PF-00345439 (オキシコドン) の長期安全性

包含基準:

• ベースライン来院前の少なくとも3か月間、変形性関節症に起因する1つ以上の股関節または膝関節に中程度から重度の痛みがある18歳以上75歳以下の男性または女性、または持続的な中程度から重度の腰痛があるベースライン訪問の前に、次の種類の経口鎮痛薬の 1 つまたは複数を定期的に服用しながら、少なくとも 6 か月間継続してください。
• 患者は、研究期間中、研究薬以外のオピオイド薬の摂取を控えることに同意する。 患者は、服用したすべての非オピオイド鎮痛薬を報告することに同意しなければなりません。
• 閉経後の女性、身体的に出産できない女性、または許容可能な避妊方法を実践している女性。 許容される避妊方法には、外科的滅菌、ホルモン避妊薬、または二重障壁法 (殺精子剤または IUD を備えたコンドームまたは隔膜) が含まれます。 許容可能な避妊方法を実践している場合、ベースライン来院時に尿妊娠検査で陰性の結果が得られています。

除外基準:

• 患者はベースライン訪問時に尿薬物検査で陽性反応を示しました。
• 患者は現在、オキシコドンと同等の毎日のオピオイド用量が 160 mg を超えるオピオイド療法を受けています。
• 患者は、提案された研究期間中に大規模な手術を計画されています。