-HT4 receptor, rs2278392).

Adrenerg mechanizmusok Végül hat adrenerg receptorokhoz kapcsolódó SNP-t vettünk figyelembe: ADRA2A (adrenoceptor alfa 2A, rs553668); ADRB1 (adrenoceptor alfa B1, rs1801253); ADRB2 (adrenoceptor alfa B2, rs1042713; ADRB3 (adrenoceptor alfa B3, rs4994); SLC6AC (noradrenalin transzporter, rs5569 és rs2242447).

Elemzés Az adatokat a varianciaanalízissel elemezzük, a GHQ-nak a kiegészítés előtti és utáni változásával, mint függő változóval: Mikrotápanyag/placebo X polimorfizmus.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Megvizsgálni, hogy az agresszió és az impulzivitás reagál-e multivitamin/ásványi anyagok vagy zsírsav-kiegészítésre, és hogy van-e szinergikus kölcsönhatás?

A tantárgyak közötti tervezésben négy csoport kerül szembeállításra. Akik három hónapig:

  1. Kapjon két placebót
  2. Kapjon multivitamint/ásványi anyagot és placebót
  3. Kap zsírsavakat plusz placebót
  4. Multivitamin/ásványi anyag plusz zsírsavakat kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

202

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csak olyan férfiakat vizsgálnak, akik saját bevallásuk szerint jó egészségi állapotúak, akik nem fogyasztanak rendszeresen tenger gyümölcseit. Életkoruk minimum 18 év, maximum 35 év. Jelenleg nem szednek semmilyen gyógyszert, és nincs akut vagy krónikus betegségük

Kizárási kritériumok:

  • Ha fogyasztottak n-3 zsírsav ro vitamin/ásványi anyagok kiegészítőket az előző hat hónapban.
  • Ha ételintoleranciájuk van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Két placebót fogyasztottak
Étrend-kiegészítő: Placebo

Placebo az azonos megjelenésű DHA-ért – olívaolaj alapú

Placebo az azonos megjelenésű vitaminokhoz/ásványi anyagokhoz

Más nevek:
  • Nem vonatkozik
Aktív összehasonlító: Multivitamin/ásványi anyag
Az alanyok multivitamin/ásványi anyag és placebo zsírsav kapszulát szedtek
Étrend-kiegészítő: Multivitamin/ásványi anyag
Minden aktív tabletta 800 µg A-vitamint tartalmazott; B1 (1,4 mg); B2 (1,75 mg); B6 (2 mg); B12 (2,5 mg); biotin 62,5 µg; folsav 200 µg; niacin 20 mg; C (100 mg); D (5 ug); E (15 mg); K (30 ug); pantoténsav (7,5 mg). Ezenkívül számos ásványi anyagot adtak be: kalcium (162 mg); foszfor (125 mg); magnézium (100 mg); kálium (40 mg); klorid (36,3 mg); vas (5 mg); jód (100 µg); réz (500 µg); mangán (2 mg); króm (40 ug); molibdén (50 ug); szelén (30 µg); cink (5 mg), valamint lutein (500 µg). A placebo kapszula színében, méretében és megjelenésében azonos volt.
Más nevek:
  • Centrum Advance 50+ (Pfizer Inc, New York)
Aktív összehasonlító: Dokozahexaénsav
Az alanyok dokozahexaénsav kapszulát és placebo vitaminokat/ásványi anyagokat kaptak
Étrend-kiegészítő: Dokozahexaénsav
22:6 (n-3) dokozahexaén minden kapszula 224,2 mg-ot tartalmazott, és naponta hármat vettek be
Más nevek:
  • Efalex (Efamol Ltd, Leatherhead, Anglia)
Aktív összehasonlító: DHA plusz vitaminok/ásványi anyagok
Az alanyok zsírsavat és vitamin/ásványi anyagok kiegészítőket is szedtek
Étrend-kiegészítő: DHA plusz vitaminok/ásványi anyagok
A DHA és a vitamin/ásványianyag-kiegészítők a fentiek
Más nevek:
  • Centrum Advance 50+ (Pfizer Inc, New York)
  • Efalex (Efamol Ltd.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Go Stop Impulzivitás Paradigma
Időkeret: Változás előttiről utánpótlásra három hónapig
A GoStop Impulzivitás Paradigma a már elindított válasz gátlásának képességét méri. A számítógép képernyőjén öt számjegy jelenik meg 500 ms-ig, amelyet 500 ms-os áramszünet követ. Ezután egy második szám jelenik meg 500 ms-ig, amelyet 500 ms-os áramszünet követ. Ha a számok azonosak, az egérgombot meg kell nyomni, mielőtt a második szám eltűnne. Azonban a választ vissza kell tartani, ha "Stop" jelzés jelenik meg; vagyis a második szám azonos volt, de feketéről pirosra változott. Ha a két szám különbözött, akkor nem kellett válaszolni.
Változás előttiről utánpótlásra három hónapig
Rosenzweig kép frusztráció teszt
Időkeret: Változás előttiről utánpótlásra három hónapig

