A PF-00345439 (oxikodon) hosszú távú biztonsága

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és nők, akik ≥ 18 és ≤ 75 évesek, egy vagy több csípő- vagy térdízületben osteoarthritis által okozott mérsékelt vagy súlyos fájdalomban szenvednek legalább három hónapig az alaplátogatást megelőzően, vagy tartós közepes vagy súlyos derékfájás legalább hat hónapig, miközben rendszeresen szed az alábbi típusú orális fájdalomcsillapító gyógyszerek közül egyet vagy többet az alaplátogatást megelőzően.
• A beteg beleegyezik abba, hogy a vizsgálati időszak alatt tartózkodik a vizsgálati gyógyszertől eltérő opioid gyógyszerek szedésétől. A betegeknek bele kell egyezniük abba, hogy jelentsenek minden nem opioid fájdalomcsillapító gyógyszert.
• Nők, akik posztmenopauzában vannak, fizikailag nem képesek a gyermekvállalásra, vagy akik elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak. A fogamzásgátlás elfogadható módszerei közé tartozik a sebészeti sterilizálás, a hormonális fogamzásgátlók vagy a kettős korlátos módszerek (óvszer vagy rekeszizom spermicid szerrel vagy IUD-vel). Ha elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaz, a vizelet terhességi tesztje negatív eredményt kapott az alaplátogatás alkalmával.

Kizárási kritériumok:

• A beteg vizelet gyógyszerszűrése pozitív volt a kiindulási vizit alkalmával.
• A beteg jelenleg opioid kezelés alatt áll, napi 160 mg-nál nagyobb oxikodon opioiddózissal.
• A páciensnek nagy műtétet terveznek a javasolt vizsgálati időszak alatt.