Ez az agresszív reakcióra való hajlam próbája. Rajzfilmek sorozatát mutatják be, amelyek szándékosan frusztráló helyzetet mutatnak be. A résztvevő beszámol arról, mit mondana abban a helyzetben. A vak válaszokat aszerint értékelik, hogy a válaszok milyen mértékben agresszívak az anyagban

Vegye figyelembe, hogy a két elsődleges eredmény alkalmazása tükrözi a tanulmány azon célját, hogy szembeállítsa a teljesítményt és a kérdőíves méréseket
Változás előttiről utánpótlásra három hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Buss Perry Agressziós Skála
Időkeret: Változás előttiről utánpótlásra három hónapig
A Buss-Perry Agresszió Kérdőív az agresszív viselkedés négy aspektusát méri fel: fizikai agressziót, verbális agressziót, haragot és ellenségességet. A résztvevők a vérmérsékletükre vonatkozó állításokat egy 7 fokozatú Likert-skála alapján rangsorolják, amely 1-től (nagyon nem jellemző rám) 7-ig (nagyon jellemző rám).
Változás előttiről utánpótlásra három hónapig
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Változás előttiről utánpótlásra három hónapig
Az észlelt stressz skála azt méri fel, hogy milyen mértékben voltak stresszes gondolatok és érzések tapasztaltak az elmúlt hónapban. Például: "Az elmúlt hónapban milyen gyakran volt ideges valami váratlanul történt miatt?" A résztvevő egy 0 = soha és 4 = nagyon gyakran közötti skálán válaszolt. Összesített pontszámot számítanak ki.
Változás előttiről utánpótlásra három hónapig
Egykulcsos impulzivitás paradigma
Időkeret: Változás előttiről utánpótlásra három hónapig
Az alany azon képességének mértéke, hogy lemondanak a kezdeti jutalomról egy későbbi nagyobb jutalomért. Az alany dönthet úgy, hogy vár a jutalomra, és több pontot kap, vagy gyorsabban válaszol, és hamarabb kap kevesebb pontot. Minél tovább vár egy alany, annál magasabb a jutalom; hogy minél több pontot szereznek. Egy egérkattintás elindította a feladatot, a második pedig jutalmat eredményezett. Két számláló mutatja a legutóbbi és összesített jutalmat egy 20 perces munkamenet során. Az alanyok képesek arra következtetni, hogy a gyorsabb válaszok kisebb jutalmat kapnak.
Változás előttiről utánpótlásra három hónapig
Általános egészségügyi kérdőív
Időkeret: A meglévő adatok további elemzése – figyelembe veszi a kiindulási állapottól három hónapig tartó változásokat
A dopamin és szerotonin metabolizmusával és receptoraival kapcsolatos polimorfizmusok a mikrotápanyag-kiegészítésre adott válaszhoz kapcsolódnak
A meglévő adatok további elemzése – figyelembe veszi a kiindulási állapottól három hónapig tartó változásokat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swansea University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Benton, D.Sc, Swansea University, Swansea, United Kingdom, SA2 8PP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DB-0123-DHAVM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